Effets cardiovasculaires des boissons énergisantes chez les adultes en bonne santé
17 mai 2022 mis à jour par: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Cette étude est en cours pour examiner la réponse cardiovasculaire, le cas échéant, à la consommation de boissons énergisantes disponibles dans le commerce.
Nous émettons l'hypothèse que la consommation de boisson énergisante par rapport à une boisson témoin chez des adultes en bonne santé altère le système hémodynamique cardiovasculaire. L'objectif de cette étude est d'élucider la réponse physiologique/cardiovasculaire à une consommation de boisson énergisante par rapport à une boisson témoin à la fois au repos et en période de stress. conditions chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude recueillera des données pour déterminer les changements hémodynamiques (ampleur de la fréquence cardiaque et de la réponse de la pression artérielle) chez des adultes en bonne santé après la consommation d'une boisson énergisante et comparera ces réponses à celles après une boisson témoin.
L'étude sera réalisée dans une unité de recherche clinique hospitalière sur deux jours distincts ; minimum 24 heures et maximum 1 mois d'intervalle.
Les participants seront à jeun 4 heures avant l'étude et devront s'abstenir de caféine et d'alcool pendant au moins 24 heures avant le début de cette étude.
Les mesures de base seront obtenues pendant et après 10 minutes de repos.
Après la fin des enregistrements de base, les sujets recevront jusqu'à 500 ml (1 canette, environ 16 onces liquides) de boisson énergisante caféinée ou une boisson témoin, basée sur la randomisation.
Ils auront 30 minutes pour le boire.
La deuxième série de mesures sera obtenue après une consommation de boisson énergisante ou de boisson témoin, en utilisant exactement le même protocole qu'au départ.
Lors de la deuxième visite d'étude, le participant recevra l'intervention alternative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus
- Sujets sains sans maladie cardiovasculaire connue ni maladie thyroïdienne
- Sujets qui ne prennent aucun médicament (à l'exception de la pilule contraceptive orale)
- Non-fumeurs
- Aucun antécédent de sensibilité ou d'allergie à la caféine
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant une maladie cardiovasculaire et/ou thyroïdienne connue
- Sujets prenant actuellement des médicaments autres que la pilule contraceptive orale
- Les fumeurs
- Antécédents de sensibilité ou d'allergie à la caféine
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Boisson énergisante d'abord, puis boisson placebo
Les participants recevront une boisson énergisante lors de la première visite d'étude et une boisson placebo lors de la deuxième visite d'étude.
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Expérimental: Boisson placebo d'abord, puis boisson énergisante
Les participants recevront une boisson placebo lors de la première visite d'étude et une boisson énergisante lors de la deuxième visite d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de la pression artérielle
Délai: Baseline, 30 minutes après la consommation
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Baseline, 30 minutes après la consommation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Baseline, 30 minutes après la consommation
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Baseline, 30 minutes après la consommation
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Modification de la noradrénaline plasmatique
Délai: Baseline, 30 minutes après la consommation
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Baseline, 30 minutes après la consommation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Svatikova, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2013
Première publication (Estimation)
12 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-001918
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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