促进幸存者复原力和调整的干预措施：疗效评估
2017年10月5日 更新者：Virginia Commonwealth University
促进幸存者复原力和调整的干预措施：疗效评估（创伤性脑损伤模型系统资助中的一项研究项目）
- 评估结构化门诊干预计划（The Resilience and Adjustment Intervention, RAI）提高幸存者恢复力的短期和长期疗效。
- 评估治疗对情绪健康和伤后调整的影响。
- 评估干预对解决问题、沟通和压力管理等能力的影响。
- 检查长期维持治疗益处的程度。
研究概览
详细说明
为了设计有效的弹性干预措施，需要一种对创伤性脑损伤 (TBI) 幸存者有效的治疗方式。 在过去几十年中，弗吉尼亚联邦大学 (VCU) 的研究人员在开发和评估 TBI 后神经行为、认知和职业挑战的干预措施方面取得了相当大的成功。 研究人员已经证明了基于课程 (C-B) 的治疗结构在各种环境中的效用。 此外，C-B 结构的功效与受伤后的时间框架无关，允许具有必要的灵活性来解决 TBI 的独特后果。
C-B 治疗方式为促进伤后复原力提供了一种有前途的策略。 该研究的主要目的是评估结构化、基于课程的干预措施在促进伤后复原力和调整方面的效果。 目标包括：
- 评估结构化门诊干预计划（The Resilience and Adjustment Intervention, RAI）提高幸存者恢复力的短期和长期疗效
- 评估治疗对情绪健康和伤后调整的影响
- 评估干预对解决问题、沟通和压力管理等能力的影响
- 检查长期维持治疗益处的程度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度、中度或重度 TBI
- 能够理解并表示同意
排除标准：
- 活性物质滥用者（例如，到达摄入时陶醉）
- 面临精神病住院的迫在眉睫的风险
- 有伤害自己或他人的迫在眉睫的危险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：复原力/调整咨询
促进恢复力和调整的干预 (RAI) - RAI 是根据大量临床经验和研究审查开发的。
RAI 是一种结构化方法，可帮助脑损伤后的个人解决与恢复力和损伤适应相关的问题。
RAI 在七个 60 分钟的面对面会议中实施。
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促进个人恢复力和调整 (RAI) 的干预 - RAI 是一种结构化方法，可帮助脑损伤后的个人解决与恢复力和调整相关的问题。
RAI 分七届会议实施。
每个会话都是面对面的，持续 60 分钟。
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NO_INTERVENTION：候补名单控制
个人被随机分配到治疗组或候补名单控制 (WLC) 组。
个人将完成 2 次学习措施，相隔 5 周。
公平地说，WLC 参与者将有机会参与干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Connor-Davidson 弹性量表 10 (CD-RISC-10)
大体时间：从基线到治疗后的变化（基线后 5 周）
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在过去十年中，研究人员开发了弹性测量量表，最近的一篇评论表明康纳和戴维森最为成功。
作者首先开发了一个包含 25 个项目的量表 (CD-RISC)，反映了 Kobasa 和 Rutter 确定的弹性特征。
包括因素分析在内的规范性研究表明，CD-RISC 是可靠、有效且对治疗效果敏感的。
最近，使用探索性和验证性因素分析开发了一个包含 10 个项目的版本。
向受访者提供一系列描述符（例如，“我能够适应和改变”，“应对压力可以增强我的力量”）并按照 0 - 4 的等级给自己打分，范围从很少为真 (0) 到几乎所有为真时间（4）。
Campbell-Sills 及其同事将本研究中使用的 10 项版本描述为具有出色的心理测量特性，即可靠性、内部一致性和结构有效性。
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从基线到治疗后的变化（基线后 5 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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梅奥波特兰适应性量表 4 (MPAI-4)
大体时间：从基线到治疗后的变化（基线后 5 周）
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MPAI-4 由 30 个项目组成，评分范围为 0 - 4，分数越高表示问题越严重。
项目分为三个子量表，反映情绪和行为自我调节（调整指数）、认知和身体能力（能力指数）和社区融合（参与指数）。
T 分数是根据源自脑损伤样本的规范获得的。
目前的调查将集中在前两个分量表上。
调整指数项目与焦虑、抑郁、易怒、愤怒、社交互动和自我意识有关。
能力指数包括与口头和非口头交流以及解决问题能力相关的项目。
研究提供了良好的同时效度、结构效度和预测效度以及令人满意的内部一致性的证据。
对治疗相关变化的敏感性也得到证实。
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从基线到治疗后的变化（基线后 5 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2013年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月30日
首次发布 (估计)
2013年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月5日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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