Imagerie SPECT cardiaque dynamique (SPECT)
5 août 2022 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les enquêteurs proposent une étude observationnelle prospective de 4 ans portant sur 40 patients par an, comparant la perfusion SPECT et TEP conventionnelle indiquée cliniquement avec des études MPI dynamiques de repos / stress avec angiographie coronarienne, dans certains cas réalisées avec une anatomie et un débit coronaires quantitatifs ainsi qu'avec du 13N- quantitatif. Ammoniaque PET MPI.
Les méthodes seront également évaluées pour leur capacité à déterminer la viabilité du myocarde en comparant le mouvement de la paroi régionale (WM) sur la ventriculographie en série cliniquement indiquée, l'échocardiographie ou le SPECT MPI contrôlé chez les patients du protocole présentant des anomalies de la MW qui subissent par la suite une revascularisation.
Les études sur les patients commenceront au cours de la première année d'étude sur la base des méthodes déjà développées et intégreront les nouvelles avancées au fur et à mesure qu'elles deviendront évidentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
83
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94107
- University of California, San Francisco Imaging Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques de cardiologie de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF)
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont eu un MPI de stress cliniquement indiqué avec une faible probabilité pré-test (0 - 15 %) de maladie coronarienne selon les critères de Diamond et Forrester.
- Les patients qui ont déjà eu un IPM de stress cliniquement indiqué au cours des trois dernières années avec une faible probabilité d'avoir une maladie coronarienne active sans rétrécissement significatif des artères coronaires.
- Patients dont le stress MPI cliniquement indiqué présente des anomalies claires et qui sont susceptibles de passer à SCA pour des indications cliniques.
- Si, après MPI conventionnel et dynamique, certains de ces patients n'ont pas de SCA, ils seront toujours suivis pour les événements jusqu'à 3 ans après la participation au protocole. Afin d'éviter des retards et des procédures inutiles chez les patients du groupe II qui subiront les études de protocole d'imagerie dynamique après SCA, les patients ne seront sélectionnés pour l'enrôlement dans le protocole que si la décision est prise par le médecin du patient, entièrement basée sur des facteurs cliniques et sociaux, que tout l'intervention de revascularisation considérée ne serait pas effectuée le jour de l'ACS diagnostique et sera effectuée électivement, au moins 4 à 7 jours plus tard.
- Patients trouvés au SCA pour avoir des lésions de signification clinique "limite", de préférence en l'absence d'autres lésions associées.
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas donner son consentement éclairé
- Incapable ou refusant de revenir pour une deuxième étude d'imagerie de stress
- Ne peut pas coopérer pour une imagerie SPECT ou PET adéquate en décubitus dorsal et/ou en décubitus ventral
- Femmes enceintes
- Patients de moins de 21 ans
- Bronchospasme actif - Pas de théophylline pendant 48 heures avant l'étude
- Bloc cardiaque plus sévère que le bloc de Wenckebach
- Les patients présentant un infarctus non compliqué ne seront pas inclus s'ils ne peuvent pas subir d'épreuve d'effort plus de 8 semaines après l'événement ou un test d'effort pharmacologique vasodilatateur au moins 24 heures ou plus après l'événement.
- Chirurgie de pontage coronarien dans les 8 semaines
- Symptômes de l'insuffisance cardiaque congestive au repos
- A eu un événement ou un changement de régime médicamenteux depuis le test d'effort initial.
- A une réponse grave ou un effet secondaire à l'élévation du segment ST induite par l'épreuve d'effort clinique initiale, une hypotension, une arythmie prolongée, un bronchospasme.
- A eu un événement clinique depuis la dernière angiographie coronarienne, angioplastie ou chirurgie coronarienne.
- A eu 201Tl repos SPECT MPI avant l'imagerie dynamique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Patients programmés pour avoir un MPI de stress cliniquement indiqué avec une faible probabilité pré-test (0-15 %) de maladie coronarienne sur la base des critères de Diamond et Forrester.
Et ceux qui ont déjà eu un MPI de stress clinique indiqué au cours des trois dernières années avec une faible probabilité d'avoir une maladie coronarienne active sans rétrécissement significatif des artères coronaires.
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Groupe II
Patients du groupe II qui auront les études de protocole d'imagerie dynamique après SCA, les patients seront sélectionnés pour l'enrôlement dans le protocole uniquement si la décision est prise par le médecin du patient, entièrement basée sur des facteurs cliniques et sociaux, que toute intervention de revascularisation envisagée ne serait pas effectuée le jour de l'angiographie coronarienne sélective (SCA) diagnostique et sera réalisée électivement, au moins 4 à 7 jours plus tard.
La viabilité sera évaluée chez ces patients uniquement en présence d'anomalies de la MW, et avec une analyse en série de la MW, comme décrit ci-dessus.
Les patients seront suivis pour le décès ou l'infarctus ou d'autres événements plus de 3 mois après l'étude, jusqu'à 3 ans après la participation au protocole.
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Groupe III
Patients trouvés au SCA pour avoir des lésions de signification clinique "limite", de préférence en l'absence d'autres lésions associées.
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Groupe IV
Patients ayant reçu un diagnostic d'insuffisance cardiaque avancée, y compris les patients qui ont reçu ou recevront une thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) ou une transplantation cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réserve de flux coronaire
Délai: Durée de la procédure - 90 min
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La réserve de débit coronaire sera mesurée en comparant les examens de repos et d'effort sur les scans SPECT dynamiques à l'aide d'algorithmes développés.
La précision sera comparée à la TEP clinique, à l'angiographie coronarienne et à la SPECT clinique.
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Durée de la procédure - 90 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
4 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01HL050663 (NIH)
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