Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napojów energetycznych na układ sercowo-naczyniowy u zdrowych osób dorosłych

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Anna Svatikova, Mayo Clinic
To badanie ma na celu zbadanie reakcji układu sercowo-naczyniowego, jeśli taka istnieje, na spożycie dostępnego w handlu napoju energetycznego. Stawiamy hipotezę, że spożycie napoju energetycznego w porównaniu z napojem kontrolnym u zdrowych osób dorosłych zmienia układ hemodynamiczny układu sercowo-naczyniowego. Celem tego badania jest wyjaśnienie reakcji fizjologicznej/sercowo-naczyniowej na spożycie napoju energetycznego w porównaniu z napojem kontrolnym, zarówno w spoczynku, jak i podczas stresu warunków u zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach badania zostaną zebrane dane w celu określenia zmian hemodynamicznych (wartości akcji serca i odpowiedzi ciśnienia krwi) u zdrowych osób dorosłych po spożyciu napoju energetycznego i porównania tych reakcji z reakcjami po spożyciu napoju kontrolnego. Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalnym Oddziale Badań Klinicznych w ciągu dwóch oddzielnych dni; co najmniej 24 godziny, a maksymalnie 1 miesiąc. Uczestnicy będą pościć 4 godziny przed badaniem i zostaną poproszeni o powstrzymanie się od kofeiny i alkoholu przez co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem tego badania. Pomiary linii bazowej zostaną wykonane podczas i po 10 minutach odpoczynku. Po zakończeniu zapisów linii podstawowej badanym zostanie podane do 500 ml (1 puszka, około 16 uncji płynu) napoju energetycznego zawierającego kofeinę lub napój kontrolny, w oparciu o randomizację. Będą mieli 30 minut na wypicie. Drugi zestaw pomiarów zostanie uzyskany po spożyciu napoju energetycznego lub napoju kontrolnego, przy użyciu dokładnie tego samego protokołu, co na początku badania. Podczas drugiej wizyty studyjnej uczestnik otrzyma alternatywną interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Osoby zdrowe bez rozpoznanej choroby układu krążenia i tarczycy
  • Pacjenci, którzy nie przyjmują żadnych leków (z wyjątkiem doustnej pigułki antykoncepcyjnej)
  • Niepalący
  • Brak wcześniejszej historii wrażliwości na kofeinę lub alergii

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze stwierdzoną chorobą układu krążenia i/lub tarczycy
  • Osoby aktualnie przyjmujące leki inne niż doustna pigułka antykoncepcyjna
  • Palacze
  • Wcześniejsza historia wrażliwości na kofeinę lub alergii
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw napój energetyczny, potem napój placebo
Uczestnicy otrzymają napój energetyczny podczas pierwszej wizyty studyjnej, a napój placebo podczas drugiej wizyty studyjnej.
Inny: Napój energetyczny
Inny: Napój placebo
Eksperymentalny: Najpierw napój placebo, potem napój energetyczny
Uczestnicy otrzymają napój placebo podczas pierwszej wizyty studyjnej i napój energetyczny podczas drugiej wizyty studyjnej.
Inny: Napój energetyczny
Inny: Napój placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 minut po spożyciu
Wartość bazowa, 30 minut po spożyciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 minut po spożyciu
Wartość bazowa, 30 minut po spożyciu
Zmiana noradrenaliny w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 minut po spożyciu
Wartość bazowa, 30 minut po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Svatikova, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-001918

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Układu sercowo-naczyniowego

Badania kliniczne na Napój energetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj