Kardiovaskulära effekter av energidrycker hos friska vuxna
17 maj 2022 uppdaterad av: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Denna studie görs för att titta på det kardiovaskulära svaret, om någon, på intag av kommersiellt tillgänglig energidryck.
Vi antar att konsumtion av energidrycker jämfört med en kontrolldryck hos friska vuxna förändrar det kardiovaskulära hemodynamiska systemet. Fokus för denna studie är att klarlägga det fysiologiska/kardiovaskulära svaret på en energidryck, jämfört med en kontrolldryck både i vila och under stress. tillstånd hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att samla in data för att fastställa de hemodynamiska förändringarna (omfattningen av hjärtfrekvens och blodtryckssvar) hos friska vuxna efter att ha konsumerat en energidryck och jämföra dessa svar med dem efter en kontrolldryck.
Studien kommer att utföras på sjukhusets kliniska forskningsenhet under två separata dagar; minst 24 timmar och högst 1 månads mellanrum.
Deltagarna kommer att fasta 4 timmar före studien och kommer att uppmanas att avstå från koffein och alkohol i minst 24 timmar innan studien påbörjas.
Baslinjemätningar kommer att erhållas under och efter 10 minuters vila.
Efter avslutade baslinjeinspelningar kommer försökspersonerna att ges upp till 500 ml (1 burk, cirka 16 fluid ounces) koffeinhaltig energidryck eller en kontrolldryck, baserat på randomisering.
De kommer att ha 30 minuter på sig att dricka det.
Den andra uppsättningen mätningar kommer att erhållas efter en energidryck eller kontrolldryck, med exakt samma protokoll som vid baslinjen.
Det andra studiebesöket kommer deltagaren att få den alternativa interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre
- Friska försökspersoner utan känd hjärt-kärlsjukdom och sköldkörtelsjukdom
- Försökspersoner som inte tar några mediciner (förutom p-piller)
- Icke-rökare
- Ingen tidigare historia av koffeinkänslighet eller allergi
Exklusions kriterier:
- Personer med känd kardiovaskulär och/eller sköldkörtelsjukdom
- Försökspersoner som för närvarande tar andra mediciner än p-piller
- Rökare
- Tidigare historia av koffeinkänslighet eller allergi
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Energidryck först, sedan placebodrink
Deltagarna kommer att få en energidryck vid det första studiebesöket och en placebodryck vid det andra studiebesöket.
|
|
|
Experimentell: Placebo drink först, sedan energidryck
Deltagarna kommer att få en placebodrink vid det första studiebesöket och en energidryck vid det andra studiebesöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter konsumtion
|
Baslinje, 30 minuter efter konsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter konsumtion
|
Baslinje, 30 minuter efter konsumtion
|
|
Förändring i plasma Noradrenalin
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter konsumtion
|
Baslinje, 30 minuter efter konsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Svatikova, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2013
Första postat (Uppskatta)
12 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-001918
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .