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생존자의 회복력과 적응을 촉진하기 위한 개입: 효능 평가

2017년 10월 5일 업데이트: Virginia Commonwealth University

생존자 회복력 및 적응 촉진을 위한 개입: 효능 평가(외상성 뇌손상 모델 시스템 보조금 내의 연구 프로젝트)

  1. 생존자의 회복력을 향상시키기 위한 구조화된 외래환자 개입 프로그램(The Resilience and Adjustment Intervention, RAI)의 장단기 효능을 평가합니다.
  2. 정서적 안녕과 부상 후 적응에 대한 치료의 영향을 평가합니다.
  3. 문제 해결, 의사 소통 및 스트레스 관리를 포함한 능력에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
  4. 장기적으로 치료 혜택이 지속되는 정도를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

효과적인 탄력성 개입을 설계하려면 외상성 뇌 손상(TBI) 생존자에게 효과적인 치료 양식이 필요합니다. VCU(Virginia Commonwealth University) 연구원들은 지난 수십 년 동안 TBI 후 신경 행동, 인지 및 직업 문제에 대한 개입을 개발하고 평가하는 데 상당한 성공을 거두었습니다. 연구자들은 다양한 환경에서 커리큘럼 기반(C-B) 치료 구조의 유용성을 입증했습니다. 또한 C-B 구조의 효능은 부상 후 기간과 관계없이 TBI의 고유한 결과를 해결하는 데 필요한 유연성을 허용합니다.

C-B 치료 양식은 부상 후 회복력을 촉진하기 위한 유망한 전략을 제공합니다. 이 연구의 주요 목적은 부상 후 탄력성과 적응을 촉진하기 위한 구조화된 커리큘럼 기반 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 목표는 다음과 같습니다.

  1. 생존자의 회복력을 향상시키기 위한 구조화된 외래환자 개입 프로그램(The Resilience and Adjustment Intervention, RAI)의 장단기 효능 평가
  2. 정서적 안녕과 부상 후 적응에 대한 치료의 영향을 평가하기 위해
  3. 문제 해결, 의사 소통 및 스트레스 관리를 포함한 능력에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
  4. 장기적으로 치료 혜택이 지속되는 정도를 조사하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경증, 중등도 또는 중증 TBI
  • 이해하고 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 활성 물질 남용자(예: 도착 시 취한 상태)
  • 정신과 입원의 임박한 위험에
  • 자신이나 타인을 다치게 할 절박한 위험에 처한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탄력성/적응 상담
회복력과 조정(RAI) 촉진을 위한 개입 - RAI는 상당한 임상 경험과 연구 검토를 바탕으로 개발되었습니다. RAI는 뇌 손상 후 회복력 및 부상 적응과 관련된 문제를 해결하도록 돕는 구조화된 접근 방식입니다. RAI는 7개의 60분 대면 세션으로 구현됩니다.
행동: 탄력성/적응 상담
개인의 회복력 및 적응(RAI)을 촉진하기 위한 개입 - RAI는 뇌 손상 후 회복력 및 적응과 관련된 문제를 해결하는 데 도움이 되는 구조화된 접근 방식입니다. RAI는 7개 세션으로 구현됩니다. 각 세션은 직접 진행되며 60분 동안 진행됩니다.
NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
개인은 치료 그룹 또는 대기자 명단 통제(WLC) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개인은 5주 간격으로 2회에 걸쳐 연구 조치를 완료합니다. 공평하게 WLC 참가자는 개입에 참여할 기회를 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Connor-Davidson 탄력성 척도-10(CD-RISC-10)
기간: 기준선에서 치료 후로 변경(기준선 후 5주)
지난 10년 동안 연구원들은 탄력성 측정 척도를 개발했으며 최근 리뷰에서는 Connor와 Davidson이 가장 성공적이라고 제안했습니다. 저자는 먼저 Kobasa와 Rutter가 식별한 복원력 특성을 반영한 25개 항목 척도(CD-RISC)를 개발했습니다. 요인 분석을 포함한 규범적 연구는 CD-RISC가 신뢰할 수 있고 타당하며 치료 효과에 민감하다는 것을 보여주었습니다. 보다 최근에는 탐색적 및 확증적 요인 분석을 사용하여 10개 항목 버전이 개발되었습니다. 응답자에게 일련의 설명어(예: "나는 적응하고 변화할 수 있습니다", "스트레스에 대처하면 나를 강화할 수 있습니다")가 표시되고 거의 해당하지 않음(0)에서 거의 모두 해당에 이르기까지 0-4 척도로 자신을 평가합니다. 시간 (4). Campbell-Sills와 동료들은 본 연구에 사용되는 10개 항목 버전을 특성화하여 신뢰성, 내적 일관성 및 구성 타당도와 같은 뛰어난 심리적 특성을 입증했습니다.
기준선에서 치료 후로 변경(기준선 후 5주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메이요 포틀랜드 적응성 인벤토리-4(MPAI-4)
기간: 기준선에서 치료 후로 변경(기준선 후 5주)
MPAI-4는 0~4점으로 평가된 30개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 문제의 심각도가 높음을 나타냅니다. 항목은 정서적 및 행동적 자기 조절(적응 지수), 인지 및 신체 능력(능력 지수) 및 지역 사회 통합(참여 지수)을 반영하는 세 가지 하위 척도로 세분화됩니다. T-점수는 뇌 손상 샘플에서 파생된 규범을 기반으로 얻습니다. 현재 조사는 앞의 두 하위 척도에 초점을 맞출 것입니다. 적응 지수 항목은 불안, 우울, 과민성, 분노, 사회적 상호 작용 및 자기 인식과 관련이 있습니다. 능력 지수는 언어 및 비언어적 의사소통 및 문제 해결 능력과 관련된 항목을 포함합니다. 연구는 우수한 동시성, 구성성 및 예측 타당성과 만족스러운 내적 일관성에 대한 증거를 제공했습니다. 치료 관련 변화에 대한 민감도도 입증되었습니다.
기준선에서 치료 후로 변경(기준선 후 5주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

Department of Health and Human Services

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HM14738
  • H133A120031 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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