Kardiovaskulære effekter av energidrikker hos friske voksne
17. mai 2022 oppdatert av: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Denne studien blir gjort for å se på den kardiovaskulære responsen, hvis noen, på inntak av kommersielt tilgjengelig energidrikk.
Vi antar at energidrikkforbruk sammenlignet med en kontrolldrikk hos friske voksne endrer det kardiovaskulære hemodynamiske systemet. Fokuset for denne studien er å belyse den fysiologiske/kardiovaskulære responsen på et energidrikkforbruk sammenlignet med en kontrolldrikk både i hvile og under stress. tilstander hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil samle inn data for å bestemme de hemodynamiske endringene (størrelsen på hjertefrekvens og blodtrykksrespons) hos friske voksne etter inntak av en energidrikk og sammenligne disse responsene med de etter en kontrolldrikk.
Studien vil bli utført ved en klinisk forskningsenhet på sykehus på to separate dager; minimum 24 timer og maksimalt 1 måneds mellomrom.
Deltakerne vil faste 4 timer før studien og vil bli bedt om å avstå fra koffein og alkohol i minst 24 timer før oppstart av denne studien.
Grunnlinjemålinger vil bli oppnådd under og etter 10 minutters hvile.
Etter slutten av baseline-registreringene vil forsøkspersonene bli gitt opptil 500 ml (1 boks, ca. 16 fluid ounces) koffeinholdig energidrikk eller en kontrolldrikk, basert på randomisering.
De vil ha 30 minutter til å drikke det.
Det andre settet med målinger vil bli oppnådd etter en energidrikk eller kontrolldrikk, med nøyaktig samme protokoll som ved baseline.
Det andre studiebesøket vil deltakeren motta den alternative intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år og eldre
- Friske forsøkspersoner uten kjent hjerte- og karsykdom og skjoldbruskkjertelsykdom
- Personer som ikke bruker medisiner (bortsett fra p-piller)
- Ikke-røykere
- Ingen tidligere historie med koffeinfølsomhet eller allergi
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kjent kardiovaskulær sykdom og/eller skjoldbruskkjertelsykdom
- Personer som for tiden tar andre medisiner enn p-piller
- Røykere
- Tidligere historie med koffeinfølsomhet eller allergi
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Energidrikk først, deretter placebodrikk
Deltakerne får en energidrikk ved første studiebesøk, og en placebodrikk ved andre studiebesøk.
|
|
|
Eksperimentell: Placebo-drikk først, deretter energidrikk
Deltakerne vil motta en placebo-drikk ved det første studiebesøket og en energidrikk ved det andre studiebesøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter inntak
|
Baseline, 30 minutter etter inntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter inntak
|
Baseline, 30 minutter etter inntak
|
|
Endring i plasma noradrenalin
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter inntak
|
Baseline, 30 minutter etter inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Svatikova, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-001918
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .