과체중 및 비만 스페인 여성의 영양 보조제인 Obex
2014년 2월 24일 업데이트: Catalysis SL
과체중 또는 비만 여성에서 영양 보조제인 Obex®의 효능 및 안전성
이 연구의 목적은 과체중 또는 비만인 35세에서 60세 사이의 스페인 여성의 인체 측정 및 생리적 변수에 대한 건강 보조 식품(Obex®)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영양 보충제는 Caralluma fimbriata, Phaseolus vulgaris, Acai Berry와 같은 천연 식물 추출물과 오르니틴, 카르니틴 푸마레이트, 필수 지방산 및 특정 아미노산, 비타민 및 미네랄과 같은 기타 항비만제로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Ciudad Universitaria de Cantoblanco, Madrid, 스페인, 28049
- Universidad Autonoma de Madrid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 35세에서 60세 사이의 여성.
- 체질량지수(BMI) 27kg/m² 초과 35kg/m² 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 내분비, 간, 신장 또는 심혈관 질환의 존재.
- 비만 수술의 역사
- 임신 또는 수유
- 수명이 단축된 수반되는 질병
- 심각한 정신 질환
- 약물 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양보충제 오벡스
Obex는 두 달 동안 점심과 저녁 식사 30분 전에 물 한 잔에 녹인 두 봉지를 매일 투여합니다.
환자는식이 요법과 운동을 통해 건강한 생활 방식을 준수하도록 권장됩니다.
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2개월의 치료가 끝난 후 환자는 Obex를 섭취하지 않고 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
위약은 두 달 동안 점심과 저녁 식사 30분 전에 물 한 컵에 녹인 두 봉지를 매일 투여합니다.
환자는식이 요법과 운동을 통해 건강한 생활 방식을 준수하도록 권장됩니다.
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2개월의 치료가 끝난 후, 환자는 위약을 섭취하지 않고 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 주름에 대한 OBEX의 효과를 평가하기 위해
기간: 2개월 치료 및 치료 종료 3개월 후
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1차 결과는 치료 2개월에서 위약군과 비교하여 이두박근, 삼두근, 견갑하근 및 상악골의 피부주름 두께에 대한 OBEX 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
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2개월 치료 및 치료 종료 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OBEX가 허리와 엉덩이 둘레에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 2개월 치료 및 치료 종료 3개월 후
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허리와 엉덩이 둘레는 기준선과 치료 종료 시점에 측정됩니다.
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2개월 치료 및 치료 종료 3개월 후
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팔 둘레에 대한 Obex의 효과를 평가합니다.
기간: 2개월 치료 및 치료 종료 3개월 후
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팔 둘레는 기준선과 치료가 끝날 때 측정됩니다.
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2개월 치료 및 치료 종료 3개월 후
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Obex가 체지방률에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 2개월 치료 및 치료 종료 3개월 후
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체지방(%)은 기준선과 치료 종료 시점에 평가됩니다.
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2개월 치료 및 치료 종료 3개월 후
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Obex가 근육량에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 2개월 치료 및 치료 종료 3개월 후
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근육량은 기준선과 치료 종료 시점에 측정됩니다.
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2개월 치료 및 치료 종료 3개월 후
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동맥 혈압에 대한 Obex의 효과를 평가합니다.
기간: 2개월 치료 및 치료 종료 3개월 후
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동맥 혈압은 기준선과 치료 종료 시에 평가됩니다.
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2개월 치료 및 치료 종료 3개월 후
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Obex가 공복 혈당 및 콜레스테롤 수치에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 2개월 치료 및 치료 종료 3개월 후
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공복 혈당 및 콜레스테롤 수치는 기준선 및 치료 종료 시에 평가될 것이다.
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2개월 치료 및 치료 종료 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Consuelo Prado, Ph.D., Universidad Autonónoma de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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