Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование фармакокинетических параметров колхицина у пациентов, принимающих рифампицин

26 августа 2013 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является изучение концентрации колхицина до и после введения рифампицина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 80 лет, мужчины и женщины
  • пациент, принимающий рифампицин более 2 недель
  • знак пациента на бланке согласия

Критерий исключения:

  • пациент имеет опыт приема лекарств, влияющих на функцию почек
  • у пациента повышенная чувствительность к колхицину
  • По крайней мере, средний уровень двух отдельных артериальных давлений (интервал 2 минуты) показывает, что САД <= 100 мм рт.ст. или >=160 мм рт.ст. и ДАД <=60 мм рт.ст. >=100 мм рт.ст., или ЧСС <40 ударов/мин или >90 ударов /мин
  • неконтролируемая гипертония
  • сывороточный альбумин < 3,5, > 5 г/дл
  • острый гепатит или уровень АСТ или АЛТ более чем в 2 раза превышает норму или уровень билирубина более 2,0 мг/дл
  • пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями (например, болезнь Крона, острый или хронический панкреатит, язва) или имеющие хирургическую историю желудочно-кишечного тракта.
  • пациент, который должен принимать азатиоприн, меркаптопурин, циклофосфамид, лозартан, бензбромарон, фенофибрат, фуросемид, пробенецид
  • пациент, принимавший участие в другом исследовании в течение 3 месяцев
  • пациент, которому сделали переливание крови
  • беременная, кормящая грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рифампицин
экспериментально проверить изменение концентрации колхицина от исходного уровня через 1,2,4,8,24 часа после приема рифампицина
Лекарство: Рифампицин
одна группа: проверьте изменение концентрации колхицина по сравнению с исходным значением через 1, 2, 4, 8, 24 часа после введения рифампицина.
Другие имена:
  • Рифампин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение концентрации колхицина по сравнению с исходным уровнем через 1, 2, 4, 8, 24 часа после введения рифампицина
Временное ограничение: исходная концентрация колхицина (C0) и через 1 (C1), 2 (C2), 4 (C4), 8 (C8), 24 (C24) часа после введения рифампицина
исходная концентрация колхицина (C0) и через 1 (C1), 2 (C2), 4 (C4), 8 (C8), 24 (C24) часа после введения рифампицина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Colchicine_RFP 2011_1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться