Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk hjerte SPECT Imaging (SPECT)

5. august 2022 oppdatert av: University of California, San Francisco
Etterforskerne foreslår en 4-årig prospektiv, observasjonsstudie av 40 pasienter årlig, som sammenligner konvensjonell klinisk indisert SPECT- og PET-perfusjon med dynamisk hvile/stress MPI-studier med koronar angiografi, i noen tilfeller utført med kvantitativ koronar anatomi og flow samt kvantitativ 13N- ammoniakk PET MPI. Metoder vil også bli vurdert for deres evne til å bestemme myokardial levedyktighet ved å sammenligne regional veggbevegelse (WM) på klinisk indisert seriell ventrikulografi, ekkokardiografi eller gated SPECT MPI hos de protokollpasientene med WM-avvik som senere gjennomgår revaskularisering. Pasientstudier vil begynne i det første studieåret basert på de metodene som allerede er utviklet og integrere nye fremskritt etter hvert som de blir tydelige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94107
        • University of California, San Francisco Imaging Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

University of California, San Francisco (UCSF) kardiologiske klinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har hatt klinisk indisert stress MPI med lav sannsynlighet før test (0 - 15 %) for koronarsykdom basert på kriteriene til Diamond og Forrester.
  • Pasienter som allerede har hatt en klinisk indisert stress-MPI de siste tre årene med lav sannsynlighet for å ha aktiv koronarsykdom uten signifikant innsnevrede koronararterier.
  • Pasienter hvis klinisk indiserte stress-MPI viser klare abnormiteter og som sannsynligvis vil gå videre til SCA for kliniske indikasjoner.
  • Hvis noen av disse pasientene ikke har SCA etter konvensjonell og dynamisk MPI, vil de fortsatt følges for hendelser i opptil 3 år etter deltakelse i protokollen. For å unngå forsinkelser og unødvendige prosedyrer blant pasienter i gruppe II som skal ha de dynamiske avbildningsprotokollstudiene etter SCA, vil pasienter velges ut for protokollverving kun dersom avgjørelsen er tatt av pasientens lege, fullstendig basert på kliniske og sosiale faktorer, at evt. betraktet revaskulariseringsintervensjon vil ikke bli utført på dagen for diagnostisk SCA og vil bli utført elektivt, minst 4 til 7 dager senere.
  • Pasienter som ved SCA ble funnet å ha lesjoner av "borderline" klinisk betydning, fortrinnsvis i fravær av andre assosierte lesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke eller vil ikke komme tilbake for en andre stressavbildningsstudie
  • Kan ikke samarbeide for adekvat SPECT eller PET liggende og/eller utsatt bildediagnostikk
  • Gravide kvinner
  • Pasienter under 21 år
  • Aktiv bronkospasme - Ingen teofyllin i 48 timer før studien
  • Hjerteblokk er mer alvorlig enn Wenckebach-blokk
  • Pasienter med ukomplisert infarkt vil ikke inkluderes dersom de ikke kan ta en anstrengelsestest senere enn 8 uker etter hendelsen eller en vasodilator farmakologisk stresstest minst 24 timer eller mer etter hendelsen.
  • Koronar bypass-operasjon innen 8 uker
  • Symptomer på kongestiv hjertesvikt i hvile
  • Har hatt en hendelse eller endring i medikamentregime siden den første stresstesten.
  • Har alvorlig respons på eller bivirkning fra innledende klinisk stresstest-indusert ST-stigning, hypotensjon, langvarig arytmi, bronkospasme.
  • Har hatt en klinisk hendelse siden siste koronarangiogram, angioplastikk eller koronarkirurgi.
  • Har hatt 201Tl hvile SPECT MPI før dynamisk bildebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Pasienter som er planlagt å ha klinisk indisert stress-MPI med lav sannsynlighet før test (0-15%) for koronarsykdom basert på kriterier for Diamond og Forrester. Og de som allerede har hatt en klinisk indisert stress-MPI de siste tre årene med lav sannsynlighet for å ha aktiv koronarsykdom uten signifikant innsnevrede koronararterier.
Gruppe II
Pasienter i gruppe II som vil ha de dynamiske avbildningsprotokollstudiene etter SCA, vil pasienter velges ut for protokollverving bare hvis beslutningen er tatt av pasientens lege, basert på kliniske og sosiale faktorer, at enhver revaskulariseringsintervensjon ikke vil bli utført. på dagen for diagnostisk selektiv koronar angiografi (SCA) og vil bli utført elektivt, minst 4 til 7 dager senere. Levedyktighet vil kun bli vurdert hos disse pasientene i nærvær av WM-abnormiteter, og med serieanalyse av WM, som beskrevet ovenfor. Pasienter vil bli fulgt for død eller infarkt eller andre hendelser mer enn 3 måneder etter studien, i opptil 3 år etter deltagelse i protokollen.
Gruppe III
Pasienter som ved SCA ble funnet å ha lesjoner av "borderline" klinisk betydning, fortrinnsvis i fravær av andre assosierte lesjoner.
Gruppe IV
Pasienter som ble diagnostisert med avansert hjertesvikt, inkludert pasienter som hadde eller skal ha hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) eller hjertetransplantasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koronarstrømningsreserve
Tidsramme: Lengde på prosedyren - 90 min
Koronarstrømreserven vil bli målt ved å sammenligne hvile- og stressundersøkelsene på de dynamiske SPECT-skanningene ved hjelp av utviklede algoritmer. Nøyaktigheten vil bli sammenlignet med klinisk PET, koronar angiografi og klinisk SPECT.
Lengde på prosedyren - 90 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

4. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Abonnere