Estudio de Colaboración en Salud de Adultos Mayores Chinos (COACH) (COACH)
La depresión/hipertensión en adultos mayores chinos: colaboración en salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio Depression/Hypertension in Chinese Older Adults - Collaborations in Health (COACH) es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) que compara la intervención COACH con la atención habitual (CAU) para el tratamiento de la depresión y la hipertensión comórbidas (HTN) en adultos mayores chinos habitantes de aldeas rurales. COACH integra la atención proporcionada por el proveedor de atención primaria (PCP) de la persona mayor con la brindada por un trabajador de la tercera edad (AW; un miembro laico de la Asociación de la Tercera Edad de la aldea), supervisado por un consultor psiquiatra. Con base en los principios de manejo de enfermedades crónicas, el PCP está capacitado para usar pautas de práctica basadas en evidencia para el tratamiento de HTN y depresión, y se le proporciona acceso a consultas de salud mental sobre el manejo óptimo de la depresión del paciente. El AW está capacitado para realizar una evaluación sistemática del contexto social de la persona mayor para identificar y reducir las barreras sociales y ambientales para la adherencia al tratamiento y la respuesta. Los AW participan con el PCP en el desarrollo de planes de atención multidisciplinarios para sus pacientes compartidos, refuerzan la adherencia al tratamiento y la adopción de comportamientos saludables y enfatizan la activación y participación de la persona mayor en actividades diseñadas para mejorar su conexión con los demás y con la comunidad. Finalmente, el PCP, AW y el Consultor Psiquiatra están capacitados para colaborar en la atención compartida de sus clientes.
Ciento sesenta aldeas se asignarán al azar para brindar COACH o CAU a los sujetos elegibles que residan allí (aproximadamente 15 por aldea cumplirán con los criterios), o un total de aproximadamente 2400 sujetos. El tratamiento continuará durante un año, con evaluaciones de investigación al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses.
Los objetivos específicos del estudio son determinar si COACH es más eficaz que CAU en el tratamiento de la depresión (Objetivo 1) y la HTA (Objetivo 2); si las mejoras en la adherencia al tratamiento preceden a las reducciones en la depresión y la mejora en el control de la PA (Objetivo 3a), y si las mejoras en los síntomas de depresión preceden a las mejoras en el control de la PA (Objetivo 3b); si COACH se asocia con mayores mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud que CAU (Objetivo 4); y comparar los costos asociados con cada enfoque (Objetivo 5).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112-2709
- Tulane University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-1274
- Regents of the University of Michigan
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-6205
- University of Pennsylvania
-
-
-
-
-
Hangzhou, Porcelana, 310007
- Zhejiang Provincial Committee on Aging
-
Hangzhou, Porcelana, 310051
- Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310058
- Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los residentes que viven en la comunidad se registraron en el pueblo seleccionado y, por lo tanto, también registraron pacientes del PCP del pueblo.
- Edad ≥ 60 años, la edad típica de jubilación en la China rural.
- Depresión clínicamente significativa definida como una puntuación inicial de PHQ-9 ≥ 10.
- Diagnóstico de hipertensión
- Funcionamiento cognitivo intacto (puntuación del Screener de 6 ítems <3) para asegurar la capacidad de participar con el equipo de tratamiento en el manejo de sus condiciones.
- Capaz de comunicación independiente.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Incapaz (sin capacidad) de dar su consentimiento verbal para este estudio.
- Alto riesgo agudo de suicidio en la evaluación inicial. Los pacientes evaluados como peligrosamente suicidas en evaluaciones posteriores serán descontinuados del estudio, se notificará a sus proveedores y se garantizará su seguridad.
- Psicosis, alcoholismo. Excluimos pacientes con psicosis o alcoholismo activo en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado como de costumbre
|
|
|
Experimental: Colaboraciones en Salud (COACH)
COACH integra la atención proporcionada por el proveedor de atención primaria (PCP) de la persona mayor con la brindada por un trabajador de la tercera edad (AW; un miembro laico de la Asociación de la Tercera Edad de la aldea), supervisado por un consultor psiquiatra.
Con base en los principios de manejo de enfermedades crónicas, el PCP está capacitado para usar pautas de práctica basadas en evidencia para el tratamiento de HTN y depresión, y se le proporciona acceso a consultas de salud mental sobre el manejo óptimo de la depresión del paciente.
El AW está capacitado para realizar una evaluación sistemática del contexto social de la persona mayor para identificar y reducir las barreras sociales y ambientales para la adherencia al tratamiento y la respuesta.
Los AW participan con el PCP en el desarrollo de planes de atención multidisciplinarios para sus pacientes compartidos, refuerzan la adherencia al tratamiento y la adopción de comportamientos saludables y enfatizan la activación y participación de la persona mayor en actividades diseñadas para mejorar su conexión con los demás y con la comunidad.
|
El proveedor de atención primaria, el trabajador de la tercera edad y el consultor psiquiatra están capacitados para colaborar en la atención compartida de sus clientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de síntoma depresivo
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a los 3, 6 y 12 meses
|
La medida para el cambio de síntomas depresivos será la escala de calificación de depresión de Hamilton.
|
Seguimiento inicial, a los 3, 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a las recomendaciones de medicación antidepresiva y antihipertensiva
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, a los 3, 6, 9 y 12 meses
|
En primer lugar, se utilizará la Medida de Adherencia al Medicamento de Morisky.
En segundo lugar, se utilizará un índice de posesión de medicamentos: una combinación de recuentos de pastillas y verificación de resurtidos de farmacia.
|
seguimiento inicial, a los 3, 6, 9 y 12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipertensión
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, a los 3, 6, 9 y 12 meses
|
Se tomarán lecturas de la presión arterial al inicio y en los seguimientos.
|
seguimiento inicial, a los 3, 6, 9 y 12 meses
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, a los 3, 6, 9 y 12 meses
|
La calidad de vida se medirá utilizando la versión corta de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, WHOQOL-BREF. La satisfacción se medirá con el Cuestionario de Satisfacción del Cliente de 8 ítems. |
seguimiento inicial, a los 3, 6, 9 y 12 meses
|
|
Costes asociados a la intervención
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, a los 3, 6, 9 y 12 meses
|
Se evaluarán dos componentes: los costos del programa asociados con la adición de recursos a la atención habitual y los costos médicos atribuidos a la atención de los sujetos en cada brazo.
|
seguimiento inicial, a los 3, 6, 9 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shulin Chen, MD, PhD, Zhejiang University, Department of Psychology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Chen S, Conwell Y, Xue J, Li L, Zhao T, Tang W, Bogner H, Dong H. Effectiveness of integrated care for older adults with depression and hypertension in rural China: A cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Oct 24;19(10):e1004019. doi: 10.1371/journal.pmed.1004019. eCollection 2022 Oct.
- Chen S, Conwell Y, Xue J, Li LW, Tang W, Bogner HR, Dong H. Protocol of an ongoing randomized controlled trial of care management for comorbid depression and hypertension: the Chinese Older Adult Collaborations in Health (COACH) study. BMC Geriatr. 2018 May 29;18(1):124. doi: 10.1186/s12877-018-0808-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH100298-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Colaboraciones en Salud (COACH)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental Protection...Terminado
-
Ohio State UniversityActivo, no reclutando
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustActivo, no reclutandoOsteo Artritis Rodilla | Artrosis, CaderaReino Unido
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Canadian Institutes of Health Research (CIHR) y otros colaboradoresTerminado
-
Tulane UniversityUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pennington...ReclutamientoHiperglucemia | Obesidad | Prediabetes | Diabetes gestacional | Intolerancia a la glucosa durante el embarazo | Estilo de vida, SaludableEstados Unidos
-
Health DialogUniversity of Massachusetts, Boston; Foundation for Informed Medical Decision...TerminadoDolor de espalda | Dolor de rodilla crónico | Artritis (Cadera) | Artritis (Rodilla)Estados Unidos
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoObesidadEstados Unidos