Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu promowanie odporności i przystosowania osób, które przeżyły: ocena skuteczności

5 października 2017 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Interwencja mająca na celu promowanie odporności i przystosowania się osób, które przeżyły: ocena skuteczności (projekt badawczy w ramach grantu modelowego urazowego uszkodzenia mózgu)

  1. Ocena krótko- i długoterminowej skuteczności ustrukturyzowanego programu interwencji ambulatoryjnej (The Resilience and Adjustment Intervention, RAI) w celu poprawy odporności osób, które przeżyły.
  2. Ocena wpływu leczenia na samopoczucie emocjonalne i przystosowanie po urazie.
  3. Ocena wpływu interwencji na umiejętności, w tym rozwiązywanie problemów, komunikację i radzenie sobie ze stresem.
  4. Zbadanie, w jakim stopniu korzyści z leczenia utrzymują się w dłuższej perspektywie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zaprojektować skuteczne interwencje zwiększające odporność, potrzebna jest metoda leczenia, która jest skuteczna w przypadku osób, które przeżyły urazowe uszkodzenie mózgu (TBI). Naukowcy z Virginia Commonwealth University (VCU) odnieśli znaczne sukcesy w ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat, opracowując i oceniając interwencje dotyczące wyzwań neurobehawioralnych, poznawczych i zawodowych po TBI. Badacze wykazali użyteczność struktury leczenia opartej na programie nauczania (C-B) w różnych sytuacjach. Dodatkowo, skuteczność struktury C-B, niezależna od ram czasowych po urazie, pozwala na elastyczność niezbędną do zajęcia się unikalnymi konsekwencjami TBI.

Metoda leczenia C-B oferuje obiecującą strategię promowania odporności po urazie. Głównym celem badania jest ocena skuteczności zorganizowanej interwencji opartej na programie nauczania w celu promowania odporności i przystosowania po urazie. Cele obejmują:

  1. ocena krótko- i długoterminowej skuteczności ustrukturyzowanego programu interwencji ambulatoryjnej (The Resilience and Adjustment Intervention, RAI) w celu poprawy odporności osób, które przeżyły
  2. ocena wpływu leczenia na samopoczucie emocjonalne i przystosowanie po urazie
  3. ocenić wpływ interwencji na umiejętności, w tym rozwiązywanie problemów, komunikację i radzenie sobie ze stresem
  4. zbadanie, w jakim stopniu korzyści z leczenia utrzymują się w dłuższej perspektywie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodny, umiarkowany lub ciężki TBI
  • w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • osoby nadużywające substancji czynnych (np. nietrzeźwe w momencie przybycia na przyjęcie)
  • na bezpośrednie ryzyko hospitalizacji psychiatrycznej
  • w bezpośrednim niebezpieczeństwie zranienia siebie lub innych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Doradztwo w zakresie odporności/dostosowania
Interwencja promująca odporność i dostosowanie (RAI) - RAI została opracowana na podstawie znacznego doświadczenia klinicznego i przeglądu badań. RAI to ustrukturyzowane podejście do pomocy osobom po urazie mózgu w rozwiązywaniu problemów związanych z odpornością i przystosowaniem się do urazu. RAI jest realizowany w siedmiu 60-minutowych sesjach osobistych.
Behawioralne: Doradztwo w zakresie odporności/dostosowania
Interwencja mająca na celu promowanie indywidualnej odporności i przystosowania (RAI) — RAI to ustrukturyzowane podejście mające na celu pomoc osobom po urazie mózgu w rozwiązywaniu problemów związanych z odpornością i przystosowaniem. RAI jest realizowany w siedmiu sesjach. Każda sesja odbywa się osobiście i trwa 60 minut.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Osoby są losowo przydzielane do grupy leczenia lub grupy kontrolnej listy oczekujących (WLC). Osoby będą wypełniać pomiary badawcze 2 razy, w odstępie 5 tygodni. W ramach uczciwości uczestnicy WLC otrzymają wówczas możliwość udziału w interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odporności Connora-Davidsona-10 (CD-RISC-10)
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu początkowego na stan po leczeniu (5 tygodni po okresie początkowym)
W ciągu ostatniej dekady naukowcy opracowali skale pomiaru odporności, a niedawny przegląd sugeruje, że największe sukcesy odnieśli Connor i Davidson. Autorzy najpierw opracowali 25-punktową skalę (CD-RISC) odzwierciedlającą charakterystykę odporności zidentyfikowaną przez Kobasę i Ruttera. Badania normatywne, w tym analizy czynnikowe, wykazały, że CD-RISC jest wiarygodny, trafny i wrażliwy na skutki leczenia. Niedawno opracowano wersję 10-itemową, wykorzystując eksploracyjne i potwierdzające analizy czynników. Respondentom przedstawia się serię deskryptorów (np. „Umiem się przystosować i zmienić”, „Radzenie sobie ze stresem może mnie wzmocnić”) i oceniają się w skali od 0 do 4, od rzadko (0) do prawie wszystkich. czas (4). Campbell-Sills i współpracownicy scharakteryzowali wersję 10-itemową, która ma być wykorzystana w niniejszym badaniu, jako wykazującą doskonałe właściwości psychometryczne, a mianowicie rzetelność, spójność wewnętrzną i trafność konstruktu.
Zmiana ze stanu początkowego na stan po leczeniu (5 tygodni po okresie początkowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz zdolności adaptacyjnych Mayo Portland-4 (MPAI-4)
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu początkowego na stan po leczeniu (5 tygodni po okresie początkowym)
MPAI-4 składa się z 30 pozycji ocenianych od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość problemu. Pozycje są podzielone na trzy podskale odzwierciedlające samoregulację emocjonalną i behawioralną (Wskaźnik Dostosowania), zdolności poznawcze i fizyczne (Wskaźnik Umiejętności) oraz integrację ze społecznością (Wskaźnik Uczestnictwa). T-score uzyskuje się na podstawie norm pochodzących z próbki urazu mózgu. Niniejsze badanie skupi się na dwóch pierwszych podskalach. Pozycje indeksu przystosowania odnoszą się do lęku, depresji, drażliwości, złości, interakcji społecznych i samoświadomości. Indeks Umiejętności zawiera elementy odnoszące się do komunikacji werbalnej i niewerbalnej oraz umiejętności rozwiązywania problemów. Badania dostarczyły dowodów na dobrą trafność współbieżną, konstrukcyjną i predykcyjną, a także zadowalającą spójność wewnętrzną. Potwierdzono również wrażliwość na zmiany związane z leczeniem.
Zmiana ze stanu początkowego na stan po leczeniu (5 tygodni po okresie początkowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Department of Health and Human Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM14738
  • H133A120031 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doradztwo w zakresie odporności/dostosowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj