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Kardiovaskuläre Wirkungen von Energy Drinks bei gesunden Erwachsenen

17. Mai 2022 aktualisiert von: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um die kardiovaskuläre Reaktion, falls vorhanden, auf die Einnahme von im Handel erhältlichen Energy-Drinks zu untersuchen. Wir nehmen an, dass der Konsum von Energydrinks im Vergleich zu einem Kontrollgetränk bei gesunden Erwachsenen das kardiovaskuläre hämodynamische System verändert. Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf der Aufklärung der physiologischen/kardiovaskulären Reaktion auf den Konsum eines Energydrinks im Vergleich zu einem Kontrollgetränk sowohl in Ruhe als auch unter Stress Zustände bei gesunden Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird Daten sammeln, um die hämodynamischen Veränderungen (Höhe der Herzfrequenz und Blutdruckreaktion) bei gesunden Erwachsenen nach dem Konsum eines Energydrinks zu bestimmen und diese Reaktionen mit denen nach einem Kontrollgetränk zu vergleichen. Die Studie wird an zwei verschiedenen Tagen in einer klinischen Forschungseinheit eines Krankenhauses durchgeführt; mindestens 24 Stunden und höchstens 1 Monat auseinander. Die Teilnehmer werden 4 Stunden vor der Studie fasten und werden gebeten, vor Beginn dieser Studie mindestens 24 Stunden lang auf Koffein und Alkohol zu verzichten. Grundlinienmessungen werden während und nach 10 Minuten Ruhe erhalten. Nach dem Ende der Grundlinienaufzeichnungen werden den Probanden bis zu 500 ml (1 Dose, etwa 16 Flüssigunzen) koffeinhaltiges Energiegetränk oder ein Kontrollgetränk, basierend auf Randomisierung, verabreicht. Sie haben 30 Minuten Zeit, um es zu trinken. Die zweite Reihe von Messungen wird nach der Einnahme eines Energy-Drinks oder eines Kontrollgetränks durchgeführt, wobei genau das gleiche Protokoll wie zu Beginn verwendet wird. Beim zweiten Studienbesuch erhält der Teilnehmer die alternative Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Gesunde Probanden ohne bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schilddrüsenerkrankungen
  • Probanden, die keine Medikamente einnehmen (außer orale Kontrazeptiva)
  • Nichtraucher
  • Keine Koffeinempfindlichkeit oder -allergie in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Herz-Kreislauf- und/oder Schilddrüsenerkrankung
  • Probanden, die derzeit andere Medikamente als die Pille zur Empfängnisverhütung einnehmen
  • Raucher
  • Vorgeschichte von Koffein-Empfindlichkeit oder -Allergie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erst Energydrink, dann Placebodrink
Die Teilnehmer erhalten beim ersten Studienbesuch ein Energy-Drink und beim zweiten Studienbesuch ein Placebo-Getränk.
Sonstiges: Energiegetränk
Sonstiges: Placebo-Getränk
Experimental: Zuerst Placebo-Drink, dann Energy-Drink
Die Teilnehmer erhalten beim ersten Studienbesuch ein Placebo-Getränk und beim zweiten Studienbesuch ein Energy-Getränk.
Sonstiges: Energiegetränk
Sonstiges: Placebo-Getränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten nach dem Verzehr
Grundlinie, 30 Minuten nach dem Verzehr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten nach dem Verzehr
Grundlinie, 30 Minuten nach dem Verzehr
Veränderung des Norepinephrinspiegels im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten nach dem Verzehr
Grundlinie, 30 Minuten nach dem Verzehr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Svatikova, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-001918

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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