Um estudo piloto para o parâmetro farmacocinético da colchicina em pacientes que tomam rifampicina
26 de agosto de 2013 atualizado por: Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é examinar a concentração de colchicina antes e depois da administração de rifampicina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 80 anos, homem e mulher
- o paciente que está tomando rifampicina por 2 semanas
- o paciente assina no formulário de concentração
Critério de exclusão:
- o paciente tem experiência em tomar medicamentos que afetam a função renal
- o paciente tem hipersensibilidade à colchicina
- Pelo menos, o nível médio de duas pressões sanguíneas separadas (intervalo de 2 min) mostra que PAS <= 100 mmHg ou >= 160 mmHg e PAD <= 60 mmHg >= 100 mmHg, ou Frequência cardíaca < 40 batimentos/min ou > 90 batimentos /min
- hipertensão descontrolada
- albumina sérica < 3,5, > 5 g/dL
- hepatite aguda ou o nível de AST ou ALT está acima de 2 vezes a faixa normal ou o nível de bilirrubina está acima de 2,0 mg/dL
- o paciente que tem doença gastrointestinal (ex, doença de crohn, pancreatite aguda ou crônica, úlcera) ou que tem histórico cirúrgico de gastrointestinal.
- o paciente que deve tomar azatioprina, mercaptopurina, ciclofosfamida, Losartan, benzbromarona, fenofibrato, furosemida, probenecida
- o paciente que participou do outro estudo dentro de 3 meses
- o paciente que recebeu transfusão de sangue
- grávida, amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Rifampicina
verificar experimentalmente uma mudança na concentração de colchicina desde a linha de base em 1,2,4,8,24 horas após tomar Rifampicina
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braço único: verifique uma alteração nas concentrações de colchicina desde o início em 1,2,4,8,24 horas após a administração de rifampicina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
uma mudança na concentração de colchicina da linha de base em 1,2,4,8,24 horas após a administração de rifampicina
Prazo: a concentração de colchicina na linha de base (C0) e em 1(C1),2(C2),4(C4),8(C8),24(C24) horas após a administração de rifampicina
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a concentração de colchicina na linha de base (C0) e em 1(C1),2(C2),4(C4),8(C8),24(C24) horas após a administração de rifampicina
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Tuberculose
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Leprostáticos
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Indutores de citocromo P-450 CYP3A
- Agentes Antituberculares
- Antibióticos, Antituberculose
- Indutores do Citocromo P-450 CYP2B6
- Indutores do citocromo P-450 CYP2C8
- Indutores do Citocromo P-450 CYP2C19
- Indutores do Citocromo P-450 CYP2C9
- Rifampicina
Outros números de identificação do estudo
- Colchicine_RFP 2011_1
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