Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie för farmakokinetiska parametrar för kolchicin hos patienter som tar Rifampin

26 augusti 2013 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka kolchicinkoncentrationen före och efter administrering av rifampicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • från 18 år till 80 år, män och kvinnor
  • patienten som tar rifampicin under 2 veckor
  • patientens tecken på koncentblanketten

Exklusions kriterier:

  • patienten har erfarenhet av att ta mediciner som har effekt på njurfunktionen
  • patienten har överkänslighet mot kolchicin
  • Åtminstone visar medelnivån för två separata blodtryck (2min intervall) att SBP <= 100 mmHg eller >=160 mmHg och DBP <=60 mmHg >=100 mmHg, eller hjärtfrekvens < 40 slag/min eller > 90 slag /min
  • okontrollerad hypertoni
  • serumalbumin < 3,5, > 5 g/dL
  • akut hepatit eller nivån av ASAT eller ALAT är över 2 gånger det normala intervallet eller nivån av bilirubin är över 2,0 mg/dL
  • patienten som har mag-tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom, akut eller kronisk pankreatit, magsår) eller som har en kirurgisk historia av mag-tarm.
  • patienten som ska ta azatioprin, merkaptopurin, cyklofosfamid, losartan, bensbromaron, fenofibrat, furosemid, probenecid
  • patienten som hade deltagit i den andra studien inom 3 månader
  • patienten som hade fått blodtransfusion
  • gravid, ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Rifampicin
kontrollera experimentellt en förändring av kolchicinkoncentrationen från baslinjen 1,2,4,8,24 timmar efter att ha tagit Rifampicin
Läkemedel: Rifampicin
enkelarm: kontrollera en förändring av kolkicinkoncentrationen från baslinjen 1,2,4,8,24 timmar efter administrering av Rifampicin
Andra namn:
  • Rifampin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
en förändring av kolchicinkoncentrationen från baslinjen 1,2,4,8,24 timmar efter administrering av Rifampicin
Tidsram: kolchicinkoncentrationen av baslinjen (CO) och vid 1(C1),2(C2),4(C4),8(C8),24(C24) timmar efter administrering av Rifampicin
kolchicinkoncentrationen av baslinjen (CO) och vid 1(C1),2(C2),4(C4),8(C8),24(C24) timmar efter administrering av Rifampicin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

30 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Colchicine_RFP 2011_1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera