Adultos Idosos Chineses - Estudo de Colaboração em Saúde (COACH) (COACH)
A Depressão/Hipertensão em Idosos Chineses-Colaboração em Saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Estudo Depressão/Hipertensão em Adultos Idosos Chineses - Colaborações em Saúde (COACH) é um estudo randomizado controlado (RCT) comparando a intervenção COACH com os cuidados habituais (CAU) para o tratamento de depressão comórbida e hipertensão (HTN) em idosos chineses moradores de aldeias rurais. O COACH integra os cuidados prestados pelo prestador de cuidados primários da pessoa idosa (PCP) com os prestados por um Trabalhador do Idoso (AW; um membro leigo da Associação do Idoso da aldeia), supervisionado por um psiquiatra consultor. Com base nos princípios de gerenciamento de doenças crônicas, o PCP é treinado para usar diretrizes práticas baseadas em evidências para o tratamento de hipertensão e depressão e acesso a consultas de saúde mental sobre o gerenciamento ideal da depressão do paciente. O AW é treinado para realizar uma avaliação sistemática do contexto social da pessoa idosa para identificar e reduzir as barreiras sociais e ambientais à adesão e resposta ao tratamento. Os AWs participam com o PCP no desenvolvimento de planos de cuidados multidisciplinares para seus pacientes compartilhados, reforçam a adesão ao tratamento e adoção de comportamentos saudáveis e enfatizam a ativação e o envolvimento do idoso em atividades destinadas a melhorar sua conexão com os outros e com a comunidade. Finalmente, PCP, AW e Consultor de Psiquiatria são treinados para colaborar no cuidado de seus clientes compartilhados.
Cento e sessenta aldeias serão randomizadas para entregar COACH ou CAU a indivíduos elegíveis que residam lá (aproximadamente 15 por aldeia atenderão aos critérios), ou um total de cerca de 2.400 indivíduos. O tratamento continuará por um ano, com avaliações de pesquisa na linha de base, 3 6, 9 e 12 meses.
Os objetivos específicos do estudo são determinar se o COACH é mais eficaz do que o CAU no tratamento da depressão (objetivo 1) e da hipertensão (objetivo 2); se as melhorias na adesão ao tratamento precedem as reduções na depressão e melhora no controle da pressão arterial (objetivo 3a) e se as melhorias nos sintomas de depressão precedem as melhorias no controle da pressão arterial (objetivo 3b); se o COACH estiver associado a maiores melhorias na qualidade de vida relacionada à saúde do que o CAU (objetivo 4); e comparar os custos associados a cada abordagem (objetivo 5).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hangzhou, China, 310007
- Zhejiang Provincial Committee on Aging
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Hangzhou, China, 310051
- Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
- Zhejiang University
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112-2709
- Tulane University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-1274
- Regents of the University of Michigan
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-6205
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Moradores da comunidade registrados na aldeia selecionada e, portanto, também registraram pacientes do PCP da aldeia.
- Idade ≥ 60 anos, a idade típica de aposentadoria na China rural.
- Depressão clinicamente significativa definida como pontuação inicial PHQ-9 ≥ 10.
- Diagnóstico de hipertensão
- Funcionamento cognitivo intacto (pontuação do Screener de 6 itens <3) para garantir a capacidade de participar com a equipe de tratamento no gerenciamento de suas condições.
- Capaz de comunicação independente
- Capacidade de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Incapaz (sem capacidade) de dar consentimento verbal para este estudo.
- Alto risco de suicídio agudo na avaliação inicial. Os pacientes avaliados como perigosamente suicidas em avaliações posteriores serão descontinuados do estudo, seus provedores notificados e sua segurança garantida.
- Psicose, alcoolismo. Excluímos pacientes com psicose ou alcoolismo ativo nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
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Experimental: Colaborações em Saúde (COACH)
O COACH integra os cuidados prestados pelo prestador de cuidados primários da pessoa idosa (PCP) com os prestados por um Trabalhador do Idoso (AW; um membro leigo da Associação do Idoso da aldeia), supervisionado por um psiquiatra consultor.
Com base nos princípios de gerenciamento de doenças crônicas, o PCP é treinado para usar diretrizes práticas baseadas em evidências para o tratamento de hipertensão e depressão e acesso a consultas de saúde mental sobre o gerenciamento ideal da depressão do paciente.
O AW é treinado para realizar uma avaliação sistemática do contexto social da pessoa idosa para identificar e reduzir as barreiras sociais e ambientais à adesão e resposta ao tratamento.
Os AWs participam com o PCP no desenvolvimento de planos de cuidados multidisciplinares para seus pacientes compartilhados, reforçam a adesão ao tratamento e adoção de comportamentos saudáveis e enfatizam a ativação e o envolvimento do idoso em atividades destinadas a melhorar sua conexão com os outros e com a comunidade.
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O prestador de cuidados primários, o trabalhador idoso e o consultor psiquiátrico são treinados para colaborar no cuidado compartilhado de seus clientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de sintomas depressivos
Prazo: linha de base, acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
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A medida para mudança de sintomas depressivos será a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton.
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linha de base, acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão às recomendações de medicamentos antidepressivos e anti-hipertensivos
Prazo: linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Primeiramente, será utilizada a Medida de Adesão à Medicação de Morisky.
Em segundo lugar, será usada uma Taxa de Posse de Medicamentos - uma combinação de contagens de comprimidos e verificação de recargas de farmácia.
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linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipertensão
Prazo: linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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As leituras da pressão arterial serão feitas no início e nos acompanhamentos.
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linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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A qualidade de vida será medida usando a versão curta de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde, WHOQOL-BREF. A satisfação será medida com o Questionário de Satisfação do Cliente de 8 itens. |
linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Custos associados à intervenção
Prazo: linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Dois componentes serão avaliados: os custos do programa associados à adição de recursos para cuidar como de costume e os custos médicos atribuídos ao atendimento dos indivíduos em cada braço.
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linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shulin Chen, MD, PhD, Zhejiang University, Department of Psychology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Chen S, Conwell Y, Xue J, Li L, Zhao T, Tang W, Bogner H, Dong H. Effectiveness of integrated care for older adults with depression and hypertension in rural China: A cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Oct 24;19(10):e1004019. doi: 10.1371/journal.pmed.1004019. eCollection 2022 Oct.
- Chen S, Conwell Y, Xue J, Li LW, Tang W, Bogner HR, Dong H. Protocol of an ongoing randomized controlled trial of care management for comorbid depression and hypertension: the Chinese Older Adult Collaborations in Health (COACH) study. BMC Geriatr. 2018 May 29;18(1):124. doi: 10.1186/s12877-018-0808-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH100298-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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