Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kínai idősebb felnőttek – Egészségügyi együttműködés (COACH) tanulmány (COACH)

2019. április 16. frissítette: Yeates Conwell, University of Rochester

A depresszió/hipertónia kínai időskorúaknál – Együttműködés az egészségügyben

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a falusi orvosok és az idősödő munkások oktatása a magas vérnyomás és a depresszió azonosításában és kezelésében, szabványosított eljárások alkalmazásával, szükség esetén pszichiáterrel való konzultáció, valamint a falusi orvos és a falu idős betegek ellátásában idősödő munkások közötti együttműködés jobban megvalósul-e. jobb eredményeket adnak depressziójuk és magas vérnyomásuk esetén, mint a szokásos ellátás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Depresszió/hipertónia kínai idős felnőtteknél – Collaborations in Health (COACH) tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely a COACH beavatkozást a szokásos ellátással (CAU) hasonlítja össze a komorbid depresszió és magas vérnyomás (HTN) kezelésében kínai idősebb felnőtteknél. vidéki falu lakói. A COACH integrálja az idősek alapellátója (PCP) által nyújtott ellátást az időskorú dolgozó (AW; a falu Öregedés Egyesületének laikus tagja) által nyújtott ellátással, akit pszichiáter tanácsadó felügyel. A krónikus betegségek kezelésének elvei alapján a PCP-t arra képezték ki, hogy bizonyítékokon alapuló gyakorlati irányelveket alkalmazzon mind a HTN, mind a depresszió kezelésére, és hozzáférést biztosít a mentális egészségügyi konzultációhoz a páciens depressziójának optimális kezelésével kapcsolatban. Az AW-t arra képezték ki, hogy szisztematikus értékelést végezzen az idősek társadalmi kontextusáról, hogy azonosítsa és csökkentse a kezeléshez való ragaszkodást és a reagálást gátló társadalmi és környezeti akadályokat. Az AW-k a PCP-vel együtt részt vesznek a közös betegeik multidiszciplináris gondozási terveinek kidolgozásában, erősítik a kezeléshez való ragaszkodást és az egészséges magatartásformák elfogadását, és hangsúlyozzák az idősek aktivizálását és bevonását olyan tevékenységekbe, amelyek célja, hogy javítsák kapcsolatukat másokkal és a közösséggel. Végül a PCP, az AW és a Psychiatrist Consultant képzésben részesülnek, hogy együttműködjenek megosztott ügyfeleik ellátásában.

Százhatvan falut véletlenszerűen választanak ki, hogy COACH-ot vagy CAU-t adhassanak át az ott lakó jogosult alanyoknak (falunként körülbelül 15 felel meg a kritériumoknak), vagyis összesen körülbelül 2400 alany. A kezelés egy évig folytatódik, kutatási értékelésekkel a kiinduláskor, 3 6, 9 és 12 hónapig.

A tanulmány konkrét célja annak meghatározása, hogy a COACH hatékonyabb-e a CAU-nál a depresszió (1. cél) és a HTN (2. cél) kezelésében; hogy a kezelés adherenciájának javulása megelőzi-e a depresszió csökkenését és a vérnyomás-kontroll javulását (3a. cél), és hogy a depresszió tüneteinek javulása megelőzi-e a BP kontroll javulását (3b. cél); ha a COACH az egészséggel kapcsolatos életminőség nagyobb javulásával jár, mint a CAU (4. cél); és az egyes megközelítésekhez kapcsolódó költségek összehasonlítása (5. cél).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2685

