Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská studie spolupráce starších dospělých ve zdraví (COACH). (COACH)

16. dubna 2019 aktualizováno: Yeates Conwell, University of Rochester

Deprese/hypertenze u čínských starších dospělých – spolupráce ve zdraví

Tato studie ukáže, zda vzdělávání vesnických lékařů a stárnoucích pracovníků v oblasti identifikace a léčby hypertenze a deprese pomocí standardizovaných postupů, konzultací s psychiatrem podle potřeby a spolupráce mezi vesnickým lékařem a stárnoucím pracovníkem v péči o starší pacienty ve vesnici lepší výsledky u jejich deprese a vysokého krevního tlaku než běžná péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie Depression/Hypertenze u čínských starších dospělých – Collaborations in Health (COACH) je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) srovnávající intervenci COACH s obvyklou péčí (CAU) pro léčbu komorbidní deprese a hypertenze (HTN) u starších čínských dospělých obyvatelé venkovské vesnice. COACH integruje péči poskytovanou poskytovatelem primární péče o staršího člověka (PCP) s péčí poskytovanou Aging Worker (AW; laický člen Asociace pro stárnutí ve vesnici), pod dohledem psychiatrického konzultanta. Na základě principů managementu chronických onemocnění je PCP trénován tak, aby používal praktické pokyny založené na důkazech pro léčbu HTN i deprese a je mu poskytnut přístup ke konzultacím v oblasti duševního zdraví ohledně optimálního managementu pacientovy deprese. AW je vyškolen k provádění systematického hodnocení sociálního kontextu starší osoby s cílem identifikovat a snížit sociální a environmentální bariéry při dodržování léčby a reakci na ni. AW se podílejí s PCP na vývoji multidisciplinárních plánů péče o své sdílené pacienty, posilují dodržování léčby a osvojování zdravého chování a kladou důraz na aktivaci a zapojení starší osoby do činností určených ke zlepšení jejich propojení s ostatními a s komunitou. A konečně, PCP, AW a Psychiatr Consultant jsou vyškoleni ke spolupráci při péči o své klienty.

Náhodně bude vybráno 160 vesnic, které doručí COACH nebo CAU oprávněným subjektům, které tam bydlí (přibližně 15 na vesnici splní kritéria), nebo celkem asi 2400 subjektů. Léčba bude pokračovat po dobu jednoho roku s vyhodnocením výzkumu na začátku, 3 6, 9 a 12 měsíců.

Specifickými cíli studie je zjistit, zda je COACH účinnější než CAU v léčbě deprese (Cíl 1) a HTN (Cíl 2); zda zlepšení v adherenci k léčbě předchází snížení deprese a zlepšení kontroly TK (cíl 3a) a zda zlepšení příznaků deprese předchází zlepšení kontroly TK (cíl 3b); pokud je COACH spojen s větším zlepšením kvality života související se zdravím než CAU (cíl 4); a porovnat náklady spojené s každým přístupem (cíl 5).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2685

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112-2709
        • Tulane University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-1274
        • Regents of the University of Michigan
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-6205
        • University of Pennsylvania
  • Čína
      • Hangzhou, Čína, 310007
        • Zhejiang Provincial Committee on Aging
      • Hangzhou, Čína, 310051
        • Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310058
        • Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do vybrané obce se přihlásili obyvatelé obce, a tím i registrovaní pacienti PCP obce.
  • Věk ≥ 60 let, typický důchodový věk na čínském venkově.
  • Klinicky významná deprese definovaná jako výchozí skóre PHQ-9 ≥ 10.
  • Diagnóza hypertenze
  • Neporušené kognitivní funkce (skóre 6 položek Screener <3) pro zajištění schopnosti podílet se s léčebným týmem na řízení jejich onemocnění.
  • Schopný samostatné komunikace
  • Schopnost dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný (neschopnost) dát ústní souhlas s touto studií.
  • Akutní vysoké riziko sebevraždy při výchozím hodnocení. Pacienti, kteří budou později vyhodnoceni jako nebezpečně sebevražední, budou ze studie vyřazeni, jejich poskytovatelé budou informováni a jejich bezpečnost bude zaručena.
  • Psychóza, alkoholismus. Vylučujeme pacienty s psychózou nebo aktivním alkoholismem v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
Experimentální: Collaborations in Health (COACH)
COACH integruje péči poskytovanou poskytovatelem primární péče o staršího člověka (PCP) s péčí poskytovanou Aging Worker (AW; laický člen Asociace pro stárnutí ve vesnici), pod dohledem psychiatrického konzultanta. Na základě principů managementu chronických onemocnění je PCP trénován tak, aby používal praktické pokyny založené na důkazech pro léčbu HTN i deprese a je mu poskytnut přístup ke konzultacím v oblasti duševního zdraví ohledně optimálního managementu pacientovy deprese. AW je vyškolen k provádění systematického hodnocení sociálního kontextu starší osoby s cílem identifikovat a snížit sociální a environmentální bariéry při dodržování léčby a reakci na ni. AW se podílejí s PCP na vývoji multidisciplinárních plánů péče o své sdílené pacienty, posilují dodržování léčby a osvojování zdravého chování a kladou důraz na aktivaci a zapojení starší osoby do činností, jejichž cílem je zlepšit jejich propojení s ostatními a s komunitou.
Behaviorální: Collaborations in Health (COACH)
Poskytovatel primární péče, stárnoucí pracovník a psychiatrický poradce jsou vyškoleni ke spolupráci v péči o své klienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů deprese
Časové okno: základní, 3-, 6- a 12měsíční sledování
Měřítkem pro změnu symptomů deprese bude Hamiltonova škála hodnocení deprese.
základní, 3-, 6- a 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování doporučení antidepresiv a antihypertenziv
Časové okno: výchozí, 3-, 6-, 9- a 12měsíční sledování
Nejprve bude použito opatření Morisky Medication Adherence Measure. Za druhé, bude použit poměr držení léčiva – kombinace počtu pilulek a ověření náplní lékáren.
výchozí, 3-, 6-, 9- a 12měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypertenze
Časové okno: výchozí, 3-, 6-, 9- a 12měsíční sledování
Hodnoty krevního tlaku se odečítají na začátku a při kontrolách.
výchozí, 3-, 6-, 9- a 12měsíční sledování
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: výchozí, 3-, 6-, 9- a 12měsíční sledování

Kvalita života bude měřena pomocí zkrácené verze kvality života Světové zdravotnické organizace, WHOQOL-BREF.

Spokojenost bude měřena pomocí Dotazníku spokojenosti klientů 8 položek.
výchozí, 3-, 6-, 9- a 12měsíční sledování
Náklady spojené se zásahem
Časové okno: výchozí, 3-, 6-, 9- a 12měsíční sledování
Budou hodnoceny dvě složky: náklady programu spojené s přidáním zdrojů k péči jako obvykle a náklady na zdravotní péči připisované péči o subjekty v každé větvi.
výchozí, 3-, 6-, 9- a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

University of Pennsylvania
University of Michigan
Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shulin Chen, MD, PhD, Zhejiang University, Department of Psychology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH100298-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Collaborations in Health (COACH)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit