Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайское исследование пожилых людей — сотрудничество в области здравоохранения (COACH) (COACH)

16 апреля 2019 г. обновлено: Yeates Conwell, University of Rochester

Депрессия/гипертония у пожилых людей в Китае — сотрудничество в области здравоохранения

В этом исследовании будет показано, будет ли обучение сельских врачей и пожилых работников методам выявления и лечения гипертонии и депрессии с использованием стандартизированных процедур, консультаций с психиатром по мере необходимости и сотрудничества между сельским врачом и стареющим работником по уходу за пожилыми пациентами в деревне. лучшие результаты для их депрессии и высокого кровяного давления, чем обычное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование «Депрессия/гипертония у пожилых людей в Китае — сотрудничество в области здравоохранения» (COACH) представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором вмешательство COACH сравнивается с обычным уходом (CAU) для лечения коморбидной депрессии и гипертонии (АГ) у пожилых людей в Китае. жители сельской местности. COACH объединяет уход, предоставляемый поставщиком первичной медико-санитарной помощи пожилым людям (PCP), с уходом, оказываемым стареющим работником (AW; непрофессиональный член деревенской ассоциации пожилых людей) под наблюдением консультанта-психиатра. Основываясь на принципах ведения хронических заболеваний, основной лечащий врач обучается использовать основанные на фактических данных практические рекомендации по лечению как гипертензии, так и депрессии, и ему предоставляется доступ к консультациям по вопросам психического здоровья в отношении оптимального лечения депрессии пациента. AW обучен проводить систематическую оценку социального контекста пожилого человека, чтобы выявлять и уменьшать социальные и экологические барьеры, препятствующие соблюдению режима лечения и реагированию на него. AW участвуют вместе с PCP в разработке междисциплинарных планов ухода за их общими пациентами, укрепляют приверженность лечению и принятие здорового образа жизни, а также подчеркивают активизацию и участие пожилых людей в мероприятиях, направленных на улучшение их связи с другими людьми и сообществом. Наконец, PCP, AW и консультант-психиатр обучены сотрудничать в уходе за своими общими клиентами.

Сто шестьдесят деревень будут рандомизированы для доставки COACH или CAU подходящим субъектам, которые там проживают (примерно 15 на деревню будут соответствовать критериям), или в общей сложности около 2400 субъектов. Лечение будет продолжаться в течение одного года с исследовательскими оценками на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 месяцев.

Конкретные цели исследования заключались в том, чтобы определить, является ли COACH более эффективным, чем CAU, при лечении депрессии (Цель 1) и АГ (Цель 2); предшествуют ли улучшения в приверженности лечению уменьшению депрессии и улучшению контроля АД (цель 3a) и предшествуют ли улучшения симптомов депрессии улучшению контроля АД (цель 3b); если COACH связан с более значительным улучшением качества жизни, связанного со здоровьем, чем CAU (цель 4); и сравнить затраты, связанные с каждым подходом (Цель 5).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2685

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hangzhou, Китай, 310007
        • Zhejiang Provincial Committee on Aging
      • Hangzhou, Китай, 310051
        • Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310058
        • Zhejiang University
  • Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112-2709
        • Tulane University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-1274
        • Regents of the University of Michigan
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-6205
        • University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Жители общины зарегистрировались в выбранном селе и, таким образом, также зарегистрировали пациентов местного ПМП.
  • Возраст ≥ 60 лет, типичный возраст выхода на пенсию в сельской местности Китая.
  • Клинически значимая депрессия определяется как исходный балл PHQ-9 ≥ 10.
  • Диагностика гипертонии
  • Неповрежденное когнитивное функционирование (оценка скрининга по 6 пунктам <3), чтобы гарантировать способность участвовать с лечащей командой в управлении их состоянием.
  • Способен к самостоятельному общению
  • Способность давать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Неспособен (нет дееспособности) дать устное согласие на это исследование.
  • Острый высокий риск самоубийства при исходной оценке. Пациенты, которые при более поздних оценках оцениваются как склонные к опасным суицидам, будут исключены из исследования, их поставщики будут уведомлены, а их безопасность гарантирована.
  • Психоз, алкоголизм. Мы исключаем пациентов с психозом или активным алкоголизмом в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Уход как обычно
Экспериментальный: Сотрудничество в области здравоохранения (COACH)
COACH объединяет уход, предоставляемый поставщиком первичной медико-санитарной помощи пожилым людям (PCP), с уходом, оказываемым стареющим работником (AW; непрофессиональный член деревенской ассоциации пожилых людей) под наблюдением консультанта-психиатра. Основываясь на принципах ведения хронических заболеваний, основной лечащий врач обучается использовать основанные на фактических данных практические рекомендации по лечению как гипертензии, так и депрессии, и ему предоставляется доступ к консультациям по вопросам психического здоровья в отношении оптимального лечения депрессии пациента. AW обучен проводить систематическую оценку социального контекста пожилого человека, чтобы выявлять и уменьшать социальные и экологические барьеры, препятствующие соблюдению режима лечения и реагированию на него. AW участвуют вместе с PCP в разработке междисциплинарных планов ухода за их общими пациентами, укрепляют приверженность лечению и принятие здорового образа жизни, а также подчеркивают активизацию и участие пожилых людей в мероприятиях, направленных на улучшение их связи с другими людьми и сообществом.
Поведенческий: Сотрудничество в области здравоохранения (COACH)
Поставщик первичной медико-санитарной помощи, пожилой работник и консультант-психиатр обучены сотрудничать в уходе за своими общими клиентами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивного симптома
Временное ограничение: исходный уровень, 3-, 6- и 12-месячное наблюдение
Мерой изменения депрессивных симптомов будет шкала оценки депрессии Гамильтона.
исходный уровень, 3-, 6- и 12-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение рекомендаций по антидепрессантам и антигипертензивным препаратам
Временное ограничение: исходный уровень, 3-, 6-, 9- и 12-месячное последующее наблюдение
Во-первых, будет использоваться Мера приверженности к лечению Мориски. Во-вторых, будет использоваться коэффициент наличия лекарств — комбинация подсчета таблеток и проверки запасов в аптеке.
исходный уровень, 3-, 6-, 9- и 12-месячное последующее наблюдение

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипертония
Временное ограничение: исходный уровень, 3-, 6-, 9- и 12-месячное наблюдение
Показатели артериального давления будут измеряться в начале исследования и при последующем наблюдении.
исходный уровень, 3-, 6-, 9- и 12-месячное наблюдение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень, 3-, 6-, 9- и 12-месячное последующее наблюдение

Качество жизни будет измеряться с использованием краткой версии стандарта качества жизни Всемирной организации здравоохранения, WHOQOL-BREF.

Удовлетворенность будет измеряться с помощью пункта 8 Опросника удовлетворенности клиентов.
исходный уровень, 3-, 6-, 9- и 12-месячное последующее наблюдение
Затраты, связанные с вмешательством
Временное ограничение: исходный уровень, 3-, 6-, 9- и 12-месячное наблюдение
Будут оцениваться два компонента: затраты на программу, связанные с добавлением ресурсов к обычному уходу, и медицинские расходы, связанные с уходом за субъектами в каждой группе.
исходный уровень, 3-, 6-, 9- и 12-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

University of Pennsylvania
University of Michigan
Zhejiang University

Следователи

  • Главный следователь: Shulin Chen, MD, PhD, Zhejiang University, Department of Psychology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH100298-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться