Efectos cardiovasculares de las bebidas energéticas en adultos sanos
17 de mayo de 2022 actualizado por: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Este estudio se está realizando para observar la respuesta cardiovascular, si la hay, a la ingesta de bebidas energéticas disponibles en el mercado.
Tenemos la hipótesis de que el consumo de bebidas energéticas en comparación con una bebida de control en adultos sanos altera el sistema hemodinámico cardiovascular. condiciones en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio recopilará datos para determinar los cambios hemodinámicos (magnitud de la frecuencia cardíaca y la respuesta de la presión arterial) en adultos sanos después del consumo de una bebida energética y comparará estas respuestas con las de una bebida de control.
El estudio se realizará en la Unidad de Investigación Clínica de un hospital en dos días separados; mínimo 24 horas y máximo 1 mes de diferencia.
Los participantes estarán en ayunas 4 horas antes del estudio y se les pedirá que se abstengan de la cafeína y el alcohol durante al menos 24 horas antes del inicio de este estudio.
Las mediciones de referencia se obtendrán durante y después de 10 minutos de descanso.
Después del final de los registros de línea de base, los sujetos recibirán hasta 500 ml (1 lata, aproximadamente 16 onzas líquidas) de bebida energética con cafeína o una bebida de control, según la aleatorización.
Tendrán 30 minutos para beberlo.
El segundo conjunto de mediciones se obtendrá después de la ingesta de una bebida energética o de una bebida de control, usando exactamente el mismo protocolo que al inicio.
En la segunda visita del estudio, el participante recibirá la intervención alternativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Sujetos sanos sin enfermedad cardiovascular conocida ni enfermedad tiroidea
- Sujetos que no toman medicamentos (excepto la píldora anticonceptiva oral)
- no fumadores
- Sin antecedentes de sensibilidad o alergia a la cafeína.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con enfermedad cardiovascular y/o tiroidea conocida
- Sujetos que actualmente toman medicamentos distintos de la píldora anticonceptiva oral
- fumadores
- Historia previa de sensibilidad o alergia a la cafeína.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bebida energética primero, luego bebida placebo
Los participantes recibirán una bebida energética en la primera visita del estudio y una bebida de placebo en la segunda visita del estudio.
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Experimental: Bebida placebo primero, luego bebida energética
Los participantes recibirán una bebida de placebo en la primera visita del estudio y una bebida energética en la segunda visita del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después del consumo
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Línea de base, 30 minutos después del consumo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después del consumo
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Línea de base, 30 minutos después del consumo
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Cambio en la norepinefrina plasmática
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después del consumo
|
Línea de base, 30 minutos después del consumo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Svatikova, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-001918
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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