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中国老年人健康合作 (COACH) 研究 (COACH)

2019年4月16日 更新者：Yeates Conwell、University of Rochester

中国老年人的抑郁/高血压——健康协作

本研究将观察村医和老年工作者在识别和管理高血压和抑郁症方面的教育，使用标准化程序，根据需要咨询精神科医生，以及村医和老年工作者在护理村里老年患者方面的合作是否能更好地实现与常规护理相比，他们的抑郁症和高血压效果更好。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

中国老年人的抑郁症/高血压 - 健康合作 (COACH) 研究是一项随机对照试验 (RCT)，比较 COACH 干预与照常护理 (CAU) 治疗中国老年人共病抑郁症和高血压 (HTN)农村村民。 COACH 将老年人的初级保健提供者 (PCP) 提供的护理与由精神科医生顾问监督的老年工作者（AW；村老龄化协会的外行成员）提供的护理相结合。 根据慢性病管理原则，PCP 接受培训，可以使用循证实践指南治疗 HTN 和抑郁症，并获得有关患者抑郁症最佳管理的心理健康咨询。 AW 接受过培训，可以对老年人的社会背景进行系统评估，以识别和减少影响治疗依从性和反应的社会和环境障碍。 AW 与 PCP 一起为他们共享的患者制定多学科护理计划，加强治疗依从性和采取健康行为，并强调激活和参与旨在改善他们与他人和社区联系的活动。 最后，PCP、AW 和精神科医生顾问经过培训，可以在共同的客户护理方面进行协作。

一百六十个村庄将被随机分配给居住在那里的合格受试者（每个村庄大约 15 人将符合标准）或总共约 2400 名受试者。 治疗将持续一年，并在基线、3、6、9 和 12 个月进行研究评估。

该研究的具体目的是确定 COACH 在治疗抑郁症（目标 1）和 HTN（目标 2）方面是否比 CAU 更有效；治疗依从性的改善是否先于抑郁症的减少和血压控制的改善（目标 3a），以及抑郁症状的改善是否先于血压控制的改善（目标 3b）；如果 COACH 比 CAU 更能改善健康相关的生活质量（目标 4）；并比较与每种方法相关的成本（目标 5）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2685

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Hangzhou、中国、310007
        • Zhejiang Provincial Committee on Aging
      • Hangzhou、中国、310051
        • Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310058
        • Zhejiang University
  • 美国
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112-2709
        • Tulane University
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-1274
        • Regents of the University of Michigan
    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-6205
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 社区居民在选定的村庄登记，因此也登记了该村 PCP 的患者。
  • 年龄≥60岁，中国农村典型的退休年龄。
  • 临床上显着的抑郁症定义为基线 PHQ-9 评分 ≥ 10。
  • 高血压的诊断
  • 完整的认知功能（6 项筛查评分 <3），以确保能够参与治疗团队管理他们的状况。
  • 能独立沟通
  • 给予知情同意的能力。

排除标准：

  • 无法（没有能力）口头同意本研究。
  • 基线评估时的急性高自杀风险。 在以后的评估中被评估为有自杀危险的患者将停止研究，通知他们的提供者，并保证他们的安全。
  • 精神病，酗酒。 我们排除了过去 6 个月内患有精神病或活跃酒精中毒的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：一如既往的关怀
实验性的：健康合作 (COACH)
COACH 将老年人的初级保健提供者 (PCP) 提供的护理与由精神科医生顾问监督的老年工作者（AW；村老龄化协会的外行成员）提供的护理相结合。 根据慢性病管理原则，PCP 接受培训，可以使用循证实践指南治疗 HTN 和抑郁症，并获得有关患者抑郁症最佳管理的心理健康咨询。 AW 接受过培训，可以对老年人的社会背景进行系统评估，以识别和减少影响治疗依从性和反应的社会和环境障碍。 AW 与 PCP 一起为他们的共同患者制定多学科护理计划，加强治疗依从性和采取健康行为，并强调激活和参与旨在改善他们与他人和社区联系的活动。
行为的：健康合作 (COACH)
初级保健提供者、老年工作者和精神科医生顾问接受过培训，可以在共同的客户护理中进行协作。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状改变
大体时间：基线、3、6 和 12 个月的随访
抑郁症状变化的衡量标准是汉密尔顿抑郁量表。
基线、3、6 和 12 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
遵守抗抑郁药和抗高血压药的建议
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
首先，将使用 Morisky 药物依从性测量。 其次，将使用药物占有率——结合药丸计数和药房补充剂的验证。
基线、3、6、9 和 12 个月的随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
高血压
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
将在基线和后续行动中读取血压读数。
基线、3、6、9 和 12 个月的随访
健康相关的生活质量
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访

生活质量将使用世界卫生组织生活质量简版 WHOQOL-BREF 进行测量。

满意度将通过客户满意度调查问卷 8 项来衡量。
基线、3、6、9 和 12 个月的随访
与干预相关的费用
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
将评估两个组成部分：与照常增加护理资源相关的计划成本，以及归因于每组受试者护理的医疗成本。
基线、3、6、9 和 12 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Rochester

合作者

University of Pennsylvania
University of Michigan
Zhejiang University

调查人员

  • 首席研究员：Shulin Chen, MD, PhD、Zhejiang University, Department of Psychology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月9日

研究完成 (实际的)

2019年1月2日

研究注册日期

首次提交

2013年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月5日

首次发布 (估计)

2013年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月16日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01MH100298-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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