Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar Chinese ouderen - samenwerking op het gebied van gezondheid (COACH). (COACH)

16 april 2019 bijgewerkt door: Yeates Conwell, University of Rochester

De depressie/hypertensie bij Chinese ouderen - samenwerking op het gebied van gezondheid

Deze studie zal nagaan of de opleiding van dorpsartsen en ouder wordende arbeiders in de identificatie en behandeling van hypertensie en depressie, met behulp van gestandaardiseerde procedures, indien nodig overleg met een psychiater, en samenwerking tussen de dorpsdokter en ouder wordende medewerker in de zorg, oudere patiënten in het dorp beter bereiken betere resultaten voor hun depressie en hoge bloeddruk dan de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Depression/Hypertension in Chinese Older Adults - Collaborations in Health (COACH) Study is een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) die de COACH-interventie vergelijkt met care as usual (CAU) voor de behandeling van comorbide depressie en hypertensie (HTN) bij Chinese oudere volwassenen landelijke dorpsbewoners. COACH integreert de zorg van de eerstelijnszorgverlener (PCP) van de oudere met die van een Aging Worker (AW; een lekenlid van de Aging Association van het dorp), onder supervisie van een psychiaterconsulent. Op basis van principes voor het beheer van chronische ziekten, is de huisarts getraind om evidence-based praktijkrichtlijnen te gebruiken voor de behandeling van zowel HTN als depressie, en krijgt hij toegang tot consultatie op het gebied van geestelijke gezondheid met betrekking tot optimaal beheer van de depressie van de patiënt. De AW is getraind om een ​​systematische beoordeling uit te voeren van de sociale context van de oudere om sociale en omgevingsbelemmeringen voor therapietrouw en -respons te identificeren en te verminderen. AW's nemen samen met de PCP deel aan de ontwikkeling van multidisciplinaire zorgplannen voor hun gedeelde patiënten, versterken de therapietrouw en de acceptatie van gezond gedrag, en benadrukken de activering en betrokkenheid van de oudere persoon bij activiteiten die bedoeld zijn om hun verbondenheid met anderen en met de gemeenschap te verbeteren. Ten slotte zijn PCP, AW en Psychiater Consultant opgeleid om samen te werken in de zorg voor hun gedeelde cliënten.

Honderdzestig dorpen zullen worden gerandomiseerd om COACH of CAU te leveren aan in aanmerking komende proefpersonen die daar wonen (ongeveer 15 per dorp zullen aan de criteria voldoen), of in totaal ongeveer 2400 proefpersonen. De behandeling duurt een jaar, met onderzoeksevaluaties bij baseline, 3 6, 9 en 12 maanden.

Specifieke doelen van de studie zijn om te bepalen of COACH effectiever is dan CAU bij de behandeling van depressie (Doel 1) en HTN (Doel 2); of verbeteringen in therapietrouw voorafgaan aan vermindering van depressie en verbetering van bloeddrukcontrole (doel 3a), en of verbeteringen in depressiesymptomen voorafgaan aan verbeteringen in bloeddrukcontrole (doel 3b); als COACH wordt geassocieerd met grotere verbeteringen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven dan CAU (doel 4); en om de kosten van elke aanpak te vergelijken (doel 5).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2685

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hangzhou, China, 310007
        • Zhejiang Provincial Committee on Aging
      • Hangzhou, China, 310051
        • Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
        • Zhejiang University
  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112-2709
        • Tulane University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-1274
        • Regents of the University of Michigan
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-6205
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Buurtbewoners schreven zich in het geselecteerde dorp in, en dus ook patiënten van de huisarts in het dorp.
  • Leeftijd ≥ 60 jaar, de typische pensioenleeftijd op het platteland van China.
  • Klinisch significante depressie gedefinieerd als baseline PHQ-9-score ≥ 10.
  • Diagnose van hypertensie
  • Intact cognitief functioneren (6-Item Screenerscore <3) om het vermogen te verzekeren om met het behandelteam deel te nemen aan het beheer van hun aandoeningen.
  • Zelfstandig kunnen communiceren
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat (geen capaciteit) om mondelinge toestemming te geven voor dit onderzoek.
  • Acuut hoog suïciderisico bij nulmeting. Patiënten die bij latere beoordelingen als gevaarlijk suïcidaal worden beoordeeld, zullen uit het onderzoek worden verwijderd, hun zorgverleners worden op de hoogte gebracht en hun veiligheid wordt gegarandeerd.
  • Psychose, alcoholisme. Patiënten met een psychose of actief alcoholisme in de afgelopen 6 maanden sluiten we uit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Experimenteel: Samenwerkingen in Gezondheid (COACH)
COACH integreert de zorg van de eerstelijnszorgverlener (PCP) van de oudere met die van een Aging Worker (AW; een lekenlid van de Aging Association van het dorp), onder supervisie van een psychiaterconsulent. Op basis van principes voor het beheer van chronische ziekten, is de huisarts getraind om evidence-based praktijkrichtlijnen te gebruiken voor de behandeling van zowel HTN als depressie, en krijgt hij toegang tot consultatie op het gebied van geestelijke gezondheid met betrekking tot optimaal beheer van de depressie van de patiënt. De AW is getraind om een ​​systematische beoordeling uit te voeren van de sociale context van de oudere om sociale en omgevingsbelemmeringen voor therapietrouw en -respons te identificeren en te verminderen. AW's nemen samen met de PCP deel aan de ontwikkeling van multidisciplinaire zorgplannen voor hun gedeelde patiënten, versterken de therapietrouw en de acceptatie van gezond gedrag, en benadrukken de activering en betrokkenheid van de oudere persoon bij activiteiten die zijn ontworpen om hun verbondenheid met anderen en met de gemeenschap te verbeteren.
Gedragsmatig: Samenwerkingen in Gezondheid (COACH)
Eerstelijnszorgverlener, ouder wordende werknemer en psychiaterconsulent zijn opgeleid om samen te werken in de zorg voor hun gedeelde cliënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptoomverandering
Tijdsspanne: baseline, 3-, 6- en 12-maanden follow-up
De maatstaf voor verandering van depressieve symptomen is de Hamilton Depression Rating Scale.
baseline, 3-, 6- en 12-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van aanbevelingen voor antidepressiva en antihypertensiva
Tijdsspanne: baseline, 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up
Eerst zal de Morisky Medication Adherence Measure worden gebruikt. Ten tweede zal een medicatiebezitratio worden gebruikt, een combinatie van het aantal pillen en verificatie van het bijvullen van apotheken.
baseline, 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypertensie
Tijdsspanne: baseline, 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up
Bloeddrukmetingen zullen worden gedaan bij aanvang en bij follow-ups.
baseline, 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baseline, 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up

De kwaliteit van leven zal worden gemeten aan de hand van de korte versie van de World Health Organization Quality of Life, WHOQOL-BREF.

De tevredenheid wordt gemeten met de Client Satisfaction Questionnaire 8-item.
baseline, 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up
Kosten verbonden aan de ingreep
Tijdsspanne: baseline, 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up
Twee componenten zullen worden geëvalueerd: programmakosten in verband met het toevoegen van middelen aan de gebruikelijke zorg, en medische kosten die worden toegeschreven aan de zorg voor de proefpersonen in elke arm.
baseline, 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

University of Pennsylvania
University of Michigan
Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shulin Chen, MD, PhD, Zhejiang University, Department of Psychology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH100298-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren