Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по повышению устойчивости и адаптации выживших: оценка эффективности

5 октября 2017 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Вмешательство для повышения устойчивости и адаптации выживших: оценка эффективности (исследовательский проект в рамках гранта системы моделирования черепно-мозговой травмы)

  1. Оценить краткосрочную и долгосрочную эффективность структурированной амбулаторной программы вмешательства (The Resilience and Adjustment Intervention, RAI) для повышения устойчивости выживших.
  2. Оценить влияние лечения на эмоциональное благополучие и посттравматическую адаптацию.
  3. Оценить влияние вмешательства на способности, включая решение проблем, общение и управление стрессом.
  4. Изучить, в какой степени польза от лечения сохраняется в долгосрочной перспективе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для разработки эффективных вмешательств по повышению устойчивости необходим метод лечения, который эффективен для выживших после черепно-мозговой травмы (ЧМТ). Исследователи Университета Содружества Вирджинии (VCU) добились значительных успехов за последние несколько десятилетий в разработке и оценке вмешательств для лечения нейроповеденческих, когнитивных и профессиональных проблем после ЧМТ. Исследователи продемонстрировали полезность структуры лечения на основе учебной программы (C-B) в различных условиях. Кроме того, эффективность структуры C-B, не зависящая от временных рамок после травмы, обеспечивает гибкость, необходимую для устранения уникальных последствий ЧМТ.

Метод лечения C-B предлагает многообещающую стратегию для повышения посттравматической устойчивости. Основная цель исследования - оценить эффективность структурированного вмешательства, основанного на учебной программе, для повышения посттравматической устойчивости и адаптации. Цели включают в себя:

  1. оценить краткосрочную и долгосрочную эффективность структурированной амбулаторной программы вмешательства (The Resilience and Adjustment Intervention, RAI) для повышения устойчивости выживших
  2. оценить влияние лечения на эмоциональное благополучие и посттравматическую адаптацию
  3. оценить влияние вмешательства на способности, включая решение проблем, общение и управление стрессом
  4. изучить, в какой степени польза от лечения сохраняется в долгосрочной перспективе

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • легкая, умеренная или тяжелая ЧМТ
  • способен понять и дать согласие

Критерий исключения:

  • злоупотребляющие активными веществами (например, в состоянии алкогольного опьянения по прибытии на прием)
  • с непосредственным риском психиатрической госпитализации
  • в непосредственной опасности причинения вреда себе или другим

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консультирование по устойчивости/адаптации
Вмешательство для повышения устойчивости и адаптации (RAI) - RAI был разработан на основе значительного клинического опыта и обзора исследований. RAI — это структурированный подход, помогающий людям, перенесшим черепно-мозговую травму, решить проблемы, связанные с устойчивостью и адаптацией к травме. RAI реализуется в течение семи 60-минутных личных сессий.
Поведенческий: Консультирование по устойчивости/адаптации
Вмешательство для повышения индивидуальной устойчивости и адаптации (RAI) - RAI представляет собой структурированный подход, помогающий людям после черепно-мозговой травмы решить проблемы, связанные с устойчивостью и адаптацией. RAI реализуется в семь сессий. Каждое занятие проходит очно и длится 60 минут.
NO_INTERVENTION: Управление списком ожидания
Людей случайным образом распределяют в группу лечения или контрольную группу списка ожидания (WLC). Индивидуумы завершат исследования в 2 раза с интервалом в 5 недель. Справедливости ради, участникам WLC будет предложена возможность принять участие в мероприятии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона-10 (CD-RISC-10)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к состоянию после лечения (5 недель после исходного уровня)
За последнее десятилетие исследователи разработали шкалы измерения устойчивости, и недавний обзор показал, что Коннор и Дэвидсон добились наибольшего успеха. Авторы сначала разработали шкалу из 25 пунктов (CD-RISC), отражающую характеристики устойчивости, определенные Кобасой и Раттером. Нормативные исследования, включая факторный анализ, показали, что CD-RISC надежен, действителен и чувствителен к эффектам лечения. Совсем недавно была разработана версия из 10 пунктов с использованием исследовательского и подтверждающего факторного анализа. Респондентам предъявляют ряд дескрипторов (например, «Я способен адаптироваться и меняться», «Преодоление стресса может укрепить меня») и оценивают себя по шкале от 0 до 4 от редко верно (0) до верно почти всегда. время (4). Кэмпбелл-Силлс и его коллеги охарактеризовали версию из 10 пунктов, которая будет использоваться в настоящем исследовании, как демонстрирующую отличные психометрические свойства, а именно надежность, внутреннюю согласованность и конструктную валидность.
Переход от исходного уровня к состоянию после лечения (5 недель после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перечень адаптивности Мэйо Портленда-4 (MPAI-4)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к состоянию после лечения (5 недель после исходного уровня)
MPAI-4 состоит из 30 пунктов с рейтингом от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большую серьезность проблемы. Пункты подразделяются на три подшкалы, отражающие эмоциональную и поведенческую саморегуляцию (индекс адаптации), когнитивные и физические способности (индекс способностей) и интеграцию в сообщество (индекс участия). Т-показатели получают на основе норм, полученных из образца черепно-мозговой травмы. Настоящее исследование будет сосредоточено на первых двух субшкалах. Пункты индекса адаптации относятся к беспокойству, депрессии, раздражительности, гневу, социальному взаимодействию и самосознанию. Индекс способностей включает пункты, относящиеся к вербальной и невербальной коммуникации и способности решать проблемы. Исследования предоставили доказательства хорошей параллельной, конструктивной и прогностической валидности, а также удовлетворительной внутренней согласованности. Также была подтверждена чувствительность к изменениям, связанным с лечением.
Переход от исходного уровня к состоянию после лечения (5 недель после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

Department of Health and Human Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM14738
  • H133A120031 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Консультирование по устойчивости/адаптации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться