Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen sydämen SPECT-kuvaus (SPECT)

perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkijat ehdottavat 4 vuoden prospektiivista havainnointitutkimusta 40 potilaalla vuosittain, jossa verrataan tavanomaista kliinisesti indikoitua SPECT- ja PET-perfuusiota dynaamisiin lepo/stressi MPI-tutkimuksiin sepelvaltimon angiografialla, joissakin tapauksissa suoritetaan kvantitatiivisella sepelvaltimon anatomialla ja virtauksella sekä kvantitatiivisella 13N- ammoniakki PET MPI. Arvioidaan myös menetelmien kyky määrittää sydänlihaksen elinkelpoisuus vertaamalla alueellista seinämän liikettä (WM) kliinisesti indikoidussa sarjaventrikulografiassa, kaikukardiografiassa tai aidatulla SPECT MPI:llä niillä protokollapotilailla, joilla on WM-poikkeavuuksia ja joille myöhemmin suoritetaan revaskularisaatio. Potilastutkimukset alkavat ensimmäisenä opiskeluvuonna jo kehitettyjen menetelmien pohjalta ja integroivat uusia edistysaskeleita sitä mukaa, kun ne tulevat esiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
        • University of California, San Francisco Imaging Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) kardiologian klinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut kliinisesti indikoitu stressi-MPI ja joilla on alhainen sepelvaltimotaudin todennäköisyys ennen testiä (0 - 15 %) Diamondin ja Forresterin kriteerien perusteella.
  • Potilaat, joilla on jo ollut kliinisesti indikoitu stressi-MPI viimeisen kolmen vuoden aikana ja joilla on alhainen todennäköisyys saada aktiivinen sepelvaltimotauti ilman merkittävästi kaventuneita sepelvaltimoita.
  • Potilaat, joiden kliinisesti indikoitu stressi-MPI osoittaa selkeitä poikkeavuuksia ja jotka todennäköisesti jatkavat SCA:ta kliinisten indikaatioiden vuoksi.
  • Jos joillakin näistä potilaista ei tavanomaisen ja dynaamisen MPI:n jälkeen ole SCA:ta, heitä seurataan silti tapahtumien varalta enintään 3 vuoden ajan tutkimussuunnitelmaan osallistumisen jälkeen. Viiveiden ja tarpeettomien toimenpiteiden välttämiseksi ryhmän II potilailla, joille tehdään dynaamisia kuvantamisprotokollatutkimuksia SCA:n jälkeen, potilaat valitaan protokollaan vain, jos potilaan lääkäri tekee päätöksen täysin kliinisten ja sosiaalisten tekijöiden perusteella. harkittua revaskularisaatiointerventiota ei suoriteta diagnostisen SCA:n päivänä, vaan se tehdään valinnaisesti, vähintään 4–7 päivää myöhemmin.
  • Potilailla, joilla on SCA:ssa havaittu kliinisesti merkityksellisiä "rajaviivaisia" leesioita, mieluiten ilman muita liittyviä leesioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi antaa tietoista suostumusta
  • Ei pysty tai halua palata toiseen stressikuvaustutkimukseen
  • Ei pysty yhteistyöhön riittävän SPECT- tai PET-kuvauksen saamiseksi makuulla ja/tai makuulla
  • Raskaana olevat naiset
  • Alle 21-vuotiaat potilaat
  • Aktiivinen bronkospasmi - Ei teofylliiniä 48 tuntia ennen tutkimusta
  • Sydäntukos vakavampi kuin Wenckebachin katkos
  • Komplisoitumattomasta infarktista kärsiviä potilaita ei oteta mukaan, jos he eivät voi saada rasitustestiä myöhemmin kuin 8 viikon kuluttua tapahtumasta tai vasodilataattorifarmakologista stressitestiä vähintään 24 tuntia tapahtuman jälkeen.
  • Sepelvaltimon ohitusleikkaus 8 viikon sisällä
  • Sydämen vajaatoiminnan oireet levossa
  • Hänellä on ollut tapahtuma tai muutos lääkehoidossa alkuperäisen stressitestin jälkeen.
  • Sillä on vakava vaste tai sivuvaikutus ensimmäisen kliinisen rasitustestin aiheuttamaan ST-tason nousuun, hypotensioon, pitkittyneeseen rytmihäiriöön, bronkospasmiin.
  • Hänellä on ollut kliininen tapahtuma edellisen sepelvaltimon angiografian, angioplastian tai sepelvaltimon leikkauksen jälkeen.
  • Hänellä on ollut 201Tl lepo SPECT MPI ennen dynaamista kuvantamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
Diamondin ja Forresterin kriteerien perusteella potilailla, joilla on kliinisesti indikoitu stressi-MPI, joilla on alhainen sepelvaltimotaudin todennäköisyys ennen testiä (0–15 %). Ja ne, joilla on jo ollut kliinisesti indikoitu stressi-MPI viimeisen kolmen vuoden aikana ja joilla on alhainen todennäköisyys saada aktiivinen sepelvaltimotauti ilman merkittävästi kaventuneita sepelvaltimoita.
Ryhmä II
Ryhmän II potilaat, joille tehdään dynaamiset kuvantamisprotokollatutkimukset SCA:n jälkeen, potilaat valitaan protokollaan vain, jos potilaan lääkäri tekee täysin kliinisten ja sosiaalisten tekijöiden perusteella päätöksen, että mitään harkittua revaskularisaatiointerventiota ei tehdä. diagnostisen selektiivisen sepelvaltimon angiografian (SCA) päivänä ja se tehdään valinnaisesti, vähintään 4–7 päivää myöhemmin. Näiden potilaiden elinkelpoisuus arvioidaan vain WM-poikkeavuuksien läsnä ollessa ja WM-sarjaanalyysillä, kuten edellä on kuvattu. Potilaita seurataan kuoleman, infarktin tai muiden tapahtumien varalta yli 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen, enintään 3 vuoden ajan tutkimussuunnitelmaan osallistumisesta.
Ryhmä III
Potilailla, joilla on SCA:ssa havaittu kliinisesti merkityksellisiä "rajaviivaisia" leesioita, mieluiten ilman muita liittyviä leesioita.
Ryhmä IV
Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, mukaan lukien potilaat, joilla on ollut tai tullaan saamaan sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) tai sydämensiirto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimovirtausreservi
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto - 90 min
Sepelvaltimon virtausreservi mitataan vertaamalla lepo- ja jännitystutkimuksia dynaamisilla SPECT-skannauksilla kehitetyillä algoritmeilla. Tarkkuutta verrataan kliiniseen PET:iin, sepelvaltimon angiografiaan ja kliiniseen SPECTiin.
Toimenpiteen kesto - 90 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Lawrence Berkeley National Laboratory (LBNL)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R01HL050663 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa