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동적 심장 SPECT 이미징 (SPECT)

2022년 8월 5일 업데이트: University of California, San Francisco
연구자들은 매년 40명의 환자에 대한 4년 전향적 관찰 연구를 제안하고, 기존의 임상적으로 표시된 SPECT 및 PET 관류를 동적 휴식/스트레스 MPI 연구와 관상 동맥 조영술과 비교하고 일부 경우 정량적 관상 동맥 해부학 및 흐름과 정량적 13N- 암모니아 PET MPI. 방법은 또한 후속적으로 재관류술을 받는 WM 이상이 있는 프로토콜 환자에서 임상적으로 표시된 일련의 심실조영술, 심초음파 또는 문이 있는 SPECT MPI에서 국소벽 운동(WM)을 비교하여 심근 생존력을 결정하는 능력에 대해 평가됩니다. 환자 연구는 이미 개발된 방법을 기반으로 첫 번째 연구 연도에 시작되고 새로운 발전이 명백해지면 통합할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

83

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94107
        • University of California, San Francisco Imaging Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

캘리포니아 대학교, 샌프란시스코(UCSF) 심장 클리닉

설명

포함 기준:

  • Diamond 및 Forrester의 기준에 따라 관상 동맥 질환의 사전 검사 가능성이 낮은(0 - 15%) 임상적으로 스트레스 MPI가 나타난 환자.
  • 지난 3년 동안 이미 임상적으로 표시된 스트레스 MPI가 있었고 활동성 관상동맥 질환을 가질 가능성이 낮으며 유의하게 좁아진 관상동맥이 없는 환자.
  • 임상적으로 표시된 스트레스 MPI가 명백한 비정상을 나타내고 임상적 적응증을 위해 SCA로 이동할 가능성이 있는 환자.
  • 기존 및 동적 MPI 후 이러한 환자 중 일부가 SCA가 없는 경우 프로토콜 참여 후 최대 3년 동안 이벤트에 대해 계속 추적됩니다. SCA 후 동적 이미징 프로토콜 연구를 수행할 그룹 II의 환자 사이에서 지연 및 불필요한 절차를 피하기 위해 환자의 의사가 전적으로 임상 및 사회적 요인을 기반으로 결정한 경우에만 환자가 프로토콜 등록 대상으로 선택됩니다. 간주되는 혈관재생 중재는 진단 SCA 당일에 수행되지 않으며 적어도 4~7일 후에 선택적으로 수행됩니다.
  • SCA에서 "경계선" 임상적 의미의 병변이 있는 것으로 발견된 환자, 바람직하게는 다른 관련 병변이 없는 경우.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 두 번째 스트레스 이미징 연구를 위해 돌아올 수 없거나 원하지 않는 경우
  • 적절한 SPECT 또는 PET 앙와위 및/또는 엎드린 상태 영상 촬영을 위해 협력할 수 없음
  • 임산부
  • 21세 미만 환자
  • 활성 기관지 경련 - 연구 전 48시간 동안 테오필린 없음
  • Wenckebach 블록보다 더 심각한 심장 블록
  • 합병증이 없는 경색 환자는 사건 발생 후 8주 이후에 운동 검사를 받을 수 없거나 사건 발생 후 최소 24시간 이상 후에 혈관 확장제 약리학적 스트레스 검사를 받을 수 없는 경우 포함되지 않습니다.
  • 8주 이내 관상동맥우회술
  • 안정 시 울혈성 심부전의 증상
  • 초기 스트레스 테스트 이후 약물 요법에 사건이나 변화가 있었습니다.
  • ST 상승, 저혈압, 장기 부정맥, 기관지 경련으로 인한 초기 임상 스트레스 테스트에 심각한 반응 또는 부작용이 있음.
  • 마지막 관상동맥 조영술, 혈관성형술 또는 관상동맥 수술 이후 임상적 사건이 발생했습니다.
  • 동적 이미징 이전에 201Tl 나머지 SPECT MPI를 가졌습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
Diamond 및 Forrester의 기준에 따라 관상 동맥 질환의 사전 검사 가능성이 낮은(0-15%) 임상적으로 스트레스 MPI가 나타날 예정인 환자. 그리고 지난 3년 동안 이미 임상적으로 스트레스 MPI가 나타났으며 유의하게 좁아진 관상 동맥이 없는 활동성 관상 동맥 질환을 가질 가능성이 낮은 사람들.
그룹 II
SCA 후 동적 이미징 프로토콜 연구를 수행할 그룹 II의 환자, 임상 및 사회적 요인에 전적으로 기반하여 환자의 의사가 결정한 경우에만 프로토콜 입대를 위해 환자를 선택합니다. 진단 선택적 관상동맥조영술(SCA) 당일에 최소 4~7일 후 선택적으로 시행됩니다. 위에서 기술한 바와 같이 WM 이상이 존재하고 WM의 연속 분석을 통해서만 이들 환자에서 생존력을 평가할 것이다. 환자는 연구 후 3개월 이상, 프로토콜 참여 후 최대 3년 동안 사망, 경색 또는 기타 사건에 대해 추적됩니다.
그룹 III
SCA에서 "경계선" 임상적 의미의 병변이 있는 것으로 발견된 환자, 바람직하게는 다른 관련 병변이 없는 경우.
그룹 IV
심장 재동기화 요법(CRT) 또는 심장 이식을 받았거나 받을 예정인 환자를 포함하여 진행성 심부전 진단을 받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 흐름 예비
기간: 시술 시간 - 90분
개발된 알고리즘을 사용하여 동적 SPECT 스캔에서 휴식 및 스트레스 검사를 비교하여 관상 동맥 혈류 예비력을 측정합니다. 정확도는 임상 PET, 관상 동맥 조영술 및 임상 SPECT와 비교됩니다.
시술 시간 - 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

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