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服用利福平患者秋水仙碱药代动力学参数的初步研究

2013年8月26日 更新者:Seoul National University Hospital
本研究的目的是检查利福平给药前后的秋水仙碱浓度。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 从 18 岁到 80 岁,男人和女人
  • 服用利福平超过 2 周的患者
  • 患者在浓度表上签名

排除标准:

  • 患者有服用对肾功能有影响的药物的经验
  • 患者对秋水仙碱过敏
  • 至少,两次独立血压的平均水平(间隔 2 分钟)显示 SBP <= 100 mmHg 或 >=160 mmHg 和 DBP <=60 mmHg >=100 mmHg,或心率 < 40 次/分钟或 > 90 次/分钟
  • 不受控制的高血压
  • 血清白蛋白 < 3.5, > 5 g/dL
  • 急性肝炎或 AST 或 ALT 水平超过正常范围的 2 倍或胆红素水平超过 2.0 mg/dL
  • 患有胃肠道疾病(如克罗恩病、急性或慢性胰腺炎、溃疡)或有胃肠道手术史的患者。
  • 患者应服用硫唑嘌呤、巯基嘌呤、环磷酰胺、氯沙坦、苯溴马隆、非诺贝特、速尿、丙磺舒
  • 在 3 个月内参加过另一项研究的患者
  • 输血的病人
  • 怀孕,母乳喂养

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:利福平
实验检查服用利福平后1、2、4、8、24小时秋水仙碱浓度相对于基线的变化
单臂:在利福平给药后 1、2、4、8、24 小时检查秋水仙碱浓度相对于基线的变化
其他名称:
  • 利福平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
利福平给药后 1、2、4、8、24 小时秋水仙碱浓度相对于基线的变化
大体时间:利福平给药后基线(C0)和1(C1)、2(C2)、4(C4)、8(C8)、24(C24)小时的秋水仙碱浓度
利福平给药后基线(C0)和1(C1)、2(C2)、4(C4)、8(C8)、24(C24)小时的秋水仙碱浓度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月26日

首次发布 (估计)

2013年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月26日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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