このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

動的心臓SPECTイメージング (SPECT)

2022年8月5日 更新者：University of California, San Francisco
研究者らは、毎年 40 人の患者を対象とした 4 年間の前向き観察研究を提案し、従来の臨床的に必要な SPECT および PET 灌流を、冠動脈造影による動的安静/ストレス MPI 研究と比較します。アンモニア PET MPI。 方法は、臨床的に示された連続脳室造影、心エコー検査、またはその後血行再建術を受ける WM 異常を有するプロトコル患者のゲート SPECT MPI で局所壁運動 (WM) を比較することにより、心筋生存率を決定する能力についても評価されます。 患者の研究は、すでに開発された方法に基づいて最初の研究年に開始され、新しい進歩が明らかになったときに統合されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

83

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94107
        • University of California, San Francisco Imaging Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF) 心臓病クリニック

説明

包含基準:

  • Diamond および Forrester の基準に基づいて、冠動脈疾患の検査前の可能性が低い (0 ～ 15%) ストレス MPI を臨床的に示した患者。
  • 過去3年間にすでに臨床的に示されたストレスMPIを患っており、活動性冠動脈疾患を患っている可能性が低く、冠動脈が著しく狭窄していない患者。
  • 臨床的に示されたストレス MPI が明らかな異常を示し、臨床適応のために SCA に進む可能性が高い患者。
  • 従来型および動的 MPI の後、これらの患者の一部に SCA がない場合でも、プロトコルへの参加後最大 3 年間、イベントが追跡されます。 SCA 後にダイナミック イメージング プロトコル研究を受けるグループ II の患者の間で遅延や不必要な手順を回避するために、臨床的および社会的要因に完全に基づいて患者の担当医が決定を下した場合にのみ、患者はプロトコルへの登録に選択されます。血行再建術の介入は診断 SCA の日に実施されず、少なくとも 4 ～ 7 日後に選択的に実施されると考えられます。
  • SCA で発見された患者は、できれば他の関連する病変がない場合に、「境界」の臨床的意義の病変を有する。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 2回目のストレスイメージング研究に戻ることができない、または戻ることを望まない
  • 適切なSPECTまたはPETの仰臥位および/または腹臥位のイメージングに協力できない
  • 妊娠中の女性
  • 21歳未満の患者
  • 活動性気管支痙攣 - 試験前 48 時間はテオフィリンなし
  • ウェンケバッハブロックより重度の心臓ブロック
  • -合併症のない梗塞の患者は、イベントの8週間以降に運動テストを受けることができない場合、またはイベントの少なくとも24時間以上後に血管拡張薬の薬理学的ストレステストを受けることができない場合は含まれません
  • 8週間以内の冠動脈バイパス手術
  • 安静時のうっ血性心不全の症状
  • 最初のストレステスト以降、投薬計画のイベントまたは変更がありました。
  • ST上昇、低血圧、長期不整脈、気管支痙攣を誘発した初期の臨床的ストレス試験に対する深刻な反応または副作用があります。
  • -最後の冠動脈造影、血管形成術、または冠動脈手術以降に臨床イベントが発生しました。
  • ダイナミック イメージングの前に 201Tl レスト SPECT MPI を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
ダイアモンドおよびフォレスターの基準に基づいて、冠動脈疾患の検査前の可能性が低い（0〜15％）ストレスMPIを臨床的に示す予定の患者。 また、過去 3 年間にすでに臨床的に示されたストレス MPI を患っており、冠動脈が著しく狭窄していない活動性冠動脈疾患を患っている可能性が低い人。
グループⅡ
グループ II の患者で、SCA 後にダイナミック イメージング プロトコル研究を受ける患者は、臨床的および社会的要因に完全に基づいて患者の担当医が決定を下した場合にのみ、プロトコルへの登録に選択されます。診断選択的冠動脈造影（SCA）の日に、少なくとも4〜7日後に選択的に実行されます。 これらの患者の生存率は、WM 異常が存在する場合にのみ評価され、上記のように WM の連続分析が行われます。 患者は、研究後3か月以上、プロトコルへの参加後最大3年間、死亡または梗塞またはその他のイベントについて追跡されます。
グループⅢ
SCA で発見された患者は、できれば他の関連する病変がない場合に、「境界」の臨床的意義の病変を有する。
グループⅣ
-心臓再同期療法（CRT）または心臓移植を受けた、または受ける予定の患者を含む、進行性心不全と診断された患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠血流予備量
時間枠：手順の長さ - 90 分
冠血流予備能は、開発されたアルゴリズムを使用して動的 SPECT スキャンで安静検査と負荷検査を比較することによって測定されます。 精度は、臨床 PET、冠動脈造影、および臨床 SPECT と比較されます。
手順の長さ - 90 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Lawrence Berkeley National Laboratory (LBNL)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月5日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5R01HL050663 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United States

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する