Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chińskie starsze osoby dorosłe — badanie dotyczące współpracy w dziedzinie zdrowia (COACH). (COACH)

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Yeates Conwell, University of Rochester

Depresja/nadciśnienie u chińskich starszych dorosłych – współpraca w zakresie zdrowia

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy edukacja wiejskich lekarzy i starzejących się pracowników w zakresie rozpoznawania i leczenia nadciśnienia tętniczego i depresji, przy użyciu standardowych procedur, konsultacji z psychiatrą w razie potrzeby oraz współpracy między lekarzem wiejskim a starzejącym się pracownikiem opieki nad starszymi pacjentami w wiosce jest lepsza lepsze wyniki leczenia depresji i nadciśnienia tętniczego niż zwykła opieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie Depression/Hypertension in Chinese Older Adults – Collaborations in Health (COACH) to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) porównujące interwencję COACH ze zwykłą opieką (CAU) w leczeniu współistniejącej depresji i nadciśnienia tętniczego (HTN) u starszych osób w Chinach mieszkańcy wsi wiejskich. COACH łączy opiekę świadczoną przez głównego dostawcę opieki nad osobą starszą (PCP) z opieką świadczoną przez starzejącego się pracownika (AW; świecki członek wiejskiego stowarzyszenia osób starszych), nadzorowanego przez konsultanta psychiatrę. W oparciu o zasady postępowania w chorobach przewlekłych, PCP jest przeszkolony w zakresie stosowania wytycznych praktycznych opartych na dowodach w leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i depresji oraz zapewnia dostęp do konsultacji w zakresie zdrowia psychicznego w zakresie optymalnego leczenia depresji pacjenta. AW jest przeszkolony w przeprowadzaniu systematycznej oceny kontekstu społecznego osoby starszej, aby zidentyfikować i zredukować społeczne i środowiskowe bariery w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych i reagowaniu na nie. AW uczestniczą wraz z PCP w opracowywaniu multidyscyplinarnych planów opieki dla swoich wspólnych pacjentów, wzmacniają przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia i przyjmowanie zdrowych zachowań oraz kładą nacisk na aktywizację i zaangażowanie osoby starszej w działania mające na celu poprawę jej więzi z innymi i społecznością. Wreszcie, PCP, AW i konsultant psychiatryczny są przeszkoleni do współpracy w zakresie wspólnej opieki nad klientami.

Sto sześćdziesiąt wiosek zostanie losowo wybranych w celu dostarczenia COACH lub CAU kwalifikującym się mieszkającym tam podmiotom (około 15 na wioskę spełni kryteria), czyli łącznie około 2400 osób. Leczenie będzie kontynuowane przez rok, z ocenami badań na początku, 3, 6, 9 i 12 miesięcy.

Szczegółowymi celami badania jest ustalenie, czy COACH jest skuteczniejszy niż CAU w leczeniu depresji (Cel 1) i HTN (Cel 2); czy poprawa przestrzegania zaleceń terapeutycznych poprzedza zmniejszenie depresji i poprawę kontroli BP (Cel 3a) oraz czy poprawa objawów depresji poprzedza poprawę kontroli BP (Cel 3b); czy COACH wiąże się z większą poprawą jakości życia związanej ze zdrowiem niż CAU (Cel 4); oraz porównanie kosztów związanych z każdym podejściem (Cel 5).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2685

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny, 310007
        • Zhejiang Provincial Committee on Aging
      • Hangzhou, Chiny, 310051
        • Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310058
        • Zhejiang University
  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112-2709
        • Tulane University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-1274
        • Regents of the University of Michigan
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-6205
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy gminy zarejestrowali się w wybranej wsi, a tym samym zarejestrowali również pacjentów wiejskiego PCP.
  • Wiek ≥ 60 lat, typowy wiek emerytalny na obszarach wiejskich w Chinach.
  • Klinicznie istotna depresja zdefiniowana jako wyjściowy wynik PHQ-9 ≥ 10.
  • Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
  • Nienaruszone funkcjonowanie poznawcze (6-itemowy wynik przesiewowy <3), aby zapewnić możliwość uczestniczenia z zespołem terapeutycznym w leczeniu ich schorzeń.
  • Zdolny do niezależnej komunikacji
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny (brak zdolności) do wyrażenia ustnej zgody na to badanie.
  • Ostre wysokie ryzyko samobójstwa w ocenie wyjściowej. Pacjenci uznani za niebezpiecznie samobójczych w późniejszych ocenach zostaną wycofani z badania, ich dostawcy zostaną powiadomieni, a ich bezpieczeństwo zostanie zagwarantowane.
  • Psychoza, alkoholizm. Wykluczamy pacjentów z psychozą lub czynnym alkoholizmem w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Eksperymentalny: Współpraca w zdrowiu (COACH)
COACH łączy opiekę świadczoną przez głównego dostawcę opieki nad osobą starszą (PCP) z opieką świadczoną przez starzejącego się pracownika (AW; świecki członek wiejskiego stowarzyszenia osób starszych), nadzorowanego przez konsultanta psychiatrę. W oparciu o zasady postępowania w chorobach przewlekłych, PCP jest przeszkolony w zakresie stosowania wytycznych praktycznych opartych na dowodach w leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i depresji oraz zapewnia dostęp do konsultacji w zakresie zdrowia psychicznego w zakresie optymalnego leczenia depresji pacjenta. AW jest przeszkolony w przeprowadzaniu systematycznej oceny kontekstu społecznego osoby starszej, aby zidentyfikować i zredukować społeczne i środowiskowe bariery w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych i reagowaniu na nie. AW uczestniczą wraz z PCP w opracowywaniu multidyscyplinarnych planów opieki dla swoich wspólnych pacjentów, wzmacniają przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia i przyjmowanie zdrowych zachowań oraz kładą nacisk na aktywizację i zaangażowanie osoby starszej w działania mające na celu poprawę jej więzi z innymi i społecznością.
Behawioralne: Współpraca w zdrowiu (COACH)
Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej, starzejący się pracownik i konsultant psychiatryczny są przeszkoleni do współpracy w zakresie wspólnej opieki nad klientami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: wyjściowa, 3-, 6- i 12-miesięczna obserwacja
Miarą zmiany objawów depresyjnych będzie Skala Oceny Depresji Hamiltona.
wyjściowa, 3-, 6- i 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przeciwdepresyjnych i przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: wyjściowa, 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja
Najpierw zostanie zastosowany pomiar przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego. Po drugie, zastosowany zostanie współczynnik posiadania leków - kombinacja liczenia tabletek i weryfikacji uzupełnień w aptece.
wyjściowa, 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadciśnienie
Ramy czasowe: wyjściowa, 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja
Odczyty ciśnienia krwi będą wykonywane na początku badania i podczas wizyt kontrolnych.
wyjściowa, 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: wyjściowa, 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja

Jakość życia będzie mierzona za pomocą skróconej wersji Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącej jakości życia, WHOQOL-BREF.

Zadowolenie będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta 8-punktowego.
wyjściowa, 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja
Koszty związane z interwencją
Ramy czasowe: wyjściowa, 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja
Ocenione zostaną dwa komponenty: koszty programu związane z dodaniem zasobów do zwykłej opieki oraz koszty medyczne przypisane do opieki nad pacjentami w każdym ramieniu.
wyjściowa, 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

University of Pennsylvania
University of Michigan
Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shulin Chen, MD, PhD, Zhejiang University, Department of Psychology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH100298-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Współpraca w zdrowiu (COACH)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj