能量饮料对健康成人的心血管影响
2022年5月17日 更新者：Anna Svatikova、Mayo Clinic
进行这项研究是为了观察心血管对摄入市售能量饮料的反应（如果有的话）。
我们假设在健康成人中，与对照饮料相比，能量饮料的摄入会改变心血管血液动力学系统。本研究的重点是阐明与对照饮料相比，能量饮料在休息和压力下的生理/心血管反应健康成年人的情况。
研究概览
详细说明
该研究将收集数据以确定健康成年人饮用能量饮料后的血液动力学变化（心率和血压反应的幅度），并将这些反应与饮用对照饮料后的反应进行比较。
研究将在医院临床研究部门分两天进行；至少相隔 24 小时，最多相隔 1 个月。
参与者将在研究前 4 小时禁食，并被要求在开始本研究前至少 24 小时戒除咖啡因和酒精。
将在休息 10 分钟期间和之后获得基线测量值。
基线记录结束后，将根据随机分配给受试者最多 500 毫升（1 罐，约 16 液量盎司）含咖啡因的能量饮料或对照饮料。
他们将有 30 分钟的时间喝完它。
第二组测量值将在能量饮料或对照饮料摄入后获得，使用与基线时完全相同的方案。
第二次研究访问，参与者将接受替代干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人
- 没有已知心血管疾病和甲状腺疾病的健康受试者
- 未服用药物的受试者（口服避孕药除外）
- 非吸烟者
- 没有咖啡因敏感性或过敏史
排除标准：
- 患有已知心血管和/或甲状腺疾病的受试者
- 目前正在服用口服避孕药以外的药物的受试者
- 吸烟者
- 咖啡因敏感性或过敏史
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：先喝能量饮料，再喝安慰剂饮料
参与者将在第一次研究访问时获得能量饮料，在第二次研究访问时获得安慰剂饮料。
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实验性的：先喝安慰剂，再喝能量饮料
参与者将在第一次研究访问时获得安慰剂饮料，在第二次研究访问时获得能量饮料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血压变化
大体时间：基线，食用后 30 分钟
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基线，食用后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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心率变化
大体时间：基线，食用后 30 分钟
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基线，食用后 30 分钟
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血浆去甲肾上腺素的变化
大体时间：基线，食用后 30 分钟
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基线，食用后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Anna Svatikova, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月30日
研究完成 (实际的)
2013年11月30日
研究注册日期
首次提交
2013年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月9日
首次发布 (估计)
2013年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13-001918
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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