Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio pilota per il parametro farmacocinetico della colchicina in pazienti che assumono rifampicina

26 agosto 2013 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è esaminare la concentrazione di colchicina prima e dopo la somministrazione di rifampicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 agli 80 anni, uomo e donna
  • il paziente che sta assumendo rifampicina per 2 settimane
  • il segno del paziente sulla forma concent

Criteri di esclusione:

  • il paziente ha esperienza nell'assunzione di farmaci che hanno effetto sulla funzionalità renale
  • il paziente ha ipersensibilità alla colchicina
  • Almeno, il livello medio di due valori di pressione sanguigna separati (intervallo di 2 minuti) mostra che SBP <= 100 mmHg o >=160 mmHg e DBP <=60 mmHg >=100 mmHg, o frequenza cardiaca <40 battiti/min o > 90 battiti /min
  • ipertensione incontrollata
  • albumina sierica < 3,5, > 5 g/dL
  • epatite acuta o il livello di AST o ALT è superiore a 2 volte il range normale o il livello di bilirubina è superiore a 2,0 mg/dL
  • il paziente che ha una malattia gastro-intestinale ( es. morbo di crohn, pancreatite acuta o cronica, ulcera ) o che ha una storia chirurgica di gastro-intestinale.
  • il paziente che deve assumere azatioprina, mercaptopurina, ciclofosfamide, losartan, benzbromarone, fenofibrato, furosemide, probenecid
  • il paziente che aveva preso parte all'altro studio entro 3 mesi
  • il paziente che aveva ricevuto una trasfusione di sangue
  • incinta, allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Rifampicina
controllare sperimentalmente una variazione della concentrazione di colchicina rispetto al basale a 1,2,4,8,24 ore dopo l'assunzione di Rifampicina
Droga: Rifampicina
braccio singolo: controllare un cambiamento delle concentrazioni di Colchicina rispetto al basale a 1,2,4,8,24 ore dopo la somministrazione di Rifampicina
Altri nomi:
  • Rifampicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
un cambiamento della concentrazione di colchicina rispetto al basale a 1,2,4,8,24 ore dopo la somministrazione di Rifampicina
Lasso di tempo: la concentrazione di colchicina al basale (C0) e a 1 (C1), 2 (C2), 4 (C4), 8 (C8), 24 (C24) ore dopo la somministrazione di Rifampicina
la concentrazione di colchicina al basale (C0) e a 1 (C1), 2 (C2), 4 (C4), 8 (C8), 24 (C24) ore dopo la somministrazione di Rifampicina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

30 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Colchicine_RFP 2011_1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tubercolosi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi