- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01940822
건강한 성인의 에너지 음료의 심혈관 효과
2022년 5월 17일 업데이트: Anna Svatikova, Mayo Clinic
이 연구는 상업적으로 이용 가능한 에너지 음료 섭취에 대한 심혈관 반응을 살펴보기 위해 수행되고 있습니다.
우리는 건강한 성인의 대조군 음료와 비교하여 에너지 음료 소비가 심혈관 혈류역학 시스템을 변화시킨다는 가설을 세웁니다. 건강한 성인의 상태.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 에너지 드링크를 마신 후 건강한 성인의 혈역학적 변화(심박수 및 혈압 반응의 크기)를 결정하기 위한 데이터를 수집하고 이러한 반응을 대조 음료 후의 반응과 비교합니다.
연구는 별도의 2일에 병원 임상 연구 단위에서 수행됩니다. 최소 24시간 최대 1개월 간격.
참가자는 연구 4시간 전에 금식하고 이 연구를 시작하기 최소 24시간 동안 카페인과 알코올을 삼가도록 요청받습니다.
기준선 측정은 10분 휴식 중 및 휴식 후에 얻을 수 있습니다.
기준선 기록 종료 후 피험자는 무작위 추출에 따라 최대 500ml(1캔, 약 16액량 온스)의 카페인 함유 에너지 음료 또는 대조 음료를 제공받습니다.
30분 동안 마실 수 있습니다.
두 번째 측정 세트는 베이스라인과 정확히 동일한 프로토콜을 사용하여 에너지 드링크 또는 컨트롤 드링크 섭취 후에 얻어집니다.
두 번째 연구 방문에서 참가자는 대체 중재를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 알려진 심혈관 질환 및 갑상선 질환이 없는 건강한 피험자
- 약물을 복용하지 않는 피험자(경구 피임약 제외)
- 비흡연자
- 카페인 민감성 또는 알레르기의 이전 병력 없음
제외 기준:
- 알려진 심혈관 및/또는 갑상선 질환이 있는 피험자
- 현재 경구 피임약 이외의 약물을 복용 중인 피험자
- 흡연자
- 카페인 민감성 또는 알레르기의 이전 병력
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 먼저 에너지 드링크, 그 다음 플라시보 드링크
참가자는 첫 번째 연구 방문 시 에너지 드링크를, 두 번째 연구 방문 시 위약 음료를 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 위약을 먼저 마시고 에너지 드링크를 마신 다음
참가자는 첫 번째 연구 방문 시 위약 음료를, 두 번째 연구 방문 시 에너지 드링크를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압의 변화
기간: 기준선, 소비 후 30분
|
기준선, 소비 후 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심박수의 변화
기간: 기준선, 소비 후 30분
|
기준선, 소비 후 30분
|
|
혈장 노르에피네프린의 변화
기간: 기준선, 소비 후 30분
|
기준선, 소비 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anna Svatikova, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-001918
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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