Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse for farmakokinetiske parameter for colchicin hos patienter, der tager Rifampin

26. august 2013 opdateret af: Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge colchicinkoncentrationen før og efter administration af rifampicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fra 18 år til 80 år, mænd og kvinder
  • patienten, der tager rifampicin over 2 uger
  • patientens underskriver på koncentblanketten

Ekskluderingskriterier:

  • patienten har erfaring med at tage medicin, der har effekt på nyrefunktionen
  • patienten har overfølsomhed over for colchicin
  • I det mindste viser gennemsnitsniveauet for to separate blodtryk (2min interval) at SBP <= 100 mmHg eller >=160 mmHg og DBP <=60 mmHg >=100 mmHg, eller hjertefrekvens < 40 slag/min eller > 90 slag /min
  • ukontrolleret hypertension
  • serumalbumin < 3,5, > 5 g/dL
  • akut hepatitis eller niveauet af ASAT eller ALAT er over 2 gange normalområdet, eller niveauet af bilirubin er over 2,0 mg/dL
  • patienten, der har mave-tarmsygdom (eks. Crohns sygdom, akut eller kronisk pancreatitis, ulcus) eller som har en kirurgisk historie med mave-tarm.
  • patienten, der skal tage azathioprin, mercaptopurin, cyclophosphamid, losartan, benzbromaron, fenofibrat, furosemid, probenecid
  • patienten, der havde deltaget i den anden undersøgelse inden for 3 måneder
  • patienten, der havde fået blodtransfusion
  • gravid, ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rifampicin
kontroller eksperimentelt en ændring af colchicinkoncentrationen fra baseline 1,2,4,8,24 timer efter indtagelse af Rifampicin
Medicin: Rifampicin
enkeltarm: kontroller en ændring af Colchicin-koncentrationer fra basline 1,2,4,8,24 timer efter Rifampicin-administration
Andre navne:
  • Rifampin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
en ændring af colchicinkoncentrationen fra baseline 1,2,4,8,24 timer efter Rifampicin administration
Tidsramme: colchicin koncentrationen af ​​baseline (CO) og ved 1(C1),2(C2),4(C4),8(C8),24(C24) timer efter Rifampicin administration
colchicin koncentrationen af ​​baseline (CO) og ved 1(C1),2(C2),4(C4),8(C8),24(C24) timer efter Rifampicin administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2013

Først opslået (SKØN)

30. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Colchicine_RFP 2011_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med Rifampicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner