SPECT cardíaco dinámico (SPECT)
5 de agosto de 2022 actualizado por: University of California, San Francisco
Los investigadores proponen un estudio observacional prospectivo de 4 años de 40 pacientes al año, que compare la perfusión convencional de SPECT y PET clínicamente indicada con estudios MPI dinámicos de reposo/estrés con angiografía coronaria, en algunos casos realizados con anatomía y flujo coronarios cuantitativos, así como con 13N- amoníaco PET MPI.
También se evaluará la capacidad de los métodos para determinar la viabilidad del miocardio comparando el movimiento regional de la pared (WM) en ventriculografía en serie clínicamente indicada, ecocardiografía o SPECT MPI en aquellos pacientes del protocolo con anomalías de WM que posteriormente se someten a revascularización.
Los estudios de pacientes comenzarán en el primer año de estudio en base a los métodos ya desarrollados e integrarán nuevos avances a medida que se hagan evidentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
83
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- University of California, San Francisco Imaging Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínicas de cardiología de la Universidad de California, San Francisco (UCSF)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan tenido MPI de estrés clínicamente indicado con una baja probabilidad previa a la prueba (0 - 15 %) de enfermedad coronaria según los criterios de Diamond y Forrester.
- Pacientes que ya han tenido un MPI de estrés clínicamente indicado en los últimos tres años con una baja probabilidad de tener enfermedad coronaria activa sin arterias coronarias significativamente estrechadas.
- Pacientes cuya MPI de estrés clínicamente indicada demuestra anomalías claras y que es probable que continúen con SCA por indicaciones clínicas.
- Si, después de la MPI convencional y dinámica, algunos de estos pacientes no tienen SCA, aún se les seguirán los eventos hasta 3 años después de la participación en el protocolo. Para evitar demoras y procedimientos innecesarios entre los pacientes del Grupo II que se someterán a estudios de protocolo de imágenes dinámicas después de PCS, los pacientes serán seleccionados para el registro del protocolo solo si la decisión la toma el médico del paciente, basándose totalmente en factores clínicos y sociales, de que cualquier la intervención de revascularización considerada no se realizaría el día del diagnóstico de PCS y se realizará de forma electiva, al menos 4 a 7 días después.
- Pacientes encontrados en SCA con lesiones de importancia clínica "límite", preferiblemente en ausencia de otras lesiones asociadas.
Criterio de exclusión:
- No puede dar consentimiento informado
- No puede o no quiere regresar para un segundo estudio de imágenes de estrés
- No puede cooperar para obtener imágenes adecuadas de SPECT o PET en decúbito supino y/o prono
- Hembras embarazadas
- Pacientes menores de 21 años
- Broncoespasmo activo: sin teofilina durante las 48 horas anteriores al estudio
- Bloqueo cardíaco más grave que el bloqueo de Wenckebach
- Los pacientes con infarto no complicado no serán incluidos si no pueden realizar una prueba de esfuerzo más de 8 semanas después del evento o una prueba de estrés farmacológico vasodilatador al menos 24 horas o más después del evento.
- Cirugía de derivación coronaria dentro de las 8 semanas
- Síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva en reposo
- Ha tenido un evento o cambio en el régimen de medicamentos desde la prueba de esfuerzo inicial.
- Tiene una respuesta grave o un efecto secundario de la elevación del ST inducida por la prueba de estrés clínica inicial, hipotensión, arritmia prolongada, broncoespasmo.
- Ha tenido un evento clínico desde el último angiograma coronario, angioplastia o cirugía coronaria.
- Ha tenido 201Tl resto SPECT MPI antes de la imagen dinámica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo 1
Pacientes programados para una MPI de estrés clínicamente indicada con baja probabilidad previa a la prueba (0-15 %) de enfermedad coronaria según los criterios de Diamond y Forrester.
Y aquellos que ya han tenido un MPI de estrés clínicamente indicado en los últimos tres años con una baja probabilidad de tener enfermedad coronaria activa sin arterias coronarias significativamente estrechadas.
|
|
Grupo II
Los pacientes del Grupo II que se someterán a los estudios de protocolo de imágenes dinámicas después de la SCA, se seleccionarán para el registro del protocolo solo si el médico del paciente toma la decisión, basada totalmente en factores clínicos y sociales, de que no se realizará ninguna intervención de revascularización considerada. el día de la angiografía coronaria selectiva (SCA) diagnóstica y se realizará de forma electiva, al menos 4 a 7 días después.
La viabilidad se evaluará en estos pacientes solo en presencia de anomalías de WM y con análisis en serie de WM, como se describe anteriormente.
Los pacientes serán seguidos por muerte o infarto u otros eventos más de 3 meses después del estudio, hasta 3 años después de la participación en el protocolo.
|
|
Grupo III
Pacientes encontrados en SCA con lesiones de importancia clínica "límite", preferiblemente en ausencia de otras lesiones asociadas.
|
|
Grupo IV
Pacientes a los que se les diagnosticó insuficiencia cardíaca avanzada, incluidos los pacientes que recibieron o recibirán terapia de resincronización cardíaca (TRC) o un trasplante de corazón.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reserva de flujo coronario
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento- 90 min
|
La reserva de flujo coronario se medirá comparando los exámenes de reposo y estrés en las exploraciones SPECT dinámicas utilizando algoritmos desarrollados.
La precisión se comparará con la PET clínica, la angiografía coronaria y la SPECT clínica.
|
Duración del procedimiento- 90 min
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01HL050663 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .