Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio selviytyjien sietokyvyn ja sopeutumisen edistämiseksi: tehokkuuden arviointi

torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Interventio selviytyneiden sietokyvyn ja sopeutumisen edistämiseksi: tehokkuuden arviointi (tutkimusprojekti traumaattisten aivovaurioiden mallijärjestelmän apurahassa)

  1. Arvioida strukturoidun avohoidon ohjelman (The Resilience and Adjustment Intervention, RAI) lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuutta selviytyneiden sietokyvyn parantamiseksi.
  2. Arvioida hoidon vaikutusta henkiseen hyvinvointiin ja vamman jälkeiseen sopeutumiseen.
  3. Arvioida intervention vaikutusta kykyihin, mukaan lukien ongelmanratkaisu, viestintä ja stressinhallinta.
  4. Tutkia, missä määrin hoidon hyödyt säilyvät pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkaiden resilience-interventioiden suunnitteluun tarvitaan hoitomuoto, joka on tehokas traumaattisesta aivovauriosta (TBI) selvinneille. Virginia Commonwealth Universityn (VCU) tutkijat ovat saavuttaneet huomattavaa menestystä viime vuosikymmeninä kehittäessään ja arvioiessaan interventioita neuro-käyttäytymiseen, kognitiivisiin ja ammatillisiin haasteisiin TBI:n jälkeen. Tutkijat ovat osoittaneet opetussuunnitelmapohjaisen (C-B) hoitorakenteen hyödyllisyyden erilaisissa ympäristöissä. Lisäksi C-B-rakenteen tehokkuus, riippumatta vamman jälkeisestä aikakehyksestä, mahdollistaa joustavuuden, joka tarvitaan TBI:n ainutlaatuisten seurausten käsittelemiseksi.

C-B-hoitomenetelmä tarjoaa lupaavan strategian vamman jälkeisen kestävyyden edistämiseen. Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida strukturoidun, opetussuunnitelmaan perustuvan intervention tehokkuutta vamman jälkeisen sietokyvyn ja sopeutumisen edistämiseksi. Tavoitteisiin kuuluvat:

  1. arvioida strukturoidun avohoidon ohjelman (The Resilience and Adjustment Intervention, RAI) lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuutta selviytyneiden sietokyvyn parantamiseksi
  2. arvioida hoidon vaikutusta henkiseen hyvinvointiin ja vamman jälkeiseen sopeutumiseen
  3. arvioida intervention vaikutusta kykyihin, mukaan lukien ongelmanratkaisu, viestintä ja stressinhallinta
  4. tutkia, missä määrin hoidon hyödyt säilyvät pitkällä aikavälillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä, kohtalainen tai vaikea TBI
  • voi ymmärtää ja antaa suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikuttavien aineiden väärinkäyttäjät (esim. humalassa saapuessaan nauttimaan)
  • välittömässä vaarassa joutua psykiatriseen sairaalahoitoon
  • välittömässä vaarassa vahingoittaa itseään tai muita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Resilienssi-/sopeutumisneuvonta
Interventio kestävyyden ja sopeutumisen edistämiseksi (RAI) - RAI kehitettiin huomattavan kliinisen kokemuksen ja tutkimuskatsauksen perusteella. RAI on jäsennelty lähestymistapa aivovamman jälkeen olevien henkilöiden auttamiseksi selviytymään resilienssiin ja vammoihin sopeutumiseen liittyvistä ongelmista. RAI toteutetaan seitsemässä, 60 minuutin mittaisessa henkilökohtaisessa istunnossa.
Käyttäytyminen: Resilienssi-/sopeutumisneuvonta
Interventio yksilön kestävyyden ja sopeutumiskyvyn edistämiseksi (RAI) – RAI on jäsennelty lähestymistapa, jolla autetaan aivovamman jälkeen olevia henkilöitä käsittelemään kestävyyteen ja sopeutumiseen liittyviä ongelmia. RAI toteutetaan seitsemässä istunnossa. Jokainen istunto on henkilökohtainen ja kestää 60 minuuttia.
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Henkilöt jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään (WLC). Yksilöt suorittavat tutkimustoimenpiteet 2 kertaa 5 viikon välein. Rehellisyyden nimissä WLC:n osallistujille tarjotaan sitten mahdollisuus osallistua interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Viimeisen vuosikymmenen aikana tutkijat ovat kehittäneet joustavuusmittausasteikkoja, ja äskettäin tehdyn katsauksen mukaan Connor ja Davidson ovat menestyneet parhaiten. Kirjoittajat kehittivät ensin 25 kohteen asteikon (CD-RISC), joka heijastaa Kobasan ja Rutterin tunnistamia kestävyysominaisuuksia. Normatiiviset tutkimukset, mukaan lukien tekijäanalyysit, osoittivat, että CD-RISC on luotettava, validi ja herkkä hoidon vaikutuksille. Äskettäin kehitettiin 10 kohdan versio käyttämällä tutkivia ja vahvistavia tekijöitä. Vastaajille esitetään joukko kuvauksia (esim. "Pystyn sopeutumaan ja muuttumaan", "Stressistä selviytyminen voi vahvistaa minua") ja arvioivat itsensä asteikolla 0 - 4 harvoin tosi (0) tosi lähes kaikkiin aika (4). Campbell-Sills ja kollegat ovat luonnehtineet tässä tutkimuksessa käytettävää 10 kohdan versiota osoittamaan erinomaisia ​​psykometrisiä ominaisuuksia, nimittäin luotettavuutta, sisäistä johdonmukaisuutta ja rakenteen validiteettia.
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mayo Portlandin sopeutumiskykyluettelo-4 (MPAI-4)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
MPAI-4 koostuu 30 kohteesta, jotka on arvioitu 0–4 ja korkeammat pisteet osoittavat ongelman vakavuutta. Kohteet on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, jotka heijastavat emotionaalista ja käyttäytymiseen liittyvää itsesääntelyä (Adjustment Index), kognitiivisia ja fyysisiä kykyjä (Ability Index) ja yhteisön integraatiota (Participation Index). T-pisteet saadaan aivovaurionäytteestä saatujen normien perusteella. Tämä tutkimus keskittyy kahteen edelliseen ala-asteikkoon. Sopeutumisindeksin kohteet liittyvät ahdistukseen, masennukseen, ärtyneisyyteen, vihaan, sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja itsetietoisuuteen. Kykyindeksi sisältää verbaaliseen ja ei-verbaaliseen kommunikaatioon ja ongelmanratkaisukykyyn liittyviä asioita. Tutkimus on osoittanut hyvän samanaikaisuuden, konstruktion ja ennustavan validiteetin sekä tyydyttävän sisäisen johdonmukaisuuden. Herkkyys hoitoon liittyville muutoksille on myös todistettu.
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

Department of Health and Human Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM14738
  • H133A120031 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Resilienssi-/sopeutumisneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa