Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe parametru farmakokinetycznego kolchicyny u pacjentów przyjmujących ryfampinę

26 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Celem tego badania jest zbadanie stężenia kolchicyny przed i po podaniu ryfampicyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 80 lat, mężczyźni i kobiety
  • pacjent, który przyjmuje ryfampicynę przez 2 tygodnie
  • podpis pacjenta na formularzu koncentu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent ma doświadczenie w przyjmowaniu leków wpływających na czynność nerek
  • pacjent ma nadwrażliwość na kolchicynę
  • Co najmniej średni poziom dwóch oddzielnych pomiarów ciśnienia krwi (odstęp 2-minutowy) pokazuje, że SBP <= 100 mmHg lub >=160 mmHg i DBP <=60 mmHg >=100 mmHg lub Tętno < 40 uderzeń/min lub > 90 uderzeń / min
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • albumina surowicy < 3,5, > 5 g/dl
  • ostre zapalenie wątroby lub poziom AST lub ALT jest ponad 2-krotnie większy od normy lub poziom bilirubiny przekracza 2,0 mg/dl
  • pacjent z chorobą żołądkowo-jelitową (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki, choroba wrzodowa) lub z operacją przewodu pokarmowego w wywiadzie.
  • pacjent powinien przyjmować azatioprynę, merkaptopurynę, cyklofosfamid, losartan, benzbromaron, fenofibrat, furosemid, probenecyd
  • pacjenta, który brał udział w innym badaniu w ciągu 3 miesięcy
  • pacjenta, któremu przetoczono krew
  • ciąża, karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ryfampicyna
eksperymentalnie sprawdzić zmianę stężenia kolchicyny od wartości wyjściowej po 1,2,4,8,24 godzinach od zażycia ryfampicyny
Lek: Ryfampicyna
jedno ramię : sprawdzić zmianę stężeń kolchicyny od wartości wyjściowych po 1,2,4,8,24 godzinach po podaniu ryfampicyny
Inne nazwy:
  • Ryfampicyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana stężenia kolchicyny od wartości wyjściowej po 1,2,4,8,24 godzinie od podania ryfampicyny
Ramy czasowe: stężenie kolchicyny w punkcie wyjściowym (C0) i 1(C1),2(C2),4(C4),8(C8),24(C24) godziny po podaniu ryfampicyny
stężenie kolchicyny w punkcie wyjściowym (C0) i 1(C1),2(C2),4(C4),8(C8),24(C24) godziny po podaniu ryfampicyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Colchicine_RFP 2011_1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj