Rifampin 복용 환자에서 Colchicine의 약동학 매개변수에 대한 파일럿 연구
2013년 8월 26일 업데이트: Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 리팜피신 투여 전후의 콜히친 농도를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세, 남녀
- 리팜피신을 2주 이상 복용 중인 환자
- 집중 양식에 환자 서명
제외 기준:
- 환자는 신장 기능에 영향을 미치는 약물을 복용한 경험이 있습니다.
- 환자는 콜히친에 과민증이 있습니다.
- 적어도 두 개의 별도 혈압(2분 간격)의 평균 수준은 SBP <= 100 mmHg 또는 >=160 mmHg 및 DBP <=60 mmHg >=100 mmHg 또는 심박수 < 40 beats/min 또는 > 90 beats를 나타냅니다. /분
- 조절되지 않는 고혈압
- 혈청 알부민 < 3.5, > 5g/dL
- 급성 간염 또는 AST 또는 ALT 수치가 정상 범위의 2배 이상이거나 빌리루빈 수치가 2.0 mg/dL 이상인 경우
- 위장관 질환(크론병, 급성 또는 만성 췌장염, 궤양 등)이 있거나 위장관 수술 병력이 있는 환자.
- azathioprine, mercaptopurine, cyclophosphamide, Losartan, benzbromarone, fenofibrate, furosemide, probenecid를 복용해야 하는 환자
- 3개월 이내에 다른 연구에 참여한 환자
- 수혈을 받은 환자
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리팜피신
Rifampicin을 복용한 후 1,2,4,8,24시간에 기준선에서 콜히친 농도의 변화를 실험적으로 확인
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단일군 : 리팜피신 투여 후 1,2,4,8,24시간에 베이스라인에서 콜히친 농도 변화 확인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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리팜피신 투여 후 1,2,4,8,24시간에 기준선에서 콜히친 농도의 변화
기간: 베이스라인(C0) 및 리팜피신 투여 후 1(C1),2(C2),4(C4),8(C8),24(C24) 시간에서의 콜히친 농도
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베이스라인(C0) 및 리팜피신 투여 후 1(C1),2(C2),4(C4),8(C8),24(C24) 시간에서의 콜히친 농도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Colchicine_RFP 2011_1
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