Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kolhicin farmakokinetikai paramétereinek kísérleti vizsgálata rifampint szedő betegekben

2013. augusztus 26. frissítette: Seoul National University Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja a kolhicin koncentrációjának vizsgálata a rifampicin beadása előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kortól 80 éves korig, férfiak és nők
  • az a beteg, aki 2 hete rifampicint szed
  • a beteg jele a koncentrátum űrlapon

Kizárási kritériumok:

  • a betegnek van tapasztalata a veseműködést befolyásoló gyógyszerek szedésében
  • a beteg túlérzékeny a kolhicinre
  • Legalább két különálló vérnyomás átlagos szintje (2 perces intervallum) azt mutatja, hogy az SBP <= 100 Hgmm vagy >=160 Hgmm és a DBP <=60 Hgmm >=100 Hgmm, vagy a pulzusszám < 40 ütés/perc vagy > 90 Hgmm /perc
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • szérum albumin < 3,5, > 5 g/dl
  • akut hepatitis vagy az AST vagy ALT szintje a normál tartomány kétszerese, vagy a bilirubin szintje meghaladja a 2,0 mg/dl-t
  • gyomor-bélrendszeri betegségben (pl. crohn-betegség, akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, fekély) szenvedő beteg, vagy emésztőrendszeri műtéten esett át.
  • a beteg, akinek azatioprint, merkaptopurint, ciklofoszfamidot, lozartánt, benzbromaront, fenofibrátot, furoszemidet, probenecidet kell szednie
  • az a beteg, aki 3 hónapon belül részt vett a másik vizsgálatban
  • a beteg, aki vérátömlesztést kapott
  • terhes, szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Rifampicin
kísérletesen ellenőrizze a kolhicin koncentráció változását a kiindulási értékhez képest 1, 2, 4, 8, 24 órával a rifampicin bevétele után
Drog: Rifampicin
egyetlen kar: ellenőrizze a kolhicin-koncentráció változását az alapértékhez képest 1, 2, 4, 8, 24 órával a rifampicin beadása után
Más nevek:
  • Rifampin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a kolhicin koncentráció változása a kiindulási értékhez képest 1, 2, 4, 8, 24 órával a rifampicin beadása után
Időkeret: a kiindulási (C0) kolhicin-koncentráció és 1 (C1), 2 (C2), 4 (C4), 8 (C8), 24 (C24) órával a rifampicin beadása után
a kiindulási (C0) kolhicin-koncentráció és 1 (C1), 2 (C2), 4 (C4), 8 (C8), 24 (C24) órával a rifampicin beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Colchicine_RFP 2011_1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel