Imagem SPECT Cardíaca Dinâmica (SPECT)
5 de agosto de 2022 atualizado por: University of California, San Francisco
Os investigadores propõem um estudo observacional prospectivo de 4 anos de 40 pacientes anualmente, comparando a perfusão convencional de SPECT e PET clinicamente indicada com estudos dinâmicos de repouso/estresse MPI com angiografia coronária, em alguns casos realizados com anatomia coronária quantitativa e fluxo, bem como 13N- amônia PET MPI.
Os métodos também serão avaliados quanto à sua capacidade de determinar a viabilidade miocárdica comparando o movimento da parede regional (WM) em ventriculografia seriada clinicamente indicada, ecocardiografia ou Gated SPECT MPI naqueles pacientes de protocolo com anormalidades de WM que subsequentemente passam por revascularização.
Os estudos de pacientes começarão no primeiro ano de estudo com base nos métodos já desenvolvidos e integrarão novos avanços à medida que se tornarem evidentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- University of California, San Francisco Imaging Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas de Cardiologia da Universidade da Califórnia, San Francisco (UCSF)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram IPM de estresse clinicamente indicado com baixa probabilidade pré-teste (0 - 15%) de doença coronariana com base nos critérios de Diamond e Forrester.
- Pacientes que já tiveram uma MPI de estresse clinicamente indicada nos últimos três anos com baixa probabilidade de ter doença coronariana ativa sem artérias coronárias significativamente estreitadas.
- Pacientes cuja MPI de estresse clinicamente indicada demonstra anormalidades claras e que provavelmente irão para SCA por indicações clínicas.
- Se, após MPI convencional e dinâmico, alguns desses pacientes não apresentarem SCA, eles ainda serão acompanhados por eventos por até 3 anos após a participação no protocolo. Para evitar atrasos e procedimentos desnecessários entre os pacientes do Grupo II que terão os estudos do protocolo de imagem dinâmica após SCA, os pacientes serão selecionados para inscrição no protocolo apenas se a decisão for tomada pelo médico do paciente, totalmente baseada em fatores clínicos e sociais, que qualquer a intervenção de revascularização considerada não seria realizada no dia do diagnóstico da AF e será realizada eletivamente, pelo menos 4 a 7 dias depois.
- Pacientes encontrados na SCA com lesões de significância clínica "borderline", preferencialmente na ausência de outras lesões associadas.
Critério de exclusão:
- Não pode dar consentimento informado
- Incapaz ou sem vontade de retornar para um segundo estudo de imagem de estresse
- Não pode cooperar para imagens supinas e/ou propensas de SPECT ou PET adequadas
- fêmeas grávidas
- Pacientes menores de 21 anos
- Broncoespasmo ativo - sem teofilina por 48 horas antes do estudo
- Bloqueio cardíaco mais grave que o bloqueio de Wenckebach
- Pacientes com infarto não complicado não serão incluídos se não puderem fazer um teste de esforço após 8 semanas do evento ou um teste de estresse farmacológico vasodilatador pelo menos 24 horas ou mais após o evento
- Cirurgia de revascularização do miocárdio em 8 semanas
- Sintomas de insuficiência cardíaca congestiva em repouso
- Teve um evento ou mudança no esquema medicamentoso desde o teste de estresse inicial.
- Tem uma resposta grave ou efeito colateral da elevação ST induzida pelo teste de estresse clínico inicial, hipotensão, arritmia prolongada, broncoespasmo.
- Teve um evento clínico desde a última angiografia coronária, angioplastia ou cirurgia coronária.
- Teve 201Tl repouso SPECT MPI antes da imagem dinâmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Pacientes programados para ter IPM de estresse clinicamente indicado com baixa probabilidade pré-teste (0-15%) de doença coronariana com base nos critérios de Diamond e Forrester.
E aqueles que já tiveram um MPI de estresse indicado clinicamente nos últimos três anos com baixa probabilidade de ter doença coronariana ativa sem artérias coronárias significativamente estreitadas.
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Grupo II
Os pacientes do Grupo II que terão os estudos do protocolo de imagem dinâmica após SCA, os pacientes serão selecionados para inscrição no protocolo somente se a decisão for tomada pelo médico do paciente, totalmente baseada em fatores clínicos e sociais, de que qualquer intervenção de revascularização considerada não seria realizada no dia da angiografia coronária seletiva (SCA) diagnóstica e será realizada eletivamente, pelo menos 4 a 7 dias depois.
A viabilidade será avaliada nestes pacientes apenas na presença de anormalidades da MW, e com análise seriada da MW, conforme descrito acima.
Os pacientes serão acompanhados por morte ou infarto ou outros eventos mais de 3 meses após o estudo, por até 3 anos após a participação no protocolo.
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Grupo III
Pacientes encontrados na SCA com lesões de significância clínica "borderline", preferencialmente na ausência de outras lesões associadas.
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Grupo IV
Pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca avançada, incluindo pacientes que fizeram ou farão terapia de ressincronização cardíaca (TRC) ou transplante de coração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reserva de Fluxo Coronário
Prazo: Duração do procedimento - 90 min
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A reserva de fluxo coronariano será medida comparando os exames de repouso e estresse nos exames SPECT dinâmicos usando algoritmos desenvolvidos.
A precisão será comparada com PET clínico, angiografia coronária e SPECT clínico.
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Duração do procedimento - 90 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01HL050663 (NIH)
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