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112-2709
        • Tulane University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-1274
        • Regents of the University of Michigan
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-6205
        • University of Pennsylvania
  • Kína
      • Hangzhou, Kína, 310007
        • Zhejiang Provincial Committee on Aging
      • Hangzhou, Kína, 310051
        • Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310058
        • Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kiválasztott faluba beiratkozott közösségi lakosok, így a falu PCP betegei is regisztráltak.
  • Életkor ≥ 60 év, a tipikus nyugdíjkorhatár Kínában.
  • Klinikailag szignifikáns depresszió a kiindulási PHQ-9 pontszám ≥ 10.
  • A magas vérnyomás diagnózisa
  • Érintett kognitív működés (6 elemes szűrőpontszám <3), hogy biztosítsa a képességét, hogy a kezelőcsoporttal együtt tudjon részt venni állapotaik kezelésében.
  • Képes önálló kommunikációra
  • Tudatos hozzájárulás megadásának képessége.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen (nincs kapacitás) szóbeli hozzájárulást adni ehhez a tanulmányhoz.
  • Magas akut öngyilkossági kockázat a kiindulási értékeléskor. A későbbi értékelések során veszélyes öngyilkosnak ítélt betegeket kivonják a vizsgálatból, értesítik szolgáltatóikat, és garantálják a biztonságukat.
  • Pszichózis, alkoholizmus. Kizárjuk az elmúlt 6 hónapban pszichózisban vagy aktív alkoholizmusban szenvedő betegeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Törődj a szokásos módon
Kísérleti: Együttműködés az egészségügyben (COACH)
A COACH integrálja az idősek alapellátója (PCP) által nyújtott ellátást az időskorú dolgozó (AW; a falu Öregedés Egyesületének laikus tagja) által nyújtott ellátással, akit pszichiáter tanácsadó felügyel. A krónikus betegségek kezelésének elvei alapján a PCP-t arra képezték ki, hogy bizonyítékokon alapuló gyakorlati irányelveket alkalmazzon mind a HTN, mind a depresszió kezelésére, és hozzáférést biztosít a mentális egészségügyi konzultációhoz a páciens depressziójának optimális kezelésével kapcsolatban. Az AW-t arra képezték ki, hogy szisztematikus értékelést végezzen az idősek társadalmi kontextusáról, hogy azonosítsa és csökkentse a kezeléshez való ragaszkodást és a reagálást gátló társadalmi és környezeti akadályokat. Az AW-k a PCP-vel együtt részt vesznek a közös betegeik multidiszciplináris gondozási terveinek kidolgozásában, erősítik a kezeléshez való ragaszkodást és az egészséges magatartásformák elfogadását, valamint hangsúlyozzák az idősek aktivizálását és bevonását olyan tevékenységekbe, amelyek célja, hogy javítsák kapcsolatukat másokkal és a közösséggel.
Viselkedési: Együttműködés az egészségügyben (COACH)
Az alapellátást nyújtó szolgáltató, az idősödő dolgozó és a pszichiáter tanácsadó képzett arra, hogy együttműködjenek megosztott ügyfeleik ellátásában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós tünetek változása
Időkeret: alapvonal, 3, 6 és 12 hónapos követés
A depressziós tünetek változásának mértéke a Hamilton Depresszió Értékelő Skála lesz.
alapvonal, 3, 6 és 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antidepresszáns és vérnyomáscsökkentő gyógyszeres ajánlások betartása
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónapos követés
Először a Morisky gyógyszer-adherencia mértékét kell alkalmazni. Másodszor, a gyógyszer birtoklási arányát fogják használni – a tabletták számának és a gyógyszertári utántöltések ellenőrzésének kombinációját.
alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magas vérnyomás
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónapos követés
Vérnyomást mérnek az alapvonalon és a nyomon követéskor.
alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónapos követés
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónapos követés

Az életminőség mérése az Egészségügyi Világszervezet életminőségének rövid változata, a WHOQOL-BREF segítségével történik.

Az elégedettség mérése az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív 8-as tételével történik.
alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónapos követés
A beavatkozással kapcsolatos költségek
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónapos követés
Két komponens kerül értékelésre: a program költségei, amelyek a szokásos módon az ellátáshoz való erőforrások hozzáadásával járnak, és az egyes karok alanyainak ellátásához kapcsolódó egészségügyi költségek.
alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Együttműködők

University of Pennsylvania
University of Michigan
Zhejiang University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shulin Chen, MD, PhD, Zhejiang University, Department of Psychology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH100298-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel