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Effetti cardiovascolari delle bevande energetiche negli adulti sani

17 maggio 2022 aggiornato da: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Questo studio è stato condotto per esaminare l'eventuale risposta cardiovascolare all'assunzione di bevande energetiche disponibili in commercio. Ipotizziamo che il consumo di bevande energetiche rispetto a una bevanda di controllo in adulti sani alteri il sistema emodinamico cardiovascolare. L'obiettivo di questo studio è chiarire la risposta fisiologica/cardiovascolare al consumo di una bevanda energetica rispetto a una bevanda di controllo sia a riposo che durante stress condizioni negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio raccoglierà dati per determinare i cambiamenti emodinamici (entità della risposta della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna) negli adulti sani dopo il consumo di una bevanda energetica e confrontare queste risposte con quelle dopo una bevanda di controllo. Lo studio sarà eseguito presso un'unità di ricerca clinica dell'ospedale in due giorni separati; minimo 24 ore e massimo 1 mese di distanza. I partecipanti saranno a digiuno 4 ore prima dello studio e verrà chiesto di astenersi da caffeina e alcol per almeno 24 ore prima dell'inizio di questo studio. Le misurazioni di base saranno ottenute durante e dopo 10 minuti di riposo. Dopo la fine delle registrazioni di base, ai soggetti verranno somministrati fino a 500 ml (1 lattina, circa 16 once fluide) di bevanda energetica con caffeina o una bevanda di controllo, in base alla randomizzazione. Avranno 30 minuti per berlo. La seconda serie di misurazioni sarà ottenuta dopo l'assunzione di una bevanda energetica o di una bevanda di controllo, utilizzando esattamente lo stesso protocollo del basale. La seconda visita di studio, il partecipante riceverà l'intervento alternativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Soggetti sani senza malattie cardiovascolari e tiroidee note
  • Soggetti che non assumono farmaci (tranne la pillola contraccettiva orale)
  • Non fumatori
  • Nessuna storia precedente di sensibilità o allergia alla caffeina

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con malattie cardiovascolari e/o tiroidee note
  • Soggetti che attualmente assumono farmaci diversi dalla pillola contraccettiva orale
  • Fumatori
  • Storia precedente di sensibilità o allergia alla caffeina
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima bevanda energetica, poi bevanda placebo
I partecipanti riceveranno una bevanda energetica alla prima visita di studio e una bevanda placebo alla seconda visita di studio.
Altro: Bevanda energetica
Altro: Bevanda placebo
Sperimentale: Prima bevanda placebo, poi bevanda energetica
I partecipanti riceveranno una bevanda placebo alla prima visita di studio e una bevanda energetica alla seconda visita di studio.
Altro: Bevanda energetica
Altro: Bevanda placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il consumo
Basale, 30 minuti dopo il consumo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il consumo
Basale, 30 minuti dopo il consumo
Variazione della norepinefrina plasmatica
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il consumo
Basale, 30 minuti dopo il consumo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Svatikova, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-001918

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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