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动态心脏 SPECT 成像 (SPECT)

2022年8月5日 更新者：University of California, San Francisco
研究人员建议每年对 40 名患者进行为期 4 年的前瞻性观察性研究，将常规临床指示的 SPECT 和 PET 灌注与动态静息/压力 MPI 研究与冠状动脉造影进行比较，在某些情况下进行定量冠状动脉解剖和流量以及定量 13N-氨 PET MPI。 还将评估这些方法确定心肌存活能力的能力，方法是在随后接受血运重建的 WM 异常方案患者中，通过比较临床指示的系列脑室造影术、超声心动图或门控 SPECT MPI 上的局部室壁运动 (WM)。 患者研究将在第一个研究年开始，基于那些已经开发的方法，并在它们变得明显时整合新的进展。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

83

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94107
        • University of California, San Francisco Imaging Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

加州大学旧金山分校 (UCSF) 心脏病学诊所

描述

纳入标准：

  • 根据 Diamond 和 Forrester 的标准，具有临床指示的应激 MPI 且冠心病的预测试可能性较低 (0 - 15%) 的患者。
  • 在过去三年中已经有临床指示的应激性 MPI 且患有活动性冠状动脉疾病且冠状动脉没有明显狭窄的可能性较低的患者。
  • 临床指征应激 MPI 表现出明显异常且可能因临床指征而继续进行 SCA 的患者。
  • 如果在常规和动态 MPI 之后，这些患者中的一些没有 SCA，他们将在参与协议后长达 3 年的事件中得到随访。 为了避免在 SCA 后进行动态成像方案研究的 II 组患者中出现延误和不必要的程序，只有当患者的医生完全根据临床和社会因素做出决定时，才会选择患者进行方案入组，任何被考虑的血运重建干预不会在诊断性 SCA 当天进行，而是选择性地进行，至少在 4 到 7 天后进行。
  • 在 SCA 发现具有“临界”临床意义的病变的患者，最好是在没有其他相关病变的情况下。

排除标准：

  • 不能给予知情同意
  • 无法或不愿返回进行第二次压力成像研究
  • 无法配合进行充分的 SPECT 或 PET 仰卧和/或俯卧位成像
  • 怀孕女性
  • 21岁以下患者
  • 活动性支气管痉挛 - 研究前 48 小时不服用茶碱
  • 心脏传导阻滞比 Wenckebach 传导阻滞更严重
  • 无并发症的梗死患者如果不能在事件发生后 8 周后进行运动试验，或者在事件发生后至少 24 小时或更长时间不能进行血管扩张药物负荷试验，则不包括在内
  • 8周内进行冠状动脉旁路手术
  • 静息时充血性心力衰竭的症状
  • 自最初的压力测试以来，药物治疗方案发生了变化或发生了变化。
  • 对初始临床负荷试验引起的 ST 段抬高、低血压、长期心律失常、支气管痉挛有严重反应或副作用。
  • 自上次冠状动脉造影、血管成形术或冠状动脉手术以来发生过临床事件。
  • 在动态成像之前进行过 201Tl 静息 SPECT MPI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
第 1 组
根据 Diamond 和 Forrester 的标准，计划进行临床指示的压力 MPI 且冠心病预测试可能性低 (0-15%) 的患者。 而那些在过去三年中已经有临床指示的压力 MPI 的人患有活动性冠状动脉疾病且冠状动脉没有明显狭窄的可能性很低。
第二组
II 组患者将在 SCA 后进行动态成像方案研究，只有当患者的医生完全根据临床和社会因素决定不进行任何考虑的血运重建干预时，才会选择患者参加方案登记在诊断性选择性冠状动脉造影 (SCA) 当天进行，并将在至少 4 至 7 天后选择性地进行。 如上所述，只有在存在 WM 异常的情况下，以及对 WM 进行系列分析时，才会评估这些患者的生存能力。 研究结束后 3 个月以上，以及参与该方案后长达 3 年，将对患者进行死亡或梗塞或其他事件的随访。
第三组
在 SCA 发现具有“临界”临床意义的病变的患者，最好是在没有其他相关病变的情况下。
第四组
被诊断患有晚期心力衰竭的患者，包括已经或将要接受心脏再同步化治疗 (CRT) 或心脏移植的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冠状动脉流量储备
大体时间：手术时长 - 90 分钟
冠状动脉血流储备将通过使用开发的算法比较动态 SPECT 扫描的休息和压力检查来测量。 准确性将与临床 PET、冠状动脉造影和临床 SPECT 进行比较。
手术时长 - 90 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Lawrence Berkeley National Laboratory (LBNL)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月29日

首次发布 (估计)

2013年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月5日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5R01HL050663 (NIH)

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