Cardiovasculaire effecten van energiedrankjes bij gezonde volwassenen
17 mei 2022 bijgewerkt door: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Deze studie wordt gedaan om te kijken naar de eventuele cardiovasculaire respons op inname van in de handel verkrijgbare energiedrank.
Onze hypothese is dat de consumptie van energiedrank in vergelijking met een controledrank bij gezonde volwassenen het cardiovasculaire hemodynamische systeem verandert. aandoeningen bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal gegevens verzamelen om de hemodynamische veranderingen (omvang van de hartslag en bloeddrukrespons) bij gezonde volwassenen na consumptie van een energiedrank te bepalen en deze reacties te vergelijken met die na een controledrank.
De studie zal op twee afzonderlijke dagen worden uitgevoerd in een klinische onderzoekseenheid van een ziekenhuis; minimaal 24 uur en maximaal 1 maand uit elkaar.
Deelnemers zullen 4 uur voorafgaand aan het onderzoek nuchter zijn en zullen worden gevraagd om zich gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan het begin van dit onderzoek te onthouden van cafeïne en alcohol.
Basislijnmetingen worden uitgevoerd tijdens en na 10 minuten rust.
Na het einde van de basisregistraties krijgen de proefpersonen tot 500 ml (1 blikje, ongeveer 16 vloeibare ounces) cafeïnehoudende energiedrank of een controledrank, op basis van randomisatie.
Ze hebben 30 minuten om het op te drinken.
De tweede reeks metingen wordt verkregen na inname van een energiedrank of controledrank, waarbij precies hetzelfde protocol wordt gebruikt als bij de nulmeting.
Bij het tweede studiebezoek krijgt de deelnemer de alternatieve interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Gezonde proefpersonen zonder bekende hart- en vaatziekten en schildklieraandoeningen
- Proefpersonen die geen medicijnen gebruiken (behalve de orale anticonceptiepil)
- Niet-rokers
- Geen voorgeschiedenis van cafeïnegevoeligheid of allergie
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een bekende cardiovasculaire en/of schildklierziekte
- Onderwerpen die momenteel andere medicijnen gebruiken dan de orale anticonceptiepil
- Rokers
- Voorgeschiedenis van cafeïnegevoeligheid of allergie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerst energiedrank, dan placebodrank
Deelnemers krijgen bij het eerste studiebezoek een energiedrankje en bij het tweede studiebezoek een placebodrankje.
|
|
|
Experimenteel: Eerst placebo drinken, dan energiedrank
Deelnemers krijgen bij het eerste studiebezoek een placebodrankje en bij het tweede studiebezoek een Energy Drink.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten na consumptie
|
Basislijn, 30 minuten na consumptie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten na consumptie
|
Basislijn, 30 minuten na consumptie
|
|
Verandering in plasma-noradrenaline
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten na consumptie
|
Basislijn, 30 minuten na consumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Svatikova, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-001918
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .