Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární účinky energetických nápojů u zdravých dospělých

17. května 2022 aktualizováno: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Tato studie se provádí, aby se podívala na kardiovaskulární odpověď, pokud existuje, na příjem komerčně dostupného energetického nápoje. Předpokládáme, že konzumace energetického nápoje ve srovnání s kontrolním nápojem u zdravých dospělých osob mění kardiovaskulární hemodynamický systém. Cílem této studie je objasnit fyziologickou/kardiovaskulární odpověď na konzumaci energetického nápoje ve srovnání s kontrolním nápojem jak v klidu, tak během stresu. stavy u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude shromažďovat data pro stanovení hemodynamických změn (velikost srdeční frekvence a reakce krevního tlaku) u zdravých dospělých po konzumaci energetického nápoje a porovnat tyto reakce s reakcemi po kontrolním nápoji. Studie bude provedena na oddělení klinického výzkumu nemocnice ve dvou oddělených dnech; minimálně 24 hodin a maximálně 1 měsíc od sebe. Účastníci budou držet půst 4 hodiny před zahájením studie a budou požádáni, aby se zdrželi kofeinu a alkoholu po dobu alespoň 24 hodin před zahájením této studie. Základní měření budou získána během a po 10 minutách odpočinku. Po ukončení základních záznamů bude subjektům na základě randomizace podáno až 500 ml (1 plechovka, přibližně 16 uncí tekutiny) energetického nápoje s kofeinem nebo kontrolního nápoje. Budou mít 30 minut na to, aby to vypili. Druhá sada měření bude získána po příjmu energetického nápoje nebo kontrolního nápoje za použití přesně stejného protokolu jako na začátku. Při druhé studijní návštěvě obdrží účastník alternativní intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Zdraví jedinci bez známého kardiovaskulárního onemocnění a onemocnění štítné žlázy
  • Subjekty, které neužívají žádné léky (kromě perorálních antikoncepčních pilulek)
  • Nekuřáci
  • Žádná předchozí anamnéza citlivosti nebo alergie na kofein

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se známým kardiovaskulárním onemocněním a/nebo onemocněním štítné žlázy
  • Subjekty, které v současné době užívají jiné léky než perorální antikoncepční pilulky
  • Kuřáci
  • Citlivost nebo alergie na kofein v anamnéze
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve energetický nápoj, poté placebo
Účastníci obdrží energetický nápoj při první studijní návštěvě a placebo nápoj při druhé studijní návštěvě.
Jiný: Energetický nápoj
Jiný: Placebo nápoj
Experimentální: Nejprve placebo, poté energetický nápoj
Účastníci obdrží placebo nápoj při první studijní návštěvě a energetický nápoj při druhé studijní návštěvě.
Jiný: Energetický nápoj
Jiný: Placebo nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní linie, 30 minut po konzumaci
Základní linie, 30 minut po konzumaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, 30 minut po konzumaci
Základní linie, 30 minut po konzumaci
Změna plazmatického norepinefrinu
Časové okno: Základní linie, 30 minut po konzumaci
Základní linie, 30 minut po konzumaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Svatikova, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-001918

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Energetický nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit