Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan vanhemmat aikuiset – terveysyhteistyö (COACH) -tutkimus (COACH)

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Yeates Conwell, University of Rochester

Kiinan iäkkäiden aikuisten masennus/hypertensio – terveysyhteistyö

Tässä tutkimuksessa selvitetään, onnistuuko kylän lääkäreiden ja ikääntyvien työntekijöiden koulutus verenpainetaudin ja masennuksen tunnistamisessa ja hoidossa standardoitujen menetelmien avulla, tarvittaessa psykiatrin konsultoinnilla sekä kylän lääkärin ja ikääntyvän hoitotyöntekijän yhteistyöllä kylässä paremmin iäkkäitä potilaita. parempia tuloksia masennukseen ja korkeaan verenpaineeseen kuin tavallinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus/hypertensio kiinalaisilla iäkkäillä aikuisilla - Collaborations in Health (COACH) -tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan COACH-interventiota tavalliseen hoitoon (CAU) komorbidin masennuksen ja verenpainetaudin (HTN) hoidossa kiinalaisilla iäkkäillä aikuisilla. maalaiskylän asukkaat. COACH yhdistää vanhusten perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) hoidon ikääntyvän työntekijän (AW; kylän ikääntymisyhdistyksen maallikkojäsen), psykiatrikonsultin valvonnassa. Kroonisen sairauden hallinnan periaatteisiin perustuen PCP on koulutettu käyttämään näyttöön perustuvia käytännön ohjeita sekä HTN:n että masennuksen hoidossa, ja hänellä on mahdollisuus saada mielenterveyskonsultaatiota potilaan masennuksen optimaalisesta hoidosta. AW on koulutettu suorittamaan järjestelmällinen arviointi vanhusten sosiaalisesta kontekstista tunnistaakseen ja vähentääkseen sosiaalisia ja ympäristöllisiä esteitä hoitoon sitoutumiselle ja hoitovasteelle. AW:t osallistuvat PCP:n kanssa monitieteisten hoitosuunnitelmien kehittämiseen yhteisille potilailleen, vahvistavat hoitoon sitoutumista ja terveellisen käyttäytymisen omaksumista sekä korostavat vanhusten aktivointia ja sitoutumista toimiin, joiden tarkoituksena on parantaa heidän yhteyksiään muihin ja yhteisöön. Lopuksi PCP, AW ja Psychiatrist Consultant on koulutettu tekemään yhteistyötä yhteisten asiakkaidensa hoidossa.

Satakuusikymmentä kylää satunnaistetaan toimittamaan COACH tai CAU siellä asuville kelvollisille koehenkilöille (noin 15 kylää kohden täyttää kriteerit) tai yhteensä noin 2400 koehenkilöä. Hoitoa jatketaan vuoden ajan, tutkimusarvioinnit lähtötilanteessa, 3 6, 9 ja 12 kuukautta.

Tutkimuksen erityistavoitteina on selvittää, onko COACH tehokkaampi kuin CAU masennuksen (tavoite 1) ja HTN:n (tavoite 2) hoidossa; edeltääkö hoitoon sitoutumisen parantuminen masennuksen vähenemistä ja verenpaineen hallinnan paranemista (tavoite 3a) ja edeltävätkö masennuksen oireiden paraneminen verenpaineen hallinnan paranemista (tavoite 3b); jos COACH liittyy suurempiin terveyteen liittyvään elämänlaadun paranemiseen kuin CAU (tavoite 4); ja vertailla kuhunkin lähestymistapaan liittyviä kustannuksia (tavoite 5).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2685

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hangzhou, Kiina, 310007
        • Zhejiang Provincial Committee on Aging
      • Hangzhou, Kiina, 310051
        • Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310058
        • Zhejiang University
  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-2709
        • Tulane University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-1274
        • Regents of the University of Michigan
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-6205
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valittuun kylään ilmoittautuneet yhteisöasuvat ja siten myös kylän PCP:n potilaat.
  • Ikä ≥ 60 vuotta, tyypillinen eläkeikä Kiinan maaseudulla.
  • Kliinisesti merkitsevä masennus, joka määritellään lähtötason PHQ-9-pisteiksi ≥ 10.
  • Hypertension diagnoosi
  • Ehjä kognitiivinen toiminta (6 kohdan seulonnan pistemäärä <3) varmistaa kyvyn osallistua hoitotiimin kanssa sairauksien hallintaan.
  • Pystyy itsenäiseen viestintään
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kykene antamaan suullista suostumusta tälle tutkimukselle.
  • Akuutti korkea itsemurhariski lähtötilanteen arvioinnissa. Myöhemmissä arvioinneissa vaarallisesti itsetuhoisiksi arvioidut potilaat keskeytetään tutkimuksesta, heidän tarjoajilleen ilmoitetaan ja heidän turvallisuutensa taataan.
  • Psykoosi, alkoholismi. Suljemme pois potilaat, joilla on ollut psykoosi tai aktiivinen alkoholismi viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Kokeellinen: Terveysyhteistyö (COACH)
COACH yhdistää vanhusten perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) hoidon ikääntyvän työntekijän (AW; kylän ikääntymisyhdistyksen maallikkojäsen), psykiatrikonsultin valvonnassa. Kroonisen sairauden hallinnan periaatteisiin perustuen PCP on koulutettu käyttämään näyttöön perustuvia käytännön ohjeita sekä HTN:n että masennuksen hoidossa, ja hänellä on mahdollisuus saada mielenterveyskonsultaatiota potilaan masennuksen optimaalisesta hoidosta. AW on koulutettu suorittamaan järjestelmällinen arviointi vanhusten sosiaalisesta kontekstista tunnistaakseen ja vähentääkseen sosiaalisia ja ympäristöllisiä esteitä hoitoon sitoutumiselle ja hoitovasteelle. AW:t osallistuvat PCP:n kanssa monitieteisten hoitosuunnitelmien kehittämiseen yhteisille potilailleen, vahvistavat hoitoon sitoutumista ja terveellisen käyttäytymisen omaksumista sekä korostavat vanhusten aktivointia ja sitoutumista toimiin, joiden tarkoituksena on parantaa heidän yhteyksiään muihin ja yhteisöön.
Käyttäytyminen: Terveysyhteistyö (COACH)
Perusterveydenhuollon tarjoaja, ikääntyvä työntekijä ja psykiatrikonsultti on koulutettu yhteistyöhön asiakkaidensa hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Masennusoireiden muutoksen mitta on Hamilton Depression Rating Scale.
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuslääke- ja verenpainelääkityssuositusten noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Ensin käytetään Morisky-lääkehoitoon sitoutumisen mittaa. Toiseksi käytetään lääkkeiden hallussapitosuhdetta – pillerimäärän ja apteekkien täyttömäärän tarkistamisen yhdistelmää.
lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertensio
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Verenpainelukemat mitataan lähtötilanteessa ja seurannassa.
lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta

Elämänlaatua mitataan WHOQOL-BREF:n avulla.

Tyytyväisyyttä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä 8-kohta.
lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Interventioon liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Arvioidaan kaksi osaa: ohjelmakustannukset, jotka liittyvät resurssien lisäämiseen hoitoon tavalliseen tapaan, ja lääketieteelliset kustannukset, jotka liittyvät koehenkilöiden hoitoon kummassakin käsissä.
lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
University of Michigan
Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shulin Chen, MD, PhD, Zhejiang University, Department of Psychology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH100298-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveysyhteistyö (COACH)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa