Efeitos cardiovasculares de bebidas energéticas em adultos saudáveis
17 de maio de 2022 atualizado por: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Este estudo está sendo realizado para observar a resposta cardiovascular, se houver, à ingestão de bebidas energéticas disponíveis comercialmente.
Nossa hipótese é que o consumo de bebida energética em comparação com uma bebida controle em adultos saudáveis altera o sistema hemodinâmico cardiovascular. condições em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo coletará dados para determinar as alterações hemodinâmicas (magnitude da frequência cardíaca e resposta da pressão arterial) em adultos saudáveis após o consumo de uma bebida energética e comparará essas respostas com aquelas após uma bebida de controle.
O estudo será realizado em uma Unidade de Pesquisa Clínica do hospital em dois dias separados; intervalo mínimo de 24 horas e máximo de 1 mês.
Os participantes estarão em jejum 4 horas antes do estudo e serão solicitados a abster-se de cafeína e álcool por pelo menos 24 horas antes do início deste estudo.
As medições da linha de base serão obtidas durante e após 10 minutos de descanso.
Após o término dos registros da linha de base, os indivíduos receberão até 500 ml (1 lata, aproximadamente 16 onças fluidas) de bebida energética com cafeína ou uma bebida de controle, com base na randomização.
Eles terão 30 minutos para beber.
O segundo conjunto de medições será obtido após a ingestão de uma bebida energética ou bebida de controle, usando exatamente o mesmo protocolo da linha de base.
Na segunda visita do estudo, o participante receberá a intervenção alternativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 anos de idade e mais velhos
- Indivíduos saudáveis sem doença cardiovascular conhecida e doença da tireoide
- Indivíduos que não estão tomando medicamentos (exceto pílula anticoncepcional oral)
- não fumantes
- Sem história prévia de sensibilidade ou alergia à cafeína
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças cardiovasculares e/ou tireoidianas conhecidas
- Indivíduos atualmente tomando medicamentos além da pílula anticoncepcional oral
- Fumantes
- História prévia de sensibilidade ou alergia à cafeína
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida energética primeiro, depois bebida placebo
Os participantes receberão uma bebida energética na primeira visita do estudo e uma bebida placebo na segunda visita do estudo.
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Experimental: Bebida placebo primeiro, depois bebida energética
Os participantes receberão uma bebida placebo na primeira visita do estudo e uma bebida energética na segunda visita do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o consumo
|
Linha de base, 30 minutos após o consumo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o consumo
|
Linha de base, 30 minutos após o consumo
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|
Alteração na norepinefrina plasmática
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o consumo
|
Linha de base, 30 minutos após o consumo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Svatikova, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-001918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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