Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesisk eldre voksne-samarbeid i helse (COACH)-studie (COACH)

16. april 2019 oppdatert av: Yeates Conwell, University of Rochester

Depresjon/hypertensjon hos kinesiske eldre voksne - samarbeid i helse

Denne studien vil se om utdanning av landsbyleger og aldrende arbeidere i identifisering og håndtering av hypertensjon og depresjon, ved bruk av standardiserte prosedyrer, konsultasjon med en psykiater etter behov, og samarbeid mellom landsbylegen og aldrende arbeider i omsorgen for eldre pasienter i landsbyen. bedre resultater for deres depresjon og høyt blodtrykk enn vanlig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The Depression/Hypertension in Chinese Older Adults - Collaborations in Health (COACH)-studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner COACH-intervensjonen med care as usual (CAU) for behandling av komorbid depresjon og hypertensjon (HTN) hos kinesiske eldre voksne innbyggere på landsbygda. COACH integrerer omsorgen gitt av den eldre personens primære omsorgsleverandør (PCP) med den som leveres av en aldrende arbeider (AW; et lekmedlem av landsbyens aldringsforening), overvåket av en psykiaterkonsulent. Basert på prinsipper for behandling av kronisk sykdom, er PCP opplært til å bruke evidensbaserte praksisretningslinjer for behandling av både HTN og depresjon, og gis tilgang til psykisk helsekonsultasjon angående optimal håndtering av pasientens depresjon. AW er opplært til å gjennomføre en systematisk vurdering av den eldre personens sosiale kontekst for å identifisere og redusere sosiale og miljømessige barrierer for behandlingsoverholdelse og respons. AW-er deltar sammen med PCP i å utvikle tverrfaglige omsorgsplaner for deres delte pasienter, forsterker behandlingsoverholdelse og adopsjon av sunn atferd, og legger vekt på aktivering og engasjement av den eldre personen i aktiviteter designet for å forbedre deres tilknytning til andre og til samfunnet. Til slutt er PCP, AW og psykiaterkonsulent opplært til å samarbeide i deres felles klientomsorg.

Ett hundre og seksti landsbyer vil bli randomisert til å levere COACH eller CAU til kvalifiserte fag som bor der (omtrent 15 per landsby vil oppfylle kriteriene), eller totalt ca. 2400 fag. Behandlingen vil fortsette i ett år, med forskningsevalueringer ved baseline, 3 6, 9 og 12 måneder.

Spesifikke mål med studien er å finne ut om COACH er mer effektiv enn CAU i behandling av depresjon (Mål 1) og HTN (Mål 2); om forbedringer i behandlingsoverholdelse går foran reduksjoner i depresjon og forbedring i BP-kontroll (Mål 3a), og om forbedringer i depresjonssymptomer går foran forbedringer i BP-kontroll (Mål 3b); hvis COACH er assosiert med større forbedringer i helserelatert livskvalitet enn CAU (Mål 4); og å sammenligne kostnadene knyttet til hver tilnærming (Mål 5).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2685

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112-2709
        • Tulane University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-1274
        • Regents of the University of Michigan
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-6205
        • University of Pennsylvania
  • Kina
      • Hangzhou, Kina, 310007
        • Zhejiang Provincial Committee on Aging
      • Hangzhou, Kina, 310051
        • Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
        • Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsboende innbyggere registrerte seg i den valgte landsbyen, og registrerte dermed også pasienter av landsbyens PCP.
  • Alder ≥ 60 år, den typiske pensjonsalderen på landsbygda i Kina.
  • Klinisk signifikant depresjon definert som baseline PHQ-9-score ≥ 10.
  • Diagnose av hypertensjon
  • Intakt kognitiv funksjon (6-Item Screener-score <3) for å sikre evnen til å delta med behandlingsteamet i behandlingen av deres tilstander.
  • Evne til selvstendig kommunikasjon
  • Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ute av stand (ingen kapasitet) til å gi muntlig samtykke til denne studien.
  • Akutt høy selvmordsrisiko ved baseline vurdering. Pasienter som vurderes å være farlig suicidale ved senere vurderinger vil bli avbrutt fra studien, leverandørene deres varslet og deres sikkerhet garantert.
  • Psykose, alkoholisme. Vi ekskluderer pasienter med psykose eller aktiv alkoholisme de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Eksperimentell: Collaborations in Health (COACH)
COACH integrerer omsorgen gitt av den eldre personens primære omsorgsleverandør (PCP) med den som leveres av en aldrende arbeider (AW; et lekmedlem av landsbyens aldringsforening), overvåket av en psykiaterkonsulent. Basert på prinsipper for behandling av kronisk sykdom, er PCP opplært til å bruke evidensbaserte praksisretningslinjer for behandling av både HTN og depresjon, og gis tilgang til psykisk helsekonsultasjon angående optimal håndtering av pasientens depresjon. AW er opplært til å gjennomføre en systematisk vurdering av den eldre personens sosiale kontekst for å identifisere og redusere sosiale og miljømessige barrierer for behandlingsoverholdelse og respons. AW-er deltar sammen med PCP i å utvikle tverrfaglige omsorgsplaner for deres delte pasienter, forsterker behandlingsoverholdelse og adopsjon av sunn atferd, og legger vekt på aktivering og engasjement av den eldre personen i aktiviteter designet for å forbedre deres tilknytning til andre og til samfunnet.
Atferdsmessig: Collaborations in Health (COACH)
Primærpleieleverandør, aldrende arbeider og psykiaterkonsulent er opplært til å samarbeide i deres felles klientomsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv symptomendring
Tidsramme: baseline, 3-, 6- og 12-måneders oppfølging
Mål for endring av depressive symptomer vil være Hamilton Depression Rating Scale.
baseline, 3-, 6- og 12-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av anbefalinger om antidepressiva og antihypertensive medisiner
Tidsramme: baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
Først vil Morisky Medication Adherence Measure bli brukt. For det andre vil et medisinbesittelsesforhold bli brukt - en kombinasjon av antall pille og verifisering av påfyll av apotek.
baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypertensjon
Tidsramme: baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
Blodtrykksmålinger vil bli tatt ved baseline og ved oppfølginger.
baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging

Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Verdens helseorganisasjon Quality of Life-kortversjon, WHOQOL-BREF.

Tilfredshet vil bli målt med Kundetilfredshetsspørreskjema 8-element.
baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
Kostnader forbundet med inngrepet
Tidsramme: baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
To komponenter vil bli evaluert: programkostnader knyttet til å legge til ressurser til omsorg som vanlig, og medisinske kostnader knyttet til omsorgen for forsøkspersonene i hver arm.
baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

University of Pennsylvania
University of Michigan
Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shulin Chen, MD, PhD, Zhejiang University, Department of Psychology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH100298-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere