Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære virkninger af energidrikke hos raske voksne

17. maj 2022 opdateret af: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Denne undersøgelse udføres for at se på den kardiovaskulære reaktion, hvis nogen, på indtagelse af kommercielt tilgængelig energidrik. Vi antager, at energidrikforbrug sammenlignet med en kontroldrik hos raske voksne ændrer det kardiovaskulære hæmodynamiske system. Fokus for denne undersøgelse er at belyse den fysiologiske/kardiovaskulære respons på et energidrikforbrug sammenlignet med en kontroldrik både i hvile og under stress. tilstande hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil indsamle data for at bestemme de hæmodynamiske ændringer (størrelsen af ​​hjertefrekvens og blodtryksrespons) hos raske voksne efter indtagelse af en energidrik og sammenligne disse reaktioner med dem efter en kontroldrik. Undersøgelsen vil blive udført på et hospitals kliniske forskningsenhed på to separate dage; minimum 24 timer og højst 1 måneds mellemrum. Deltagerne vil faste 4 timer før undersøgelsen og vil blive bedt om at afholde sig fra koffein og alkohol i mindst 24 timer før påbegyndelse af denne undersøgelse. Baseline målinger vil blive opnået under og efter 10 minutters hvile. Efter afslutningen af ​​baseline-optagelserne vil forsøgspersonerne blive givet op til 500 ml (1 dåse, ca. 16 fluid ounces) koffeinholdig energidrik eller en kontroldrik, baseret på randomisering. De vil have 30 minutter til at drikke det. Det andet sæt målinger vil blive opnået efter en energidrik eller kontroldrik, ved at bruge nøjagtig samme protokol som ved baseline. Det andet studiebesøg vil deltageren modtage den alternative intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år og ældre
  • Raske forsøgspersoner uden kendt kardiovaskulær sygdom og skjoldbruskkirtelsygdom
  • Forsøgspersoner, der ikke tager medicin (undtagen p-piller)
  • Ikke-rygere
  • Ingen tidligere historie med koffeinfølsomhed eller allergi

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kendt kardiovaskulær og/eller skjoldbruskkirtelsygdom
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager anden medicin end p-piller
  • Rygere
  • Tidligere koffeinfølsomhed eller allergi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Energidrik først, derefter placebo-drik
Deltagerne får en energidrik ved det første studiebesøg og en placebo-drik ved det andet studiebesøg.
Andet: Energi drik
Andet: Placebo drink
Eksperimentel: Placebo-drik først, derefter energidrik
Deltagerne vil modtage en placebo-drik ved det første studiebesøg og en energidrik ved det andet studiebesøg.
Andet: Energi drik
Andet: Placebo drink

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter indtagelse
Baseline, 30 minutter efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i puls
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter indtagelse
Baseline, 30 minutter efter indtagelse
Ændring i plasma Noradrenalin
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter indtagelse
Baseline, 30 minutter efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Svatikova, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2013

Først opslået (Skøn)

12. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-001918

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulære system

Kliniske forsøg med Energi drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner