Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne obrazowanie serca SPECT (SPECT)

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Badacze proponują 4-letnie prospektywne badanie obserwacyjne 40 pacjentów rocznie, porównujące konwencjonalną klinicznie wskazaną perfuzję SPECT i PET z dynamicznymi badaniami MPI spoczynku/wysiłku z angiografią wieńcową, w niektórych przypadkach wykonywaną z ilościową anatomią wieńcową i przepływem, jak również ilościową 13N- amoniak PET MPI. Metody zostaną również ocenione pod kątem ich zdolności do określenia żywotności mięśnia sercowego poprzez porównanie regionalnego ruchu ściany (WM) na klinicznie wskazanej seryjnej ventrikulografii, echokardiografii lub bramkowanej SPECT MPI u pacjentów z nieprawidłowościami WM, którzy następnie przechodzą rewaskularyzację. Badania pacjentów rozpoczną się w pierwszym roku studiów w oparciu o już opracowane metody i uwzględniają nowe postępy, gdy staną się oczywiste.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
        • University of California, San Francisco Imaging Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki kardiologii Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznie wskazanym stresem MPI z niskim prawdopodobieństwem wystąpienia choroby wieńcowej przed testem (0-15%) w oparciu o kryteria Diamonda i Forrestera.
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich trzech lat wystąpił już klinicznie wskazany stres MPI z niskim prawdopodobieństwem wystąpienia czynnej choroby wieńcowej bez istotnie zwężonych tętnic wieńcowych.
  • Pacjenci, u których klinicznie wskazany stres MPI wykazuje wyraźne nieprawidłowości i którzy prawdopodobnie zostaną poddani NZK ze wskazań klinicznych.
  • Jeśli po konwencjonalnym i dynamicznym MPI niektórzy z tych pacjentów nie mają NZK, będą oni nadal obserwowani pod kątem zdarzeń przez okres do 3 lat od udziału w protokole. Aby uniknąć opóźnień i niepotrzebnych procedur wśród pacjentów z grupy II, którzy będą poddani dynamicznym badaniom obrazowym po NZK, pacjenci zostaną wybrani do protokołu tylko wtedy, gdy decyzja zostanie podjęta przez lekarza pacjenta, w oparciu całkowicie o czynniki kliniczne i społeczne, że jakiekolwiek rozważana interwencja rewaskularyzacyjna nie zostałaby przeprowadzona w dniu diagnostycznego NZK i zostanie przeprowadzona planowo, co najmniej 4 do 7 dni później.
  • Pacjenci, u których w SCA stwierdzono zmiany o „granicznym” znaczeniu klinicznym, najlepiej przy braku innych powiązanych zmian.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie mogą lub nie chcą wrócić na drugie badanie obrazowe stresu
  • Nie może współpracować w celu uzyskania odpowiedniego obrazowania SPECT lub PET w pozycji leżącej i/lub na brzuchu
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci poniżej 21 roku życia
  • Aktywny skurcz oskrzeli - Brak teofiliny przez 48 godzin przed badaniem
  • Blok serca cięższy niż blok Wenckebacha
  • Pacjenci z niepowikłanym zawałem nie zostaną uwzględnieni, jeśli nie mogą wykonać próby wysiłkowej później niż 8 tygodni od zdarzenia lub farmakologicznego testu wysiłkowego rozszerzającego naczynia krwionośne co najmniej 24 godziny po zdarzeniu
  • Operacja pomostowania tętnic wieńcowych w ciągu 8 tygodni
  • Objawy zastoinowej niewydolności serca w spoczynku
  • Miał zdarzenie lub zmianę schematu leczenia od czasu wstępnego testu warunków skrajnych.
  • Występuje poważna reakcja lub efekt uboczny początkowego klinicznego testu wysiłkowego wywołanego uniesieniem odcinka ST, niedociśnieniem, przedłużającą się arytmią, skurczem oskrzeli.
  • Miał zdarzenie kliniczne od ostatniego koronarografii, angioplastyki lub operacji wieńcowej.
  • Miał 201Tl odpoczynku SPECT MPI przed obrazowaniem dynamicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Pacjenci, u których zaplanowano klinicznie wskazane stresowe MPI z niskim prawdopodobieństwem wystąpienia choroby wieńcowej przed testem (0-15%) na podstawie kryteriów Diamonda i Forrestera. I ci, którzy mieli już klinicznie wskazane stresowe MPI w ciągu ostatnich trzech lat z niskim prawdopodobieństwem posiadania czynnej choroby wieńcowej bez znacząco zwężonych tętnic wieńcowych.
Grupa II
Pacjenci z Grupy II, którzy będą poddani dynamicznym badaniom obrazowym po NZK, pacjenci zostaną wybrani do włączenia do protokołu tylko wtedy, gdy lekarz pacjenta podejmie decyzję, opartą całkowicie na czynnikach klinicznych i społecznych, że nie zostanie przeprowadzona jakakolwiek rozważana interwencja rewaskularyzacyjna w dniu diagnostycznej selektywnej angiografii wieńcowej (NZK) i zostanie wykonana planowo, co najmniej 4 do 7 dni później. Żywotność zostanie oceniona u tych pacjentów tylko w obecności nieprawidłowości WM iz seryjną analizą WM, jak opisano powyżej. Pacjenci będą obserwowani pod kątem zgonu, zawału lub innych zdarzeń po upływie ponad 3 miesięcy od badania, przez okres do 3 lat od udziału w protokole.
Grupa III
Pacjenci, u których w SCA stwierdzono zmiany o „granicznym” znaczeniu klinicznym, najlepiej przy braku innych powiązanych zmian.
Grupa IV
Pacjenci, u których rozpoznano zaawansowaną niewydolność serca, w tym pacjenci, którzy przeszli lub będą poddani terapii resynchronizującej (CRT) lub przeszczepowi serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezerwa przepływu wieńcowego
Ramy czasowe: Długość zabiegu - 90 min
Rezerwa przepływu wieńcowego będzie mierzona poprzez porównanie badań spoczynkowych i wysiłkowych na dynamicznych skanach SPECT z wykorzystaniem opracowanych algorytmów. Dokładność zostanie porównana z klinicznym PET, koronarografią i klinicznym SPECT.
Długość zabiegu - 90 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Lawrence Berkeley National Laboratory (LBNL)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01HL050663 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj