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Étude sur la collaboration en matière de santé (COACH) sur les personnes âgées chinoises (COACH)

16 avril 2019 mis à jour par: Yeates Conwell, University of Rochester

La dépression/l'hypertension chez les personnes âgées chinoises - Collaboration en matière de santé

Cette étude verra si la formation des médecins de village et des travailleurs vieillissants à l'identification et à la prise en charge de l'hypertension et de la dépression, en utilisant des procédures standardisées, la consultation d'un psychiatre au besoin et des collaborations entre le médecin de village et le travailleur vieillissant dans les soins aux patients âgés du village est plus efficace. de meilleurs résultats pour leur dépression et leur hypertension artérielle que les soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude COACH (Depression/Hypertension in Chinese Older Adults - Collaborations in Health) est un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant l'intervention COACH aux soins habituels (CAU) pour le traitement de la dépression et de l'hypertension (HTN) comorbides chez les personnes âgées chinoises. habitants des villages ruraux. COACH intègre les soins prodigués par le prestataire de soins primaires (PCP) de la personne âgée à ceux prodigués par un Aging Worker (AW ; membre laïc de l'Association du vieillissement du village), supervisé par un psychiatre consultant. Sur la base des principes de gestion des maladies chroniques, le PCP est formé pour utiliser des directives de pratique fondées sur des preuves pour le traitement de l'HTN et de la dépression, et a accès à une consultation en santé mentale concernant la gestion optimale de la dépression du patient. L'AW est formé pour effectuer une évaluation systématique du contexte social de la personne âgée afin d'identifier et de réduire les obstacles sociaux et environnementaux à l'adhésion au traitement et à la réponse. Les AW participent avec le PCP à l'élaboration de plans de soins multidisciplinaires pour leurs patients communs, renforcent l'observance du traitement et l'adoption de comportements sains, et mettent l'accent sur l'activation et l'engagement de la personne âgée dans des activités conçues pour améliorer sa connexion avec les autres et avec la communauté. Enfin, PCP, AW et psychiatre consultant sont formés pour collaborer aux soins de leurs clients partagés.

Cent soixante villages seront randomisés pour délivrer COACH ou CAU aux sujets éligibles qui y résident (environ 15 par village répondront aux critères), soit un total d'environ 2400 sujets. Le traitement se poursuivra pendant un an, avec des évaluations de recherche au départ, 3, 6, 9 et 12 mois.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont de déterminer si COACH est plus efficace que CAU dans le traitement de la dépression (Objectif 1) et HTN (Objectif 2); si les améliorations de l'observance du traitement précèdent les réductions de la dépression et l'amélioration du contrôle de la TA (Objectif 3a), et si les améliorations des symptômes de la dépression précèdent les améliorations du contrôle de la TA (Objectif 3b) ; si COACH est associé à de plus grandes améliorations de la qualité de vie liée à la santé que CAU (Objectif 4); et de comparer les coûts associés à chaque approche (Objectif 5).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2685

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hangzhou, Chine, 310007
        • Zhejiang Provincial Committee on Aging
      • Hangzhou, Chine, 310051
        • Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310058
        • Zhejiang University
  • États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112-2709
        • Tulane University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-1274
        • Regents of the University of Michigan
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-6205
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les habitants de la communauté se sont inscrits dans le village sélectionné et ont donc également enregistré les patients du PCP du village.
  • Âge ≥ 60 ans, l'âge typique de la retraite en Chine rurale.
  • Dépression cliniquement significative définie par un score PHQ-9 initial ≥ 10.
  • Diagnostic de l'hypertension
  • Fonctionnement cognitif intact (score de dépistage à 6 éléments <3) pour assurer la capacité de participer avec l'équipe de traitement à la gestion de leurs conditions.
  • Capable de communiquer indépendamment
  • Capacité à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Incapable (aucune capacité) de donner un consentement verbal à cette étude.
  • Risque aigu de suicide élevé lors de l'évaluation initiale. Les patients jugés dangereusement suicidaires lors d'évaluations ultérieures seront retirés de l'étude, leurs prestataires seront informés et leur sécurité sera garantie.
  • Psychose, alcoolisme. Nous excluons les patients atteints de psychose ou d'alcoolisme actif au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Expérimental: Collaborations en santé (COACH)
COACH intègre les soins prodigués par le prestataire de soins primaires (PCP) de la personne âgée à ceux prodigués par un Aging Worker (AW ; membre laïc de l'Association du vieillissement du village), supervisé par un psychiatre consultant. Sur la base des principes de gestion des maladies chroniques, le PCP est formé pour utiliser des directives de pratique fondées sur des preuves pour le traitement de l'HTN et de la dépression, et a accès à une consultation en santé mentale concernant la gestion optimale de la dépression du patient. L'AW est formé pour effectuer une évaluation systématique du contexte social de la personne âgée afin d'identifier et de réduire les obstacles sociaux et environnementaux à l'adhésion au traitement et à la réponse. Les AW participent avec le PCP à l'élaboration de plans de soins multidisciplinaires pour leurs patients communs, renforcent l'observance du traitement et l'adoption de comportements sains, et mettent l'accent sur l'activation et l'engagement de la personne âgée dans des activités conçues pour améliorer sa connexion avec les autres et avec la communauté.
Comportemental: Collaborations en santé (COACH)
Le fournisseur de soins primaires, le travailleur vieillissant et le psychiatre consultant sont formés pour collaborer aux soins partagés de leurs clients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes dépressifs
Délai: ligne de base, suivi à 3, 6 et 12 mois
La mesure du changement des symptômes dépressifs sera l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton.
ligne de base, suivi à 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect des recommandations antidépresseurs et antihypertenseurs
Délai: de base, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Premièrement, la mesure d'adhésion aux médicaments de Morisky sera utilisée. Deuxièmement, un ratio de possession de médicaments sera utilisé - une combinaison du nombre de pilules et de la vérification des renouvellements de la pharmacie.
de base, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypertension
Délai: de base, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Des lectures de tension artérielle seront prises au départ et lors des suivis.
de base, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: de base, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois

La qualité de vie sera mesurée à l'aide de la version abrégée de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, WHOQOL-BREF.

La satisfaction sera mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction client à 8 items.
de base, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Coûts associés à l'intervention
Délai: de base, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Deux composantes seront évaluées : les coûts du programme associés à l'ajout de ressources aux soins habituels et les coûts médicaux attribués aux soins des sujets dans chaque bras.
de base, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

University of Pennsylvania
University of Michigan
Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shulin Chen, MD, PhD, Zhejiang University, Department of Psychology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2013

Première publication (Estimation)

10 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH100298-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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