Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kinesiske ældre voksne-samarbejde i sundhed (COACH). (COACH)

16. april 2019 opdateret af: Yeates Conwell, University of Rochester

Depression/hypertension hos kinesiske ældre voksne - samarbejde i sundhed

Denne undersøgelse vil se, om uddannelse af landsbylæger og aldrende arbejdere i identifikation og håndtering af hypertension og depression, ved hjælp af standardiserede procedurer, konsultation med en psykiater efter behov og samarbejde mellem landsbylægen og aldrende arbejder i plejen af ​​ældre patienter i landsbyen bedre opnår bedre resultater for deres depression og højt blodtryk end sædvanlig behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The Depression/Hypertension in Chinese Older Adults - Collaborations in Health (COACH)-undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner COACH-interventionen med care as usual (CAU) til behandling af komorbid depression og hypertension (HTN) hos ældre kinesiske voksne beboere i landsbyen. COACH integrerer den pleje, der ydes af den ældre persons primære plejeudbyder (PCP), med den, der leveres af en Aging Worker (AW; et lægmedlem af landsbyens Aging Association), overvåget af en psykiaterkonsulent. Baseret på principper for behandling af kronisk sygdom er PCP uddannet til at bruge evidensbaserede praksisretningslinjer til behandling af både HTN og depression, og har adgang til mental sundhedskonsultation vedrørende optimal håndtering af patientens depression. AW er uddannet til at udføre en systematisk vurdering af den ældres sociale kontekst for at identificere og reducere sociale og miljømæssige barrierer for behandlingsadhærens og respons. AW'er deltager sammen med PCP i udviklingen af ​​tværfaglige plejeplaner for deres fælles patienter, styrker behandlingsoverholdelse og adoption af sund adfærd og lægger vægt på aktivering og engagement af den ældre person i aktiviteter designet til at forbedre deres tilknytning til andre og til samfundet. Endelig er PCP, AW og psykiaterkonsulent uddannet til at samarbejde i deres fælles klienters pleje.

Et hundrede og tres landsbyer vil blive randomiseret til at levere COACH eller CAU til berettigede forsøgspersoner, der bor der (ca. 15 pr. landsby vil opfylde kriterierne), eller i alt omkring 2400 forsøgspersoner. Behandlingen vil fortsætte i et år med forskningsevalueringer ved baseline, 3 6, 9 og 12 måneder.

Specifikke formål med undersøgelsen er at afgøre, om COACH er mere effektiv end CAU til behandling af depression (Mål 1) og HTN (Mål 2); om forbedringer i behandlingsadhærens går forud for reduktioner i depression og forbedring af BP-kontrol (Mål 3a), og om forbedringer i depressionssymptomer går forud for forbedringer i BP-kontrol (Mål 3b); hvis COACH er forbundet med større forbedringer i sundhedsrelateret livskvalitet end CAU (Mål 4); og at sammenligne omkostningerne forbundet med hver tilgang (mål 5).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2685

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112-2709
        • Tulane University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-1274
        • Regents of the University of Michigan
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-6205
        • University of Pennsylvania
  • Kina
      • Hangzhou, Kina, 310007
        • Zhejiang Provincial Committee on Aging
      • Hangzhou, Kina, 310051
        • Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
        • Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsboende tilmeldte sig den valgte landsby, og dermed også registrerede patienter af landsbyens PCP.
  • Alder ≥ 60 år, den typiske pensionsalder i landdistrikterne i Kina.
  • Klinisk signifikant depression defineret som baseline PHQ-9-score ≥ 10.
  • Diagnose af hypertension
  • Intakt kognitiv funktion (6-Item Screener-score <3) for at sikre evnen til at deltage med behandlingsteamet i håndteringen af ​​deres tilstande.
  • Er i stand til selvstændig kommunikation
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand (ingen kapacitet) til at give mundtligt samtykke til denne undersøgelse.
  • Akut høj selvmordsrisiko ved baseline vurdering. Patienter, der vurderes at være farligt selvmordstruede ved senere vurderinger, vil blive afbrudt fra undersøgelsen, deres udbydere underrettes, og deres sikkerhed garanteres.
  • Psykose, alkoholisme. Vi udelukker patienter med psykose eller aktiv alkoholisme inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Eksperimentel: Collaborations in Health (COACH)
COACH integrerer den pleje, der ydes af den ældre persons primære plejeudbyder (PCP), med den, der leveres af en Aging Worker (AW; et lægmedlem af landsbyens Aging Association), overvåget af en psykiaterkonsulent. Baseret på principper for behandling af kronisk sygdom er PCP uddannet til at bruge evidensbaserede praksisretningslinjer til behandling af både HTN og depression, og har adgang til mental sundhedskonsultation vedrørende optimal håndtering af patientens depression. AW er uddannet til at udføre en systematisk vurdering af den ældres sociale kontekst for at identificere og reducere sociale og miljømæssige barrierer for behandlingsadhærens og respons. AW'er deltager sammen med PCP i udviklingen af ​​tværfaglige plejeplaner for deres fælles patienter, styrker behandlingsoverholdelse og adoption af sund adfærd og understreger aktivering og engagement af den ældre person i aktiviteter designet til at forbedre deres tilknytning til andre og til samfundet.
Adfærdsmæssigt: Collaborations in Health (COACH)
Primærplejer, aldrende arbejdstager og psykiaterkonsulent er uddannet til at samarbejde i deres fælles klienters pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv symptomændring
Tidsramme: baseline, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning
Målingen for depressiv symptomændring vil være Hamilton Depression Rating Scale.
baseline, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af anbefalingerne om antidepressiv og antihypertensiv medicin
Tidsramme: baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning
Først vil Morisky Medication Adherence Measure blive brugt. For det andet vil et medicinbesiddelsesforhold blive brugt - en kombination af pilleantal og verifikation af apoteksrefill.
baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning
Blodtryksmålinger vil blive taget ved baseline og ved opfølgninger.
baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning

Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af World Health Organization Quality of Life-kortversion, WHOQOL-BREF.

Tilfredshed vil blive målt med kundetilfredshedsspørgeskema 8-punkt.
baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning
Omkostninger forbundet med indgrebet
Tidsramme: baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning
To komponenter vil blive evalueret: programomkostninger forbundet med at tilføje ressourcer til pleje som sædvanligt og medicinske omkostninger tilskrevet plejen af ​​forsøgspersonerne i hver arm.
baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
University of Michigan
Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shulin Chen, MD, PhD, Zhejiang University, Department of Psychology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (Skøn)

10. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH100298-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Collaborations in Health (COACH)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner