Obex，一种营养补充剂，用于超重和肥胖的西班牙女性
2014年2月24日 更新者：Catalysis SL
Obex®（一种营养补充剂）对超重或肥胖女性的疗效和安全性
该研究的目的是评估膳食补充剂 (Obex®) 对 35 至 60 岁超重或肥胖的西班牙女性的人体测量和生理变量的影响。
研究概览
详细说明
营养补充剂由天然植物提取物组成，如 Caralluma fimbriata、Phaseolus vulgaris、Acai Berry 和其他抗肥胖剂：鸟氨酸、富马酸肉碱、必需脂肪酸和某些氨基酸、维生素和矿物质。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Madrid
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Ciudad Universitaria de Cantoblanco、Madrid、西班牙、28049
- Universidad Autonoma de Madrid
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 35 至 60 岁之间的女性。
- 身体质量指数 (BMI) 大于 27 kg/m² 且小于 35 kg/m²
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 存在任何内分泌、肝脏、肾脏或心血管疾病。
- 减肥手术史
- 怀孕或哺乳
- 预期寿命缩短的伴随疾病
- 严重的精神疾病
- 药物依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Obex，一种营养补充剂
在两个月的午餐和晚餐前 30 分钟，Obex 每天服用两包溶解在一杯水中。
将建议患者通过饮食和锻炼来遵循健康的生活方式。
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两个月的治疗结束后，患者将在三个月内接受随访，不服用 Obex。
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安慰剂比较：安慰剂
在两个月的午餐和晚餐前 30 分钟服用安慰剂，每天服用两包溶解在一杯水中的小袋。
将建议患者通过饮食和锻炼来遵循健康的生活方式。
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两个月的治疗结束后，患者将在三个月内接受随访，无需服用安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 OBEX 对皮褶的影响
大体时间：两个月的治疗和结束治疗后的三个月
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主要结果是评估在治疗 2 个月时，与安慰剂组相比，OBEX 治疗对二头肌、三头肌、肩胛下肌和髂上肌皮褶厚度的影响。
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两个月的治疗和结束治疗后的三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 OBEX 对腰围和臀围的影响
大体时间：两个月的治疗和结束治疗后的三个月
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将在基线和治疗结束时测量腰围和臀围。
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两个月的治疗和结束治疗后的三个月
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评估 Obex 对臂围的影响。
大体时间：两个月的治疗和结束治疗后的三个月
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臂围将在基线和治疗结束时测量。
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两个月的治疗和结束治疗后的三个月
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评估 Obex 对体脂百分比的影响
大体时间：两个月的治疗和结束治疗后的三个月
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将在基线和治疗结束时评估身体脂肪 (%)
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两个月的治疗和结束治疗后的三个月
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评估 Obex 对肌肉质量的影响
大体时间：两个月的治疗和结束治疗后的三个月
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将在基线和治疗结束时测量肌肉质量。
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两个月的治疗和结束治疗后的三个月
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评估 Obex 对动脉血压的影响。
大体时间：两个月的治疗和结束治疗后的三个月
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将在基线和治疗结束时评估动脉血压。
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两个月的治疗和结束治疗后的三个月
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评估 Obex 对空腹血糖和胆固醇水平的影响
大体时间：两个月的治疗和结束治疗后的三个月
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将在基线和治疗结束时评估空腹血糖和胆固醇水平。
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两个月的治疗和结束治疗后的三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Consuelo Prado, Ph.D.、Universidad Autonónoma de Madrid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月29日
首次发布 (估计)
2013年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月24日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